Описание
Препарат Д-Форжект относится к группе осмотических слабительных препаратов, содержащих высокомолекулярный макрогол (полиэтиленгликоль) и дополнительные соли.
Препарат Д-Форжект увеличивает количество воды в кишечнике, что увеличивает частоту стула и, в конечном итоге, вызывает промывание кишечника.
Препарат Д-Форжект увеличивает количество воды в кишечнике, что увеличивает частоту стула и, в конечном итоге, вызывает промывание кишечника.
Состав
Д-Форжект, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, представляет собой порошок белого или почти белого цвета.
По 73,69 г препарата помещают в пакет из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги. 4 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку картонную.
По 73,69 г препарата помещают в пакет из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги. 4 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку картонную.
Показания к применению
Препарат Д-Форжект применяется для очищения кишечника при предварительной подготовке взрослых пациентов к:
- эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
- оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
- эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
- оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Д-Форжект
• если у Вас аллергия на макрогол 4000, или на безводный сульфат натрия, или на гидрокарбонат натрия, или на хлорид натрия или калия, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас есть тяжелые нарушения общего состояния пациента, такие как обезвоживание или выраженная сердечная недостаточность;
• если Вы страдаете прогрессирующей карциномой или любым другим заболеванием кишечника, сопровождающимся значительным повреждением слизистой оболочки;
• если Вы склонны к возникновению или имеющейся кишечной или желудочно- кишечной непроходимостью;
• если у Вас есть перфорация или риск развития перфорации желудочно-кишечного тракта;
• если Вы страдаете от нарушений опорожнения желудка (например, парез желудка).
• если у Вас есть токсический колит или токсический мегаколон;
• если Ваш возраст не достиг 18 лет.
• если у Вас аллергия на макрогол 4000, или на безводный сульфат натрия, или на гидрокарбонат натрия, или на хлорид натрия или калия, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас есть тяжелые нарушения общего состояния пациента, такие как обезвоживание или выраженная сердечная недостаточность;
• если Вы страдаете прогрессирующей карциномой или любым другим заболеванием кишечника, сопровождающимся значительным повреждением слизистой оболочки;
• если Вы склонны к возникновению или имеющейся кишечной или желудочно- кишечной непроходимостью;
• если у Вас есть перфорация или риск развития перфорации желудочно-кишечного тракта;
• если Вы страдаете от нарушений опорожнения желудка (например, парез желудка).
• если у Вас есть токсический колит или токсический мегаколон;
• если Ваш возраст не достиг 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Д-Форжект проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Лицам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями рекомендуется применять препарат под наблюдением медицинского персонала,
В начале приема препарата могут отмечаться тошнота, рвота или вздутие живота, которые исчезают при дальнейшем применении.
Если у вас появилась внезапная боль в животе или ректальное кровотечение, когда Вы принимаете Д-Форжект для подготовки кишечника к исследованию, следует немедленно связаться с врачом или обратиться за медицинской помощью.
Д-Форжект содержит полиэтиленгликоль. Очень редко может наблюдаться аллергическая реакция (сыпь, крапивница, отек), вызванная полиэтиленгликолем. Имеется информация относительно крайне редких случаев анафилактического шока. Данный препарат не рекомендуется принимать пациентам с повышенной чувствительностью к полиэтиленгликолю.
Электролитных нарушений при приеме препарата не ожидается благодаря его изотоническому составу, однако такой риск существует. Препарат следует с осторожностью применять пациентам, имеющим склонность к развитию водноэлектролитных нарушений (например, у пациентов с нарушением функции почек, с сердечной недостаточностью или при сопутствующем приеме диуретиков).
Препарат должен применяться с осторожностью и под медицинским наблюдением у пациентов со склонностью к аспирации (у пациентов, прикованных к постели, с неврологическими или двигательными нарушениями) из-за риска развития аспирационной пневмонии. В таких случаях прием препарата осуществляется в сидячем положении пациента или с помощью назального зонда. У пациентов с сердечной и почечной недостаточностью есть риск развития острого отека легких вследствие перегрузки жидкостью.
Д-Форжект содержит 1,967 г натрия в одном пакете. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Ишемический колит
В пострегистрационном периоде были получены сообщения о развитии ишемического колита, включая тяжелые случаи, при применении лекарственных средств, содержащих макрогол, для подготовки кишечники к обследованию. Следует с осторожностью применять макрогол у пациентов с известными факторами риска развития ишемического колита, или в случае совместного применения со слабительными стимулирующего действия (такими как бисакодил или натрия пикосульфат). Пациенты с внезапной абдоминальной болью, ректальным кровотечением или другими симптомами ишемического колита должны быть оценены незамедлительно.
При наличии у Вас одного из перечисленных выше заболеваний или состояний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом
Лицам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями рекомендуется применять препарат под наблюдением медицинского персонала,
В начале приема препарата могут отмечаться тошнота, рвота или вздутие живота, которые исчезают при дальнейшем применении.
Если у вас появилась внезапная боль в животе или ректальное кровотечение, когда Вы принимаете Д-Форжект для подготовки кишечника к исследованию, следует немедленно связаться с врачом или обратиться за медицинской помощью.
Д-Форжект содержит полиэтиленгликоль. Очень редко может наблюдаться аллергическая реакция (сыпь, крапивница, отек), вызванная полиэтиленгликолем. Имеется информация относительно крайне редких случаев анафилактического шока. Данный препарат не рекомендуется принимать пациентам с повышенной чувствительностью к полиэтиленгликолю.
Электролитных нарушений при приеме препарата не ожидается благодаря его изотоническому составу, однако такой риск существует. Препарат следует с осторожностью применять пациентам, имеющим склонность к развитию водноэлектролитных нарушений (например, у пациентов с нарушением функции почек, с сердечной недостаточностью или при сопутствующем приеме диуретиков).
Препарат должен применяться с осторожностью и под медицинским наблюдением у пациентов со склонностью к аспирации (у пациентов, прикованных к постели, с неврологическими или двигательными нарушениями) из-за риска развития аспирационной пневмонии. В таких случаях прием препарата осуществляется в сидячем положении пациента или с помощью назального зонда. У пациентов с сердечной и почечной недостаточностью есть риск развития острого отека легких вследствие перегрузки жидкостью.
Д-Форжект содержит 1,967 г натрия в одном пакете. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Ишемический колит
В пострегистрационном периоде были получены сообщения о развитии ишемического колита, включая тяжелые случаи, при применении лекарственных средств, содержащих макрогол, для подготовки кишечники к обследованию. Следует с осторожностью применять макрогол у пациентов с известными факторами риска развития ишемического колита, или в случае совместного применения со слабительными стимулирующего действия (такими как бисакодил или натрия пикосульфат). Пациенты с внезапной абдоминальной болью, ректальным кровотечением или другими симптомами ишемического колита должны быть оценены незамедлительно.
При наличии у Вас одного из перечисленных выше заболеваний или состояний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Перед назначением лекарственного средства врач должен получить информацию о любых медицинских препаратах, принимаемых пациентом перорально. Диарея, вызванная применением препарата, может привести к нарушению абсорбции других лекарственных средств, принимаемых перорально одновременно с препаратом Д-Форжект. Поэтому рекомендуется принимать Д-Форжект спустя, по меньшей мере, 2 часа после приема других препаратов. Следует избегать приема лекарств до и после использования слабительного средства, пока обследование не будет полностью завершено. Особенно может снижаться эффективность препаратов с узким терапевтическим диапазоном и коротким периодом полувыведения.
Прием Д-Форжекта с едой и питьем и алкоголем.
Пациентам не следует употреблять твердую пищу за 2-3 ч перед началом приема препарата и до завершения исследования. Количество жидкости не ограничивается.
Употребление алкоголя не рекомендуется, поскольку он может непредсказуемым образом помешать контролю артериального давления и функции почек.
Прием Д-Форжекта с едой и питьем и алкоголем.
Пациентам не следует употреблять твердую пищу за 2-3 ч перед началом приема препарата и до завершения исследования. Количество жидкости не ограничивается.
Употребление алкоголя не рекомендуется, поскольку он может непредсказуемым образом помешать контролю артериального давления и функции почек.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Д-Форжект может быть использован у беременных только в случаях, когда польза превышает риск применения препарата.
Нет данных о выделении макрогола 4000 в грудное молоко. Форжект может применяться в период кормления грудью.
Учитывая незначительную абсорбцию макрогола 4000, препарат не оказывает влияния на способность к воспроизводству потомства.
Д-Форжект может быть использован у беременных только в случаях, когда польза превышает риск применения препарата.
Нет данных о выделении макрогола 4000 в грудное молоко. Форжект может применяться в период кормления грудью.
Учитывая незначительную абсорбцию макрогола 4000, препарат не оказывает влияния на способность к воспроизводству потомства.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Исследования по изучению влияния препарата на вождение автомобиля и управление механизмами не проводились.
Способ приема и дозы
Дозировка
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки, или медицинской сестры.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Препарат Д-Форжект можно применять только у взрослых пациентов. Препарат предназначен для приема внутрь.
Раствор готовят непосредственно перед применением. Содержимое одного пакетика следует растворить в 1 л воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Необходимую дозу препарата принимают частями по 1 стакану в течение 15 минут отдельными глотками, по 1 литру раствора за 1 час. Дозу препарата устанавливают из расчета 1 литр раствора на 15-20 кг массы тела, что примерно соответствует 3-4 литра раствора.
Применение препарата может осуществляться по двум схемам: в один или два приема. Одноэтапная подготовка: раствор принимают однократно (4 л вечером, накануне исследования или операции).
Двухэтапная подготовка: 2-3 литра раствора принимают накануне вечером, а оставшуюся часть дозы - утром; прием препарата следует закончить за 3 - 4 часа до проведения процедуры.
Режим приема препарата может рекомендовать лечащий врач в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальным риском развития осложнений.
Пациентам не следует употреблять твердую пищу за 2—3 ч перед началом приема препарата и до завершения исследования.
Пациенты с почечной недостаточностью
Данные по применению препарата у данной группы пациентов ограничены (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность использования препарата у детей до 18 лет не изучены, поэтому детям и подросткам прием Д-Форжекта не рекомендуется.
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки, или медицинской сестры.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Препарат Д-Форжект можно применять только у взрослых пациентов. Препарат предназначен для приема внутрь.
Раствор готовят непосредственно перед применением. Содержимое одного пакетика следует растворить в 1 л воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Необходимую дозу препарата принимают частями по 1 стакану в течение 15 минут отдельными глотками, по 1 литру раствора за 1 час. Дозу препарата устанавливают из расчета 1 литр раствора на 15-20 кг массы тела, что примерно соответствует 3-4 литра раствора.
Применение препарата может осуществляться по двум схемам: в один или два приема. Одноэтапная подготовка: раствор принимают однократно (4 л вечером, накануне исследования или операции).
Двухэтапная подготовка: 2-3 литра раствора принимают накануне вечером, а оставшуюся часть дозы - утром; прием препарата следует закончить за 3 - 4 часа до проведения процедуры.
Режим приема препарата может рекомендовать лечащий врач в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальным риском развития осложнений.
Пациентам не следует употреблять твердую пищу за 2—3 ч перед началом приема препарата и до завершения исследования.
Пациенты с почечной недостаточностью
Данные по применению препарата у данной группы пациентов ограничены (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность использования препарата у детей до 18 лет не изучены, поэтому детям и подросткам прием Д-Форжекта не рекомендуется.
Передозировка
Случаи передозировки лекарственного препарата не были зафиксированы.
Тем не менее, в случаях развития у пациентов тяжелой диареи, обусловленной передозировкой препарата, необходимо контролировать состояние водно-электролитного баланса и уровня гидратации. Для этого необходимо обратиться в ближайший пункт скорой помощи или немедленно сообщить об этом своему врачу с целью контроля состояния.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Тем не менее, в случаях развития у пациентов тяжелой диареи, обусловленной передозировкой препарата, необходимо контролировать состояние водно-электролитного баланса и уровня гидратации. Для этого необходимо обратиться в ближайший пункт скорой помощи или немедленно сообщить об этом своему врачу с целью контроля состояния.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Д-Форжект может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Ожидаемым эффектом применения Д-Форжект является диарея. В начале применения препарата выявлялись случаи тошноты и рвоты, которые, как правило, исчезали при продолжении приема.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- тошнота
- боли в области живота
- вздутие живота
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- рвота
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Ожидаемым эффектом применения Д-Форжект является диарея. В начале применения препарата выявлялись случаи тошноты и рвоты, которые, как правило, исчезали при продолжении приема.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- тошнота
- боли в области живота
- вздутие живота
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- рвота
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не используйте препарат по истечении срока годности 2 года, указанного на картонной пачке и пакете. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Не применяйте препарат, если Вы заметили повреждение пакета из алюминиевой фольги. Не храните при температуре выше 25°С.
Не используйте препарат по истечении срока годности 2 года, указанного на картонной пачке и пакете. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Не применяйте препарат, если Вы заметили повреждение пакета из алюминиевой фольги. Не храните при температуре выше 25°С.