Дексанова: инструкция по применению

Не применяйте ДЕКСАНОВА, если:

• Если Вы страдаете глазной инфекцией, которая может быть бактериальной (острая гнойная инфекция), грибковой, вирусной (герпетический вирус, вакцинный вирус, вирус ветряной оспы) или амебной;
• Если у Вас есть повреждения роговицы (перфорация, язвы или повреждения, связанные с незавершенным заживлением);
• Если у Вас глазная гипертензия (повышенное внутриглазное давление), которая, как известно, вызвана глюкостероидами (семейство кортикостероидов);
• Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на дексаметазон или какие-либо другие компоненты препарата (перечислены в разделе «Состав»).

Поговорите со своим лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать ДЕКСАНОВА.

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ КАК ИНХЕКЦИИ, НЕ ГЛАТАТЬ

Избегайте контакта наконечника дозатора с глазами или веками.

• Необходим тщательный офтальмологический контроль при применении ДЕКСАНОВА в любом случае и в частности:

• Дети: Вам следует избегать постоянного и длительного лечения.
• Тяжелый аллергический конъюнктивит: если у Вас тяжелый аллергический конъюнктивит, который не поддается стандартному лечению, используйте ДЕКСАНОВА только в течение короткого периода времени.
• Диабет: если у Вас диабет, сообщите об этом своему офтальмологу.
• Красные глаза: если у Вас недиагностированный синдром красных глаз, не используйте ДЕКСАНОВА.
• Контактные линзы: Вам следует избегать ношения контактных линз во время лечения ДЕКСАНОВА.
• Пациентам с контактной гиперчувствительностью к серебру в анамнезе не следует использовать ДЕКСАНОВА, поскольку выдавлеваемые капли могут содержать следы серебра.

Поговорите со своим врачом, если у Вас возникнет отек век и увеличение веса вокруг туловища и на лице, поскольку обычно это первые проявления синдрома, называемого синдромом Кушинга. Подавление функции надпочечников может развиться после прекращения длительного или интенсивного лечения препаратом ДЕКСАНОВА.

Поговорите со своим врачом, прежде чем прекращать лечение самостоятельно. Эти риски особенно важны для детей и пациентов, получающих препарат с ритонавиром или кобицистатом.

Обратитесь к врачу, если у Вас помутнение зрения или другие нарушения зрения.

ДЕКСАНОВА содержит фосфаты

Это лекарство содержит всего 2,177 мг фосфата в каждом мл раствора.

Если у Вас серьезное повреждение прозрачного слоя в передней части глаза (роговицы), фосфаты в очень редких случаях могут вызывать помутнение пятен на роговице из-за накопления кальция во время лечения.

Если Вы используете какое-либо другое лекарство для глаз, Вам следует подождать 15 минут между каждым применением.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы используете ритонавир или кобицистат, поскольку это может увеличить количество дексаметазона в крови.

Преципитация фосфата кальция на поверхности роговицы наблюдалась при одновременном местном применении стероидов и бета-адреноблокаторов.

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно использовали или можете использовать какие-либо другие лекарства.

Недостаточно информации об использовании ДЕКСАНОВА во время беременности для оценки потенциальных побочных эффектов.

Поэтому применение ДЕКСАНОВА во время беременности не рекомендуется.

Неизвестно, выделяется ли это лекарство с грудным молоком. Однако общая доза дексаметазона невелика.

Поэтому ДЕКСАНОВА можно использовать во время грудного вскармливания.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Как и в случае со всеми глазными каплями, временное затуманивание зрения или другие дефекты зрения могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Не водите машину и не пользуйтесь механизмами до тех пор, пока не восстановится нормальное зрение.

Дозировка

Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал Вам лечащий врач. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 1 каплю 4-6 раз в день в пораженный глаз. В тяжелых случаях лечение можно начать с 1 капли каждый час и снизить до 1 капли каждые 4 часа, как только будет наблюдаться благоприятный ответ. Во избежание рецидива рекомендуется постепенное снижение дозы.

• У пожилых людей: нет необходимости корректировать дозу.
• У детей: следует избегать постоянного и длительного лечения.

Способ применения

Применение в глаз(а): это лекарство предназначено для введения в глаза.

Необходимо придерживаться инструкций:

необходимо понимать, что глазные капли, если с ними обращаться ненадлежащим образом, могут заражаться обычными бактериями, инфекции.

Часота применения

4-6 раз в день.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения обычно варьируется от нескольких дней до максимум 14 дней.

Если Вы забыли применить ДЕКСАНОВА

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы перестанете использовать ДЕКСАНОВА

Не прекращайте применение препарата резко. Всегда консультируйтесь с лечащим врачом, если Вы планируете прекратить лечение.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

Промойте глаза стерильной водой, если Вы нанесли слишком много продукта на глаза и наблюдается длительное раздражение.

Немедленно обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, дексаметазон может вызывать нежелательные реакции, хотя они наблюдаются не у всех.

Эндокринные нарушения:

Нечасто (может возникать не более, чем у 1 человека из 100):

• при частом применении почки могут не производить достаточного количества гормонов (подавление кортикоадреналовой функции). Об этом могут свидетельствовать низкий уровень сахара в крови, обезвоживание, потеря веса и чувство растерянности относительно того, где Вы находитесь.
• Гормональные проблемы: рост дополнительных волос на теле (особенно у женщин), мышечная слабость и истощение, фиолетовые растяжки на коже тела, повышенное кровяное давление, нерегулярные или отсутствующие менструации, изменения уровня белка и кальция в организме, задержка роста у детей и подростков, а также отек и увеличение веса тела и лица (так называемый «синдром Кушинга») (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Глазные заболевания:

Очень часто (может возникать более 1 человека из 10):

•    высокое внутриглазное давление через 2 недели лечения.

Часто (может возникать до 1 из 10 человек):

•    дискомфорт, раздражение, жжение, покалывание, зуд и нечеткость зрения после нанесения. Обычно это кратковременные и легкие симптомы.

Нечасто (может возникать до 1 человека из 100):

Очень редко (может возникать до 1 человека из 10 000):

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях - в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»:

Республика Беларусь

Адрес:220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон: +375 (17) 242-00-29 Факс: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте ДЕКСАНОВА после истечения срока годности, указанного на многодозовом флаконе. Дата истечения срока действия относится к последнему дню этого месяца.

Срок годности после первого вскрытия флакона - 28 дней.

Не требует специальных условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не применяете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Что содержит ДЕКСАНОВА

- Действующее вещество: дексаметазона фосфат.

1 мл раствора капель глазных содержит 1 мг дексаметазона фосфат (в виде дексаметазона натрия фосфата).

- вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, кислота хлористоводородная / натрия гидроксид (для коррекции pH), вода для инъекций.

ДЕКСАНОВА представляет собой прозрачный бесцветный водный раствор глазных капель, помещенный в многодозовом флаконе.

По 6 мл в полиэтиленовом флаконе с апликатором-капельницей для многодозоваого применения Novelia® и крышкой, которая накручивается и защищает от несанкционированного доступа.

По 1 или по 3 флакона в картонной коробке.

Не все размеры упаковки могут продаваться.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения/Производитель

Производитель, ответственный за качество:

Фармаселект Интернешнл Бетайлигунгс ГмбХ. Вена,

Эрнст-Мелхиор-Гассе 20, 1020 Вена, Австрия.

Телефон/факс: +43 178603860/+43 1786038620

Электронная почта: regulatory@pharmaselect.com