Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Препарат Деринат раствор для местного и наружного применения, 2,5 мг/мл. Действующее вещество: Натрия дезоксирибонуклеат.
Фармакотерапевтическая группа: L03AX - Прочие иммуностимуляторы.
Способ действия препарата Деринат
Иммуномодулирующий потенциал препарата оценивает по его способности оказывать влияние на процессы клеточного и гуморального иммунитета. Деринат демонстрирует выраженные иммуномодуляторные свойства, подтверждаемые в многочисленных исследованиях in vivo и in vitro. Деринат оказывает выраженное стимулирующее влияние как на гуморальное, так и на клеточное звено иммунитета. Деринат значительно активирует функциональную активность макрофагов, нормализует содержание тимоцитов и спленоцитов и уменьшает цитотоксичность при иммунопатологических состояниях. Деринат значительно стимулирует функциональность иммунной системы у животных с иммунодефицитом.
Деринат показал свойства противовирусной активности в отношении РНК- и ДНК- содержащих вирусов. Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии. Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания к применению
Монотерапия: острые респираторные заболевания (ОРЗ), профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ); воспалительные заболевания слизистых оболочек полости рта.
Комплексная терапия: хронические воспалительные заболевания, грибковые, бактериальные и другие инфекции слизистых в гинекологии, острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (ринит, синусит, гайморит, фронтит), облитерирующие заболевания нижних конечностей; трофические язвы, длительно незаживающие и инфицированные раны (в том числе при сахарном диабете); гангрена; ожоги, обморожения; геморрой; постлучевые некрозы кожи и слизистых.
Деринат показан взрослым в возрасте от 18 лет.
Деринат показан младенцам в возрасте от 0 дней до 27 месяцев.
Деринат показан младенцам в возрасте от 28 дней до 23 месяцев.
Деринат показан детям в возрасте от 2 до 11 лет.
Деринат показан подросткам в возрасте от 12 до 18 лет.
Противопоказания
Не применяйте Деринат при индивидуальной непереносимости к любому из компонентов препарата.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Деринат проконсультируйтесь с лечащим врачом.
С осторожностью применять у пожилых.
Пациенты с почечной недостаточностью: Отсутствуют данные о нежелательных реакциях при применении у пациентов с почечной недостаточностью.
Пациенты с печеночной недостаточностью: Отсутствуют данные о нежелательных реакциях при применении у пациентов с печеночной недостаточностью.
При нарушениях функции почек и печени эффективность и безопасность не установлены.
Дети
Назначают детям с первого дня жизни. С осторожностью применять у детей младше 23 месяцев, т.к. отсутствуют долгосрочные данные по безопасности.
Взаимодействие с пищей, напитками и алкоголем
Данные об ограничении применения препарата Деринат с пищей и напитками отсутствуют. Не рекомендуется применять препарат совместно с алкоголем.
Другие препараты и данный препарат
Перед началом лечения сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При местном применении не совместим с мазями на жировой основе и перекисью водорода.
Дети
Степень взаимодействия у детей аналогична таковой у взрослых.
Беременность, период грудного вскармливания, фертильность
Данные о применении Дерината у беременных женщин отсутствуют. Деринат не должен назначаться в I триместре беременности - в период эмбриогенеза, если только клиническое состояние женщины не требует терапии, т.к. остается риск эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного действия и другие нежелательные эффекты.
Необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
В период грудного вскармливания применять строго по назначению врача.
Препарат не оказывает отрицательного влияния на фертильность и репродуктивную функцию. Препарат при введении в течение беременности не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата Деринат не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
В состав препарата входят вспомогательные вещества: натрия хлорид и вода для инъекции.
Применение
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача и информации, содержащейся в листке-вкладыше. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Препарат назначают детям с первого дня жизни и взрослым.
Для профилактики ОРВИ закапывают в нос по 2 капли или по 1 распылению в каждый носовой ход 2-4 раза в день в течение 1-2 недель.
При ОРЗ, ОРВИ препарат закапывают в нос по 2-3 капли в каждый носовой ход или по 1 - 2 распыления в каждый носовой ход через каждые 1-1,5 часа, в течение первых суток; далее - по 2-3 капли или по 1 распылению в каждый носовой ход 3-4 раза в день, продолжительность курса - 1 месяц.
При воспалительных заболеваниях полости носа и придаточных пазух, препарат закапывают по 3-5 капель или по 1-2 распыления в каждый носовой ход 4-6 раз в день. Продолжительность курса - 7-15 дней.
При заболеваниях слизистой полости рта производят полоскание препаратом 4-6 раз в сутки (1 флакон - 1-2 полоскания) или препарат равномерно распыляют на соответствующие повреждённые участки слизистой, по 2 - 3 распыления 4-6 раз в сутки. Продолжительность курса лечения 5-10 дней.
При хронических воспалительных заболеваниях, грибковых, бактериальных и других инфекциях в гинекологии - внутривагинальное введение с орошением шейки матки или внутривагинальное введение тампонов с препаратом по 5 мл на процедуру, 1 -2 раза в сутки в течение 10-14 дней.
При геморрое препарат назначают в виде микроклизм в прямую кишку по 15-40 мл. Продолжительность курса лечения 4-10 дней.
При облитерирующих заболеваниях нижних конечностей препарат закапывают в нос по 1-2 капли в каждый носовой ход 6 раз в день, продолжительность курса до 6 месяцев.
При постлучевых некрозах кожи и слизистых оболочек, при длительно незаживающих ранах, ожогах, обморожениях, трофических язвах различной этиологии, гангренах на пораженные места накладывают аппликационные повязки (марля в два слоя) с нанесением на нее препарата 3-4 раза в течение дня или проводят обработку пораженной поверхности препаратом из распылителя 4-5 раз в сутки по 10 - 40 мл (курс лечения - 1 -3 месяца).
Схема применения препарата Деринат в педиатрии
| Нозология | Путь введения | Объем на введение | Интервал / кратность | Продолжительность курса |
| Лечение ОРВИ и гриппа | Интраназ ально (в каждый носовой ход) | По 2-3 капли |
каждые 2 часа |
первые 2 суток |
|
Профилактика ОРВИ |
3-4 раза в день | до исчезновения симптомов | ||
| ЧБД (риносинуситы, аденоидиты, тонзиллиты, отиты, фронтиты) | 4-6 раз в день | 2-4 недели | ||
| Заболевания слизистой полости рта | Аппликации | quantum satis | 2 раза в день | 5-10 процедур |
Местно. Наружно.
Интраназально назначают раствор Дерината во флаконах-капельницах. Рекомендуется закапывать в среднем по 2-4 капли 3^ раза в день в каждый носовой ход. Длительность применения зависит от особенностей инфекционного процесса и может быть 2-3 месяца. Орошения полости рта и глотки. Для полоскания полости рта используется раствор во флаконах. При полоскании применяют теплый раствор Деринат, I - 36,0-37,0 °С. Кратность полосканий от 3 до 6 раз в день. Длительность применения от 5 дней до 6 месяцев в зависимости от заболевания.
Интраоталъно используют раствор Деринат во флаконах по 2 капли 3-6 раз в день. Метод используется в оториноларингологии при заболеваниях внутреннего, среднего и наружного уха.
Ингаляционно через небулайзер используют раствор препарата в разведении физиологическим раствором в соотношении 1:1 (1-2 мл р-ра Деринат и 1-2 мл физраствора) 2 раза в день общим курсом 5-10 дней. Методика небулайзерной терапии Деринатом особенно эффективна в детском возрасте, при затяжных инфекциях верхних дыхательных путей, бронхиальной астме, поллинозах, аллергозах, аденоидах, тонзиллитах.
Наружно применяется в виде примочек, опрыскивания, орошения. Используется раствор Деринат во флаконах или во флаконах с насадкой распылителем. Длительность применения - от 5 процедур до многократно повторяемых, в зависимости от тяжести заболевания. Для грануляции ран применяется длительно, до момента заживления.
Лекарственное средство следует использовать строго в соответствии с рекомендациями. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При индивидуальной непереносимости препарата необходимо прекратить прием. Отмены препарата, как правило, достаточно для прекращения развития нежелательных реакций. Нечасто отек век, отек лица, отек слизистой носа, покраснение и зуд слизистой носа, ощущение пощипывания в носу, чихание, в редких случаях требует отмены дальнейшего лечения препаратом и назначение антигистаминных препаратов.
Редко головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, першение в горле, не требует отмены препарата
Редко тошнота, боли в животе, требует отмены дальнейшего лечения препаратом Очень редко зуд кожи, в редких случаях отмена препарата.
Очень редко гипертермия, не требует отмены препарата, в очень редких случаях возможно применение жаропонижающих препаратов.
При гангренозных процессах под действием препарата отмечается самопроизвольное отторжение некротических масс в очагах отторжения с восстановлением кожного покрова, не требует отмены препарата.
При открытых ранах и ожогах наблюдается анальгезирующее действие, не требует отмены препарата.
Градация частоты нежелательных реакций:
часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10;
нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100;
редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000;
очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000.
Дети
Частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей и взрослых ожидается, что будут одинаковы. Различия в профилях безопасности в различных возрастных группах детей не выявлены.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение и срок годности
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Срок годности - 4 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца года, указанного на упаковке.
Хранить флакон во внешней упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25°С. После вскрытия флаконов - хранить при температуре 2°С - 8°С. Содержимое вскрытого флакона-капельницы и флакона с насадкой распылителем использовать в течение 14 суток. Содержимое флакона при использовании ингаляционно, аппликационно, при орошении органов и тканей, использовать в течение 1 суток.
Не применяйте препарат, если вы заметили, что раствор помутнел или содержит посторонние включения.
Особые требования к утилизации препарата отсутствуют.
Состав
1 флакон препарата Деринат, раствор для местного и наружного применения, 2,5 мг/мл содержит:
Действующее вещество - натрия дезоксирибонуклеат - 0,025 г
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0,010 г, вода для инъекций - до 10 мл.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Прозрачная бесцветная жидкость, без посторонних включений.
Препарат Деринат доступен в упаковке, содержащей 1 флакон по 10 мл раствора.
Раствор для местного и наружного применения 2,5 мг/мл.
По 10 мл во флаконах из коричневого стекла, герметично укупоренных пробками резиновыми и обкатанных колпачками алюминиевыми.
По 10 мл во флаконах-капельницах из коричневого стекла, герметично укупоренных крышками-пипетками снабженные устройством контроля первого вскрытия.
По 10 мл во флаконах из коричневого стекла, укупоренных насадками-распылителями горизонтального типа, снабженных колпачками защитными.
Флакон или флакон-капельницу или флакон с насадкой распылителем, с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из кантона коробочного (№1)
Условия отпуска
без рецепта
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «ФармПак»
127521, Москва, Анненский проезд, домовладение 7, стр. 1. тел.: (495) 739-52-98,
e-mail: info@derinat.ru
Производитель
ООО «ФЗ Иммунолекс»
105318, Россия, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 27.
Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь по email: belgvp@derniat.ru
Представленные данные о лекарственном препарате будут проверяться и дополняться новыми сведениями, и по мере необходимости листок-вкладыш будет обновляться.
