Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Вагинальные суппозитории Депантол® содержат в своем составе хлоргексидин и декспантенол. Хлоргексидин обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не влияет на кислотоустойчивые формы последних): Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, простейших (Trichomonas vaginalis), микробных спор, вирусов, грибов; слабо влияет на некоторые виды протея и псевдомонад. Сохраняет активность (несколько сниженную) в присутствии крови, гноя.
Декспантенол является провитамином В5. При местном применении способствует регенерации кожи и слизистых оболочек.
Показания к применению
Лечение острых и хронических вагинитов, бактериального вагиноза, неспецифических эндо/экзоцервицитов в том числе в сочетании с истинной эрозией шейки матки.
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии: перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, родоразрешением, медицинским прерыванием беременности, внутриматочными обследованиями (в т.ч. гистероскопии, гистеросальпингографии), перед установкой внутриматочного контрацептива.
Препарат применяется для улучшения регенерации слизистой оболочки влагалища и шейки матки после деструктирующих методов лечения (диатермокоагуляции, криодеструкции, лазеродеструкции), в послеоперационном, послеродовом периодах.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте препарат
• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) на компоненты препарата (перечислены в разделе 6).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Депантол® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если симптомы заболевания не улучшаются или ухудшаются, обратитесь к лечащему врачу. В случае появления аллергических реакций следует немедленно прекратить использование препарата Депантол® и обратиться к врачу.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
До и после применения препарата следует вымыть руки.
Дети и подростки
Данные о применении препарата у детей отсутствуют.
Другие препараты и препарат Депантол®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе безрецептурные.
В качестве меры предосторожности относительно возможного взаимодействия (антагонизм или инактивация) не следует применять одновременно с другими антисептиками, вводимыми интравагинально.
Депантол® не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами, если они вводятся интравагинально.
Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержащими препаратами, используемыми интравагинально.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Специальных клинических исследований по применению Депантола® у беременных женщин и в период грудного вскармливания не проводилось. Исследования на лабораторных животных не продемонстрировали вредного воздействия декспантенола и хлоргексидина на течение беременности, развитие эмбриона, роды или послеродовый период.
Применение при беременности и в период лактации допустимо в случае, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, работе с механизмами.
Применение препарата Депантол®
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Вводить по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, в течение 7-10 дней. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.
Пациенты пожилого возраста
Данные о применении препарата у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции почек
Данные о применении препарата у пациентов с нарушением функции почек отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции печени
Данные о применении препарата у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют.
Способ применения
Применяют интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Если вы применили препарата Депантол® больше, чем следовало
Сведения о случаях передозировки лекарственного средства Депантол® суппозитории вагинальные не поступали.
Если вы забыли применить препарат Депантол®
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении данного препарата возможны следующие нежелательные реакции:
Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): кратковременное жжение и/или зуд во влагалище.
Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): в редких случаях реакция непереносимости проявляется в виде местной аллергической реакции.
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): местное применение хлоргексидина может вызывать реакции повышенной чувствительности, включая тяжёлые аллергические реакции и анафилаксию.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а
Телефон отдела фармаконадзора: +375-17-242-00-29
Факс: +375-17-299-53-58
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Адрес в интернете: www.rceth.by
Хранение препарата Депантол®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Депантол® содержит
Действующими веществами являются декспантенол+хлоргексидин.
Один суппозиторий содержит 100 мг декспантенола и 85,2 мг хлоргексидина биглюконата раствора 20% (16 мг в пересчете на хлоргексидина биглюконат).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) является смесь макроголов: макрогол 400 - 2%, макрогол 1500 - 98%.
Внешний вид препарата Депантол® и содержимое упаковки
Суппозитории вагинальные.
Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета. Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
АО «Нижфарм», Россия
ул. Салганская, д. 7, г. Нижний Новгород, 603105
Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Все претензии потребителей направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Претензии потребителей направлять по адресу:
АО «Нижфарм», Россия
ул. Салганская, д. 7, г. Нижний Новгород, 603105
Тел.: (831)278-80-88; факс: (831)430-72-28