Дианатал : инструкция по применению

Повторно использовать запрещено – Стерилизовано с применением методов асептической обработки – Не стерилизовать повторно – Не использовать при повреждении упаковки – Обратитесь к инструкции по применению – Хранить при температуре от 5 °С до 30 °С – Хранить в сухом месте – Не допускать воздействия солнечного света – Не содержит латекс – Не содержит DEHP/PHT

Акушерский гель Dianatal® (Дианатал) – для облегчения родов.
Предназначен исключительно для использования специалистами в акушерстве (акушерами и врачами).
Пожалуйста, перед использованием акушерского геля Dianatal® прочитайте данную информацию.

Акушерский гель Dianatal® стерилен и упакован в одноразовые тубы. Dianatal® неаллергенный, биоадгезивный, электропроводящий, имеет слабокислую реакцию среды, не содержит консервантов и латекса, не раздражает слизистые оболочки и глаза.
Акушерский гель Dianatal® не содержит каких-либо фармацевтических активных ингредиентов.
Акушерский гель Dianatal® – это гель без запаха, практически бесцветный, упакованный в стерильную одноразовую упаковку. Гель вязкий, имеет слабокислое значение рН 5,5-6,5 и электропроводность ≥ 5 мСм · см-1.
Ингредиенты:
Одна одноразовая 5-мл туба акушерского геля Dianatal® содержит следующие ингредиенты: пропиленгликоль, карбомер, гидроксиэтилцеллюлоза, очищенная вода.

Акушерский гель Dianatal® был разработан специально для помощи в естественных родах. Dianatal® биоадгезивный и обладает высокой способностью связывать воду. Dianatal® используется во время естественных родов, облегчая процесс родов как для матери, так и для ребенка, а также для защиты промежности. Dianatal® образует слабовязкую биоадгезивную пленку в родовом канале, снижая трение между ребенком и родовыми путями, которое может приводить к осложнениям в процессе родов.
Акушерский гель Dianatal® стерильный, неаллергенный, электропроводящий, имеет слабокислую реакцию среды и не раздражает слизистые оболочки и глаза.
Акушерский гель Dianatal® может применяться как у первородящих (результаты рандомизированных клинических исследований (РКИ), так и у женщин, которые родили по меньшей мере одного ребенка, а также у женщин, предыдущие роды которых проводились с применением кесарева сечения (клинический опыт, результаты исследований).
Акушерский гель Dianatal® облегчает и сокращает первый и второй периоды родов, а также защищает мать и ребенка, в частности защищая влагалище, тазовое дно и промежность.
Акушерский гель Dianatal® используется непосредственно:
- для облегчения естественных родов и защиты матери и ребенка путем снижения трения, которое может осложнять роды как у первородящих (результаты РКИ), так и у женщин, которые родили по меньшей мере одного ребенка, а также при родах в воду и у женщин, предыдущие роды которых проводились с применением кесарева сечения (клинический опыт, результаты исследований);
- для предотвращения или облегчения затяжных или затрудненных родов (клинический опыт, результаты исследований);
- при оказании оперативных вагинальных пособий в родах (использование вакуума/щипцов) (клинический опыт);
- для защиты промежности во время естественных родов (результаты РКИ);
- для уменьшения ощущения жжения в уретре и влагалище после родов (клинический опыт).

Акушерский гель Dianatal® применяется во время вагинальных осмотров во время родов после начала регулярных схваток, начиная с вагинального осмотра, при котором будет установлено раскрытие шейки матки 3-4 см (активная фаза родов). Приблизительно 3-5 мл акушерского геля вводятся перед предлежащей частью плода с помощью аппликатора тубы или вручную, используя стерильную перчатку. Для достижения оптимальной пленки, снижающей трение, необходимо убедиться, что во время применения геля было добавлено достаточное количество жидкости. Для этого могут использоваться стерильные стандартные растворы, как например физиологический раствор или другой асептический раствор. Необходимо ввести дополнительное количество акушерского геля через 15-30 мин после разрыва плодного пузыря.
Акушерский гель Dianatal® укорачивает первый и второй периоды родов, поэтому гель следует применять на протяжении всех родов.
Требуемая дозировка, в среднем, составляет от 15 до 25 мл акушерского геля Dianatal® на роды. Опыт показал, что максимальная дозировка составляет 30 мл акушерского геля Dianatal®.
Гель должен применяться исключительно квалифицированными специалистами в акушерстве.
Способ применения:
Только для местного применения в вагинальном родовом канале.

Содержимое будет оставаться стерильным до вскрытия блистерной упаковки. Нельзя использовать акушерский гель Dianatal®, если упаковка повреждена или была открыта, или срок годности акушерского геля истек. После вскрытия блистерной упаковки с тубой необходимо обращаться в соответствии с руководствами по применению стерильных изделий, чтобы поддерживать стерильность. После появления головки ребенка необходимо протереть область лица (глаза, рот и нос) сухой тканью. При необходимости также может проводиться поверхностная аспирация области рта/носа. Рекомендуется использовать сухую ткань при появлении ребенка – это поможет избежать его выскальзывания.
Благодаря электропроводящим свойствам акушерского геля Dianatal® в любое время после его использования может применяться электрохирургия для гемостаза, например, при проведении кесарева сечения или при восстановлении родового канала. Поэтому акушерский гель Dianatal® не следует применять в сочетании с другими гелями, поскольку это может ухудшить его электропроводимость.

Акушерский гель Dianatal® был испытан в соответствии с международными руководствами. Эти исследования не выявили каких-либо свидетельств его негативного воздействия на мать или ребенка.

На данный момент побочные явления не выявлены.

На данный момент не сообщалось о каких-либо случаях, связанных с взаимодействием.

Акушерский гель Dianatal® не следует применять при:
- аллергии на какой-либо из компонентов геля;
- противопоказания к естественным родам.

Акушерский гель Dianatal® следует хранить при комнатной температуре.
Срок годности указан на наружной стороне блистерной упаковки и на вторичной упаковке. Акушерский гель Dianatal® не должен использоваться после истечения срока годности.

Производитель:
Tentan AG, Dellenbodenweg 8, CH-4452 Itingen, Швейцария.