Состав
1 таблетка содержит:
действующего вещества – циннаризина – 25 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
действующего вещества – циннаризина – 25 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства, применяемые при головокружении.
Код АТХ: N07CA02.
Код АТХ: N07CA02.
Фармакологические свойства
Циннаризин – препарат из группы лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов. Он способствует улучшению микроциркуляции. Подавляет нистагм (неконтролируемые движения глаз) и другие проявления вестибулярных нарушений. Оказывает антигистаминное (антиаллергическое) действие.
Показания к применению
Симптоматическое лечение вестибулярных нарушений (синдром Меньера лабиринтного происхождения, включая головокружение, тошноту, рвоту, шум в ушах, нистагм).
Профилактика кинетозов (укачивания при движении).
Симптоматическая терапия при нарушениях периферического кровообращения (синдром перемежающейся хромоты) у взрослых.
Профилактика кинетозов (укачивания при движении).
Симптоматическая терапия при нарушениях периферического кровообращения (синдром перемежающейся хромоты) у взрослых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Побочное действие
Могут возникать такие симптомы, как сонливость и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Они обычно являются преходящими и могут быть предотвращены при постепенном достижении оптимальной дозы.
В редких случаях наблюдаются головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, повышенная потливость и аллергические реакции. В очень редких случаях сообщалось о развитии красного плоского лишая и волчаночноподобных симптомах.
В медицинской литературе сообщалось о единичном случае холестатической желтухи.
Редкие случаи усугубления или развития экстрапирамидных симптомов отмечались преимущественно у пожилых людей при длительном лечении. В таких случаях лечение следует прекратить.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В редких случаях наблюдаются головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, повышенная потливость и аллергические реакции. В очень редких случаях сообщалось о развитии красного плоского лишая и волчаночноподобных симптомах.
В медицинской литературе сообщалось о единичном случае холестатической желтухи.
Редкие случаи усугубления или развития экстрапирамидных симптомов отмечались преимущественно у пожилых людей при длительном лечении. В таких случаях лечение следует прекратить.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
| Первичный класс системы органов (MedDRA 9.1) | Побочные реакции |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность (аллергические реакции) |
| Нарушения со стороны нервной системы |
Сонливость Головная боль Экстрапирамидные расстройства |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Сухость во рту Нарушения со стороны ЖКТ |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Холестатическая желтуха |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Гипергидроз (повышенная потливость) Красный плоский лишай |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Волчаночноподобные симптомы |
| Лабораторные показатели | Увеличение массы тела |
Способ применения и дозы
Взрослые:
Заболевания внутреннего уха: 3 раза в день по 1 таблетке (75 мг в сутки).
Нарушение периферического кровообращения: 3 раза в день по 2-3 таблетки (150-225 мг в сутки).
Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Профилактика укачивания:
Взрослые: 1 таблетка (25 мг) за полчаса до путешествия; прием можно повторять каждые 6 часов.
Дети и подростки: для детей в возрасте 5-12 лет рекомендуется половина взрослой дозы.
Пожилые люди: данных нет.
Использование при печеночной недостаточности: данных нет.
Использование при почечной недостаточности: данных нет.
Циннаризин-НАН предпочтительно принимать после еды.
Максимальная рекомендованная суточная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток).
Поскольку влияние Циннаризина-НАН на головокружение носит дозозависимый характер, дозу следует повышать постепенно.
Заболевания внутреннего уха: 3 раза в день по 1 таблетке (75 мг в сутки).
Нарушение периферического кровообращения: 3 раза в день по 2-3 таблетки (150-225 мг в сутки).
Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Профилактика укачивания:
Взрослые: 1 таблетка (25 мг) за полчаса до путешествия; прием можно повторять каждые 6 часов.
Дети и подростки: для детей в возрасте 5-12 лет рекомендуется половина взрослой дозы.
Пожилые люди: данных нет.
Использование при печеночной недостаточности: данных нет.
Использование при почечной недостаточности: данных нет.
Циннаризин-НАН предпочтительно принимать после еды.
Максимальная рекомендованная суточная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток).
Поскольку влияние Циннаризина-НАН на головокружение носит дозозависимый характер, дозу следует повышать постепенно.
Передозировка
Симптомы: рвота, сонливость, кома, тремор, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы, судороги (у детей).
Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка в первый час после передозировки, активированный уголь, проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.
Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка в первый час после передозировки, активированный уголь, проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.
Меры предосторожности
Циннаризин (как и другие антигистаминные лекарственные средства) может вызывать дискомфорт в желудке. Прием лекарственного средства после еды позволяет уменьшить раздражение слизистой оболочки желудка.
Поскольку циннаризин может вызывать сонливость, следует с особой осторожностью применять совместно со средствами, оказывающими депрессивное действие на центральную нервную систему.
Пациентам с болезнью Паркинсона циннаризин может быть назначен только в том случае, если польза от терапии будет превышать возможный риск усугубления данного заболевания.
Необходимо с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам старше 65 лет, детям, а также пациентам при наличии в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидных нарушений.
Циннаризин следует использовать с осторожностью у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.
У лиц, склонных к гипотонии, в ходе лечения необходимо контролировать артериальное давление.
В связи с наличием антигистаминного эффекта циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат), а также нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не следует назначать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Дети.
Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 5 лет в связи с отсутствием достаточных данных.
Поскольку циннаризин может вызывать сонливость, следует с особой осторожностью применять совместно со средствами, оказывающими депрессивное действие на центральную нервную систему.
Пациентам с болезнью Паркинсона циннаризин может быть назначен только в том случае, если польза от терапии будет превышать возможный риск усугубления данного заболевания.
Необходимо с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам старше 65 лет, детям, а также пациентам при наличии в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидных нарушений.
Циннаризин следует использовать с осторожностью у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.
У лиц, склонных к гипотонии, в ходе лечения необходимо контролировать артериальное давление.
В связи с наличием антигистаминного эффекта циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат), а также нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не следует назначать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Дети.
Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 5 лет в связи с отсутствием достаточных данных.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Лекарственное средство не рекомендовано для назначения беременным женщинам.
Отсутствуют данные о выделении Циннаризина-НАН в женское грудное молоко, поэтому женщины, принимающие Циннаризин-НАН, должны отказаться от грудного вскармливания.
Отсутствуют данные о выделении Циннаризина-НАН в женское грудное молоко, поэтому женщины, принимающие Циннаризин-НАН, должны отказаться от грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Циннаризин может вызвать сонливость, особенно в начале лечения, в случае развития данного эффекта пациентам не следует управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сопутствующее употребление алкоголя и применение средств, угнетающих деятельность ЦНС, или трициклических антидепрессантов может усиливать седативное действие любого из перечисленных лекарственных средств или Циннаризина-НАН.
В связи с наличием антигистаминного эффекта циннаризин может нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
В связи с наличием антигистаминного эффекта циннаризин может нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Упаковка
25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
