Дарунет : инструкция по применению

Дарунет содержит активное вещество дарунавир. Дарунавир - антиретровирусный препарат, используемый в лечении инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Он принадлежит к группе ингибиторов протеаз. Дарунавир уменьшает количество ВИЧ в Вашем организме. Это улучшит Вашу иммунную систему и снизит риск развития заболеваний, связанных с ВИЧ-инфекцией.
Дарунавир применяется для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей старше 12 лет и массой тела более 40 кг:
- ранее не получавших антиретровирусную терапию;
- ранее получавших антиретровирусную терапию (Ваш врач определит это).
Дарунавир необходимо принимать в комбинации с низкой дозой кобицистата или ритонавира и другими антиретровирусными препаратами. Ваш Врач обсудит с Вами, какая комбинация лекарств лучше для Вас.

- если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) на дарунавир или какой-либо другой компонент, входящий в состав этого лекарственного средства (приведены в разделе 6), или кобицистат или ритонавир;
- если Вы имеете серьезные заболевания печени. Спросите своего врача, если Вы не уверены в серьезности заболевания печени.
Может быть необходимо проведение дополнительных исследований.
Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарствах, которые Вы принимаете (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, растительных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при Ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарствами, которые Вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого- либо препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

- аванафил;
- астемизол, терфенадин;
- триазолам, мидазолам для приема внутрь;
- цизаприд;
- колхицин при использовании у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью;
- пимозид, кветиапин, сертиндол, лурасидон;
- производные спорыньи (например, дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метил эргоновин);
- амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин или ранолазин;
- ловастатин, симвастатин, ломитапид;
- рифампицин;
- комбинированный препарат лопинавир/ритонавир;
- элбасвир/гразопревир;
- алфузозин;
- силденафил;
- дабигатран, тикагрелор;
- налоксегол;
- дапоксетин;
- домперидон.
Не следует применять Дарунавир одновременно с препаратами, содержащими зверобой (Hypericum perforatum).

Перед приемом препарата Дарунет проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой:
- Данный лекарственный препарат не препятствует распространению заболеваний, таких как ВИЧ-инфекция или гепатит, которые передаются через кровь или половым путем. Вы все еще можете передать ВИЧ при приеме этого лекарства, хотя риск снижается за счет эффективной антиретровирусной терапии. Обсудите с врачом меры предосторожности, необходимые для избежания заражения других людей.
- При начале лечения препаратами против ВИЧ могут наблюдаться изменения в иммунной системе. Если Вы, сами того не зная, были заражены какой-либо инфекцией, она может проявиться во время приема данного препарата. Если появятся какие-либо новые симптомы после начала лечения этим препаратом (даже спустя несколько месяцев), следует немедленно сообщить об этом своему врачу. К таким симптомам относятся признаки инфекции, например, высокая температура, боль в горле, слабость, кашель и одышка.
- У людей, принимающих дарунавир, может появиться кожная сыпь. Редко сыпь может стать серьезной или потенциально жизнеугрожающей. Пожалуйста, свяжитесь с врачом, если у вас появляется сыпь. У пациентов, принимающих дарунавир и ралтегравир (при ВИЧ-инфекции), может наблюдаться сыпь (обычно слабая или умеренная) чаще, чем у пациентов, принимающих оба лекарства по отдельности.
Обязательно ознакомьтесь с нижеуказанными пунктами и сообщите своему врачу, применимы ли к вам какие-либо из них.
- Если у Вас были проблемы с печенью, включая гепатит В или С, Ваш врач должен оценить, насколько серьезно Ваше заболевание печени, прежде чем принять решение, можете ли Вы принимать Дарунет.
- Сообщите своему врачу, если у Вас диабет. Дарунавир может повысить уровень сахара в крови.
- Немедленно сообщите своему врачу, если Вы заметили какие-либо симптомы инфекции (например, увеличение лимфатических узлов и жар). У некоторых пациентов с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией и оппортунистическими инфекциями, могут появиться признаки и симптомы воспаления вскоре после начала лечения против ВИЧ. Считается, что эти симптомы связаны с улучшением иммунного ответа организма, что позволяет организму бороться с инфекциями, которые могли присутствовать без явных симптомов.
- После того, как Вы начнете принимать лекарства для лечения ВИЧ-инфекции, в дополнение к оппортунистическим инфекциям, могут появиться аутоиммунные нарушения (состояние, которое возникает, когда иммунная система организма атакует здоровые ткани). Аутоиммунные нарушения могут возникать через несколько месяцев после начала лечения. Если Вы заметили симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и поднимающаяся вверх по направлению к центру туловища, учащенное сердцебиение, тремор или гиперактивность, немедленно сообщите врачу.
- Сообщите своему врачу, если у Вас гемофилия. Дарунавир может увеличить риск кровотечения.
- Сообщите своему врачу, если у Вас аллергия на сульфонамиды (препараты, которые, например, используются для лечения определенных инфекций).
- Сообщите своему врачу, если Вы заметили какие-либо проблемы с костно-мышечной системой. У некоторых пациентов при приеме комбинированных антиретровирусных препаратов может развиться заболевание костей, называемое остеонекрозом (гибель костной ткани, вызванная потерей кровоснабжения костей). Продолжительная комбинированная антиретровирусная терапия, применение кортикостероидов, употребление алкоголя, тяжелая иммуносупрессия, увеличенное значение индекса массы тела также могут быть одними из многих факторов риска развития этой болезни. Признаками остеонекроза являются тугоподвижность суставов, тупые и острые боли (особенно в бедре, колене и плече) и трудности в движении. Если Вы заметили какие-либо из этих симптомов, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу.
Пожилые пациенты
Данные по применению дарунавира у пациентов старше 65 лет ограничены. Если Вы принадлежите к данной возрастной группе, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, о возможном использовании дарунавира.
Дети
Не применять у детей младше 12 лет и весом менее 40 кг.

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства. Есть некоторые лекарственные средства, которые нельзя принимать совместно с Дарунетом. См. раздел «Не принимайте данный препарат совместно со следующими лекарственными средствами:». В большинстве случаев Дарунет можно комбинировать с лекарственными средствами против ВИЧ, относящимися к другому классу [например, НИОТ (нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы), ННИОТ (ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы), CCR5 антагонисты и ИС (ингибиторы слияния)]. Совместный прием дарунавира с кобицистатом или ритонавиром не был изучен со всеми ИП (ингибиторы протеазы), эти препараты не должны использоваться с неисследованными ВИЧ-ИП. В некоторых случаях дозировку других лекарств требуется изменить. Поэтому всегда сообщайте Вашему врачу, если Вы принимаете другие лекарства против ВИЧ, и внимательно следуйте указаниям врача, какие лекарства можно комбинировать.
Эффект дарунавира может быть уменьшен, если Вы принимаете любой из следующих препаратов. Расскажите своему врачу, если Вы принимаете:
- фенобарбитал, фенитоин (для предотвращения судорог);
- дексаметазон (кортикостероид);
- эфавиренз (для лечения ВИЧ-инфекции);
- боцепревир (для лечения гепатита С);
- рифапентин, рифампицин (лекарства для лечения некоторых инфекций, таких как туберкулез);
- саквинавир (для лечения ВИЧ-инфекции).
Прием Дарунавира может повлиять на эффекты других лекарственных средств. Сообщите Вашему врачу, если вы принимаете:
- амлодипин, дилтиазем, дизопирамид, карведилол, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метопролол, мексилетин, нифедипин, никардипин, пропафенон, тимолол, верапамил (при заболеваниях сердца). Повышение терапевтического эффекта или побочных эффектов при совместном приеме с дарунавиром;
- апиксабан, эдоксабан, ривароксабан, варфарин (для снижения свертываемости крови). Изменение терапевтического эффекта или побочных эффектов при совместном приеме с дарунавиром. Ваш врач должен провести исследование Вашей крови.
- гормональные контрацептивы на основе эстрогена и заместительная гормональная терапия. Дарунавир может уменьшить их эффективность. При использовании для контроля рождаемости рекомендуются альтернативные методы негормональной контрацепции;
- этинилэстрадиол / дроспиренон. Дарунавир может увеличить риск повышения уровня калия.
- аторвастатин, правастатин, розувастатин (для снижения уровня холестерина). Увеличение риска повреждения мышц. Ваш врач определит, какой режим снижения уровня холестерина лучше всего подходит для Вашей конкретной ситуации;
- кларитромицин (антибиотик);
- циклоспорин, эверолимус, такролимус, сиролимус (для подавления иммунной системы). Повышение терапевтического эффекта или побочных эффектов при совместном приеме с дарунавиром. Ваш врач может захотеть провести дополнительные анализы;
- кортикостероиды, включая бетаметазон, будесонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон. Эти лекарства используются для лечения аллергии, астмы, воспалительных заболеваний кишечника, воспалительных заболеваний глаз, суставов, мышц и других воспалительных заболеваний. В случае если нет возможности применения альтернативных лекарственных средств, дальнейшее использование глюкокортикостероидов должно проходить только после медицинского осмотра и под пристальным наблюдением Вашего врача во избежание побочных эффектов кортикостероидов;
- бупренорфин / налоксон (лекарства для лечения опиоидной зависимости);
- сальметерол (лекарство от астмы);
- артеметер / люмефантрин (комбинированное лекарство для лечения малярии);
- дазатиниб, эверолимус, иринотекан, нилотиниб, винбластин, винкристин (для лечения рака);
- силденафил, тадалафил, варденафил (для лечения эректильной дисфункции или для лечения заболеваний сердца и легких, называемых легочной артериальной гипертензией);
- глекапревир / пибрентасвир, симепревир (для лечения гепатита С);
- фентанил, оксикодон, трамадол (для лечения боли);
- фезотеродин, солифенацин (для лечения урологических расстройств).
Может потребоваться корректировка дозировки других лекарственных средств, так как при комбинации возможно влияние либо на их терапевтическое действие или побочные эффекты, либо на терапевтическое действие или побочные эффекты дарунавира. Сообщите врачу, если Вы принимаете:
- алфентанил (обезболивающий препарат сильного и короткого действия для инъекций, который используется при выполнении хирургического вмешательства);
- дигоксин (для лечения некоторых заболеваний сердца);
- кларитромицин (антибиотик);
- итраконазол, изавуконазол, флуконазол, позаконазол, клотримазол (для лечения грибковых инфекций). Вориконазол следует принимать только после медицинского обследования;
- рифабутин (против бактериальных инфекций);
- силденафил, варденафил, тадалафил (при эректильной дисфункции или для лечения заболеваний сердца и легких, называемых легочной артериальной гипертензией);
- амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин, сертралин, тразодон (для лечения депрессии и беспокойства);
- маравирок (для лечения ВИЧ-инфекции);
- метадон (для лечения опиатной зависимости);
- карбамазепин, клоназепам (для предотвращения судорог или для лечения некоторых видов боли);
- колхицин (для лечения подагры или семейной средиземноморской лихорадки);
- бозентан (для лечения повышенного кровяного давления в малом круге кровообращения);
- буспирон, клоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, мидазолам при использовании в качестве инъекций, золпидем (седативные средства);
- перфеназин, рисперидон, тиоридазин (для лечения психических заболеваний);
- метформин (для лечения сахарного диабета 2 типа).
Это не полный список лекарственных средств. Сообщите Вашему врачу обо всех лекарственных средствах, которые Вы принимаете.

Инструкции по приему Дарунета приведены в разделе "Как следует принимать препарат"

Немедленно сообщите Вашему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Беременные или кормящие грудью женщины не должны принимать дарунавир с ритонавиром, если это специально не прописано врачом. Беременным женщинам или кормящим грудью женщинам не следует принимать дарунавир с кобицистатом. Учитывая, как возможность передачи ВИЧ-инфекции, так и возможность нежелательных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, при применении Дарунета ни при каких обстоятельствах не следует кормить грудью.

Не садитесь за руль автомобиля и не приступайте к работе с какими-либо инструментами или оборудованием, если Вы чувствуете головокружение после приема Дарунета.

Всегда используйте это лекарство в точности так, как указано в этой инструкции или как назначил Вам Ваш врач. Если Вы не уверены в чем-либо, проконсультируйтесь повторно с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Даже если Вы чувствуете себя лучше, самостоятельно не прекращайте прием дарунавира и кобицистата или ритонавира, без указаний лечащего врача.
После начала терапии дозу или лекарственную форму нельзя менять, терапия не должна быть прекращена без указания лечащего врача. Дарунавир в таблетках по 400 мг может быть использован для обеспечения режима дозирования 800 мг 1 раз в день.
Доза для взрослых, которые ранее не принимали антиретровирусные препараты (Ваш врач определит это)
Обычная доза дарунавира 800 мг (2 таблетки, содержащие 400 мг дарунавира) один раз в день.
Вы должны принимать дарунавир каждый день, всегда в сочетании с кобицистатом (150 мг) или ритонавиром (100 мг) и вместе с едой. Дарунавир не может работать должным образом без кобицистата или ритонавира и при приеме без пищи. Вы должны принять пищу или перекусить в течение 30 минут до приема дарунавира и кобицистата или ритонавира. Тип пищи не важен. Даже если Вы чувствуете себя лучше, не прекращайте принимать дарунавир и кобицистат или ритонавир, не проконсультировавшись с Вашим врачом.
Инструкции для взрослых
- принимайте две таблетки по 400 мг дарунавира одновременно, один раз в день, каждый день.
- принимайте дарунавир всегда вместе с кобицистатом (150 мг) или ритонавиром (100 мг).
- принимайте дарунавир во время еды.
- проглотите таблетки, запив их водой или молоком.
- принимайте другие лекарства от ВИЧ, используемые в сочетании с дарунавиром и кобицистатом или ритонавиром в соответствии с назначениями Вашего врача.
- для детей или пациентов, которые не способны проглотить таблетку, может быть рассмотрена возможность назначения дарунавира в другой лекарственной форме (например, в виде суспензии для приема внутрь).
Доза для взрослых, которые ранее принимали антиретровирусные препараты (Ваш врач определит это)
Обычная доза дарунавира 800 мг (2 таблетки, содержащие 400 мг дарунавира) в сочетании с кобицистатом (150 мг) или ритонавиром (100 мг) один раз в день.
ИЛИ
дарунавир 600 мг (1 таблетка, содержащая 600 мг дарунавира) в сочетании с ритонавиром (100 мг) два раза в день.
Пожалуйста, обсудите с Вашим врачом, какой режим дозирования необходим для Вас.
Доза для детей старше 12 лет, весом более 40 килограмм, которые ранее не принимали антиретровирусные препараты (врач Вашего ребенка определит это).
Обычная доза дарунавира 800 мг (2 таблетки, содержащие 400 мг дарунавира) в сочетании с ритонавиром (100 мг) один раз в день.
Доза для детей старше 12 лет, весом более 40 килограмм, которые ранее принимали антиретровирусные препараты (врач Вашего ребенка определит это).
Обычная доза дарунавира 800 мг (2 таблетки, содержащие 400 мг дарунавира) в сочетании с ритонавиром (100 мг) один раз в день.
ИЛИ дарунавир 600 мг (1 таблетка, содержащая 600 мг дарунавира) в сочетании с ритонавиром (100 мг) два раза в день.
Пожалуйста, обсудите с Ваши врачом, какой режим дозирования необходим для Вашего ребенка.
Инструкции для детей
- принимайте назначенную дозу дарунавира каждый день согласно назначению лечащего врача.
- принимайте дарунавир всегда вместе с ритонавиром (100 мг).
- принимайте дарунавир во время еды.
- проглотите таблетки, запив их водой или молоком.
- принимайте другие лекарства от ВИЧ, используемые в сочетании с дарунавиром и ритонавиром, в соответствии с назначениями Вашего врача.
Если Вы приняли дарунавир в большем количестве, чем назначено
Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Если Вы забыли принять дарунавир
Если Вы заметили это в течение 12 часов, Вы должны немедленно принять таблетки. Всегда принимайте дарунавир с кобицистатом или ритонавиром и едой.
Если Вы заметили пропуск приема через 12 часов, пропустите прием и примите следующие дозы, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Не прекращайте прием дарунавира самостоятельно, не посоветовавшись с врачом Прием лекарств против ВИЧ может привести к улучшению Вашего самочувствия.
Даже если Вы почувствуете себя лучше, не прекращайте прием дарунавира. Сначала поговорите со своим врачом.
Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарства, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.

Сведения об острой передозировке при приеме дарунавира в комбинации с ритонавиром у людей ограничены. Здоровые добровольцы принимали однократно до 3200 мг дарунавира в виде раствора и до 1600 мг в виде таблеток в комбинации с ритонавиром, при этом неблагоприятных эффектов не отмечено.
Лечение. Специфический антидот неизвестен. При передозировке следует проводить общую поддерживающую терапию с мониторированием основных физиологических показателей. При соответствующих показаниях для выведения не адсорбированного лекарственного средства необходимо вызвать рвоту. Также можно применять активированный уголь. Дарунавир преимущественно связывается с белками плазмы, поэтому значимое удаление дарунавира методом диализа маловероятно.

Как и другие лекарственные средства, Дарунет иногда может оказывать побочное действие, хотя оно проявляется не у всех людей.
Если Вы заметили у себя появление какого-либо из указанных ниже серьезных побочных явлений, прекратите прием и немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу или обратитесь в ближайшую больницу или отделение неотложной помощи.
Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение веса, повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это может быть связано с восстановлением здоровья и образом жизни, а в случае липидов в крови иногда с приемом лекарств от ВИЧ. Ваш врач проверит эти изменения.
Прием данного лекарственного средства сопровождался очень тяжелыми, иногда смертельно опасными, нарушениями со стороны печени. Ваш врач должен провести исследования крови перед началом приема дарунавира. Если у Вас хронический гепатит В или С, врач должен провести больше исследований крови, потому, что Вы больше подвержены поражению печени. При появлении признаков проблем с печенью, таких как темный цвет мочи, ощущение усталости, отсутствие аппетита, тошнота или боль в животе, светлая окраска каловых масс, рвота или желтая окраска кожи или глаз, немедленно обратитесь к врачу.
Кожная сыпь (чаще при использовании в сочетании с ралтегравиром), зуд. Сыпь обычно бывает легкой или умеренной степени выраженности. При возникновении признаков или симптомов кожных реакций тяжелой степени (сыпь тяжелого течения или сыпь, сопровождаемая лихорадкой, общим недомоганием, болями в мышцах или суставах, волдырями, поражениями ротовой полости, конъюнктивитом) прием дарунавира необходимо немедленно прекратить и обратиться к врачу. Врач согласует дальнейшее лечение.
Применение дарунавира сопровождалось повышенным уровнем сахара в крови (сюда относится развитие или усугубление уже существующего сахарного диабета) и воспалением поджелудочной железы.
Ниже приведены побочные реакции в соответствии с частотой, с которой они встречаются.
Очень частые: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек:
- диарея.
Частые: более чем 1/100 и менее чем 1/10 случаев:
- липодистрофия (дефицит жировой ткани), сахарный диабет, гипертриглицеридемия (повышенный уровень триглицеридов), гиперхолестеринемия (повышенный уровень холестерина), гиперлипидемия (повышенный уровень липидов и/или липопротеинов);
- бессонница;
- головная боль, периферическая нейропатия (поражение периферических нервов), головокружение;
- тошнота, рвота, боль в области живота, повышение активности амилазы в крови, диспепсия (ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота), вздутие живота;
- повышение активности аланинаминотрансферазы;
- сыпь, зуд;
- астения (общая слабость), усталость.
Нечастые: более чем 1/1000 и менее чем 1/100 случаев:
- герпетическая инфекция;
- тромбоцитопения (пониженное количество тромбоцитов), нейтропения (пониженное количество нейтрофилов), анемия (пониженное количество эритроцитов), лейкопения (пониженное количество лейкоцитов);
- жар и опухоль периферических лимфоузлов, (лекарственная) гиперчувствительность;
- гипотиреоз (недостаточное количество гормонов - тироксина и трийодтиронина), повышение концентрации тиреотропного гормона в крови;
- подагра, анорексия, снижение аппетита, снижение/повышение массы тела, гипергликемия (повышенный уровень сахара), инсулинорезистентность, снижение концентрации липопротеинов высокой плотности, повышение аппетита, полидипсия (чувство неутолимой жажды), повышение активности лактатдегидрогеназы в крови;
- депрессия, дезориентация, тревога, нарушения сна, аномальные сновидения, «кошмарные» сновидения, снижение либидо (уменьшение полового влечения);
- заторможенность, парестезия (онемения, чувства покалывания, ползания мурашек), гипестезия (снижение или нарушение чувствительности кожи), дисгевзия (расстройства вкуса), нарушения внимания, нарушения памяти, сонливость;
- покраснение конъюнктивы, сухость слизистой оболочки глаз;
- вертиго (головокружение);
- инфаркт миокарда, стенокардия, изменения на электрокардиограмме, тахикардия (учащенное сердцебиение);
- повышение артериального давления, «приливы»;
- одышка, кашель, носовое кровотечение, першение в горле;
- панкреатит, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс (продвижение содержимого желудка через нижний пищеводный сфинктер в пищевод), афтозный стоматит, позывы к рвоте, сухость слизистой оболочки полости рта, дискомфорт в области живота, запор, повышение активности липазы, отрыжка, нарушение чувствительности в ротовой полости;
- гепатит, цитолитический гепатит, стеатоз печени (накопление жира в клетках печени), увеличение размеров печени, повышение активности трансаминазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности щелочной фосфатазы в крови, повышение активности гаммаглутамилтрансферазы;
- ангионевротический отек, генерализованная сыпь, аллергический дерматит, волдыри, гнойники на коже, покраснение кожи, гипергидроз (чрезмерное потоотделение), ночная потливость, выпадение волос, акне, сухость кожи, пигментация ногтей;
- боль в мышцах, остеонекроз (омертвение участка кости), мышечные спазмы, мышечная слабость, артралгия (боли в суставах), боль в конечностях, потеря кальция в костях, повышение активности креатинфосфокиназы в крови;
- острая почечная недостаточность, почечная недостаточность, почечнокаменная болезнь, повышение концентрации креатинина в крови, протеинурия (наличие в моче белка), билирубинурия (избыточное выделение билирубина с мочой), дизурия (нарушение мочеиспускания), учащенное мочеиспускании;
- эректильная дисфункция, гинекомастия (увеличение грудной железы);
- лихорадка, боль в грудной клетке, периферический отек, недомогание, ощущение жара, раздражительность, боль.
Редкие: более чем 1/10000 и менее чем 1/1000 случаев:
- эозинофилия (повышенное количество эозинофилов);
- спутанность сознания, смены настроения, беспокойство;
- обморок, судороги, агевзия (расстройство восприятия вкусовых ощущений), нарушение ритма фаз сна;
- нарушение зрения;
- острый инфаркт миокарда, синусовая брадикардия, ощущение сердцебиения;
- ринорея (обильные выделения из носа);
- стоматит, рвота с кровью, воспаление слизистой оболочки или красной каймы губ, сухость слизистой оболочки губ, налет на языке;
- лекарственная сыпь с эозинофилией (повышенное количество эозинофилов) и системными проявлениями (DRESS-синдром), синдром Стивенса- Джонсона (высыпания на коже и слизистых оболочках), высыпания на коже, дерматит, себорейный дерматит, повреждения кожи, ксеродермия (сухость кожи);
- костно-мышечная скованность, артрит, скованность в суставах;
- снижение почечного клиренса креатинина;
- озноб, плохое самочувствие, чрезмерная сухость кожи.
Неизвестно: невозможно оценить частоту из доступных данных: тяжелые поражения кожи и слизистых оболочек, высыпания, состоящее из гнойничковых образований.
Лекарственное средство Дарунет содержит краситель Е110, который может вызывать аллергические реакции.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данной инструкции. Сообщая онежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности: препарата.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», http://www.rceth.by).

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Одна таблетка содержит:
активное вещество: дарунавир 400 мг, 600 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силиконизированная, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат;
оболочка: опадри II оранжевый 5F530007: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол, тальк, титана диоксид (Е 171), апельсиновый желтый алюминиевый лак (Е 110).

Для дозировки 400 мг: овальные двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые оболочкой, оранжевого цвета, с гравировкой «Н» на одной стороне и гравировкой «189» на другой стороне.
Для дозировки 600 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета, с гравировкой «J» на одной стороне и гравировкой «7» на другой стороне.

Противовирусное средство для системного применения, ингибиторы вирусных протеаз.
Код АТС: J05AE10

По 60 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, запаянный фольгой алюминиевой, укупоренный пластиковой крышкой с защитой от детей. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По рецепту врача.

Информация о производителе (заявителе)
Произведено и расфасовано
Hetero Labs Limited, Индия
Unit-Ш, 22-110,1.D.A., Jeedimetla, Hyderabad, Telangana State, India.
Упаковано
ООО «Белалек», Республика Беларусь
222223, Минская область, Смолевичский район,
Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень»;
тел.: +375447777701
e-mail: info@belalek.by