Состав
1 таблетка содержит:
Домперидона молеат..................... 12,72 мг (эквивалентно 10 мг домперидона)
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия - лаурилсулъфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Показания к применению
- диспептические симптомы (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога), связанные с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом;
- тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные нарушением диеты, радио- и лучевой терапией, лекарственной терапией или при эндоскопических и рентгеноконтрастных методах исследования ЖКТ;
- тошнота и рвота, вызванные приемом морфина, апочорфина агонистов допамина
- детям при синдроме срыгивания, циклической рвоте, желудочно-пищеводном рефлюксе и других нарушениях моторики желудка.
Противопоказания
- позышенная чувствительность к компонентам препарата;
- желудочно-кишечные кровотечения;
- механическая кишечная непроходимость;
- перфорация желудка или кишечника;
- лролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
- детский возраст (до 1 года);
- беременность, период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 15-20 мин до еды. Взрослым и детям старше 5 лет при хронических диспепсических явлениях - по 10 мг 3-4 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте - по 20 мг 3-4 раза в день и перед сном. Детям до 5 лет при хронических диспепсических явлениях - по 2.5 мг/10 кг 3 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте - по 5 мг/10 кг 3-4 раза в сутки и перед сном. При необходимости доза может быть удвоена. Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1-2 раз в течение дня.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью гематознцефалического барьера). Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. Прочие: гиперпролактинемия (га.пакторея, гинекомастия).
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей. Лечение: применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона. Антихолинергические и антацидные ЛС нейтрализуют действие домперидона. Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые ЛС азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы протеазы ВИЧ, нефазодон (антидепрессант). Совместим с приемом антипсихотических ЛС (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, метилдопа). Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих ЛС в крови.
Особенности применения
Дамелиум следует с осторожностью назначать больным с печеночной недостаточностью, учитывал высокую степень метаболизма домперидона в печени.