Бупивакаин изо: инструкция по применению

Не применяйте Бупивакаин Изо, если:

• у Вас аллергия на бупивакаина гидрохлорид или любой из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»);
• у Вас аллергия на другие местные анестетики амидного типа (такие как лидокаин, артикаин и т.д.);
• у Вас есть кожная инфекция рядом с тем местом, куда необходимо делать инъекцию;
• у Вас состояние, называемое кардиогенным шоком (серьезное состояние, при котором сердце не может снабжать организм достаточным количеством крови);
• у Вас так называемый гиповолемический шок (очень низкое кровяное давление, которое может привести к коллапсу);
• у Вас проблемы со свертываемостью крови или Вы проходите лечение антикоагулянтами;
• у Вас есть заболевания головного или спинного мозга, такие как менингит, полиомиелит или спондилит;
• у Вас сильная головная боль, вызванная кровоизлиянием в головной мозг (внутричерепное кровоизлияние);
• у Вас повышено внутричерепное давление;
• у Вас проблемы со спинным мозгом из-за анемии;
• у Вас заражение крови (септицемия);
• у Вас стеноз (сужение) позвоночного канала или острые заболевания позвоночника (например, туберкулез или опухоль) или Вы недавно перенесли травму позвоночника;
• для парацервикальной анестезии при родах.

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Прежде чем применять препарат Бупивакаин Изо, убедитесь, что лечащий врач знает, что:

• Вас проблемы с сердцем, печенью или почками. Это связано с тем, что Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата Бупивакаин Изо;
• Вас вздут живот больше обычного из-за большего количества жидкости;
• у Вас опухоль желудка;
• установлено, что у Вас снижен объем крови (гиповолемия);
• у Вас есть жидкость в легких.

Дети и подростки

У детей в возрасте до 12 лет, как и детям младшего возраста противопоказаны некоторые виды инъекций бупивакаина в качестве анестезирующего препарата.

Бупивакаин Изо не применяется у детей младше 1 года.

Если у Вас имеет место любое из вышеперечисленных обстоятельств, перед началом процедуры следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Это связано с тем, что препарат Бупивакаин Изо может оказывать влияние на действие других лекарственных препаратов. Кроме того, некоторые другие лекарственные препараты могут оказывать влияние на действие препарата Бупивакаин Изо.

Может возникнуть необходимость проведения лечащим врачом коррекции дозы и/или принятия других мер предосторожности.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете:

• другие местные анестетики или препараты, по структуре подобные местным анестетикам амидного типа, например, препараты для лечения неравномерного сердечного ритма (аритмии) (такие как лидокаин и мексилетин или амиодарон);
• препараты для предотвращения образования тромбов (антикоагулянты).

Если Вы беременны, или кормите ребенка грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Бупивакаин может вызвать у Вас сонливость и повлиять на скорость ваших реакций. После того, как Вам ввели бупивакаин, Вам не следует управлять транспортным средством или работать с механизмами до следующего дня.

Лекарственный препарат Бупивакаин Изо содержит 3,15 мг натрия в 1 мл раствора для внутримышечного введения, что эквивалентно 0,16 % от рекомендуемой максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека, то есть практически не содержит натрия.

Всегда следуйте рекомендациям Вашего лечащего врача или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Режим дозирования

Дозировка, которую назначит Вам Ваш врач, будет зависеть от типа обезболивания, в котором Вы нуждаетесь и от части вашего тела, в которую будет введено лекарство. Это также будет зависеть от размера вашего тела, возраста и физического состояния.

Способ применения

Бупивакаин будет введен Вам в виде инъекции. Часть тела, в которую Вам сделают инъекцию, будет зависеть от того, с какой целью Вам вводят бупивакаин. Ваш врач введет Вам бупивакаин в одно из следующих мест:

• рядом с той частью тела, которую необходимо обезболить;
• в область, удаленную от той части тела, которую необходимо обезболить. В этом случае Вам сделают эпидуральную инъекцию (инъекцию возле спинного мозга).

Когда бупивакаин вводится в организм одним из этих способов, он блокирует нервы для передачи болевых импульсов в мозг. После завершения медицинской процедуры действие препарата постепенно проходит.

Серьезные нежелательные реакции от введения слишком большого количества бупивакаина маловероятны. В такой ситуации потребуется специальное лечение, и Ваш лечащий врач обучен справляться с такими ситуациями.

Первые симптомы приема слишком большого количества бупивакаина обычно следующие:

• чувство головокружения или затуманенности;
• онемение губ и области вокруг рта;
• онемение языка;
• нарушение слуха;
• нарушение зрения.

Чтобы снизить риск серьезных нежелательных реакций, Ваш врач прекратит вводить Вам бупивакаин, как только появятся эти симптомы. Это означает, что если что-либо из этого произойдет с Вами или Вы считаете, что получили слишком много бупивакаина, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Более серьезные нежелательные реакции от введения слишком большого количества бупивакаина включают подергивание мышц, судороги и потерю сознания.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Бупивакаин Изо может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Тяжелые аллергические реакции (редкие, могут возникать у 1 человека из 1000).

Если у Вас сильная аллергическая реакция, немедленно сообщите об этом своему врачу. Признаки могут проявиться внезапно:

Другие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

Возможные нежелательные реакции, наблюдаемые при применении других местных анестетиков, которые также могут проявляться после введения бупивакаина.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь (www.rceth.by) или напрямую производителю.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном и невидном для детей месте.

Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от лекарственных препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

1 мл раствора содержит бупивакаина гидрохлорид (в виде бупивакаина гидрохлорида моногидрата) - 5 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, раствор натрия гидроксида 0,1 М или раствор хлористоводородной кислоты 0,1 М, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость.

4 мл в ампулы бесцветные из стекла.

4 или 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком- вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№5, №10). 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем

(№10). В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

по рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, 222518, ул. Чапаева, 64

Тел/факс: +375 (177) 735612, 744280

E-mail: market@borimed.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by