Будеформол: инструкция по применению

Пластиковое дозирующее устройство с набором алюминиевых контурных ячейковых упаковок.

на одну дозу
Активные вещества:
100 мкг будесонида и 6 мкг формотерола фумарата дигидрата,
200 мкг будесонида и 6 мкг формотерола фумарата дигидрата,
400 мкг будесонида и 12 мкг формотерола фумарата дигидрата.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат.

Адренергические средства в комбинации с кортикостероидами или другими препаратами, за исключением антихолинергических средств.
Код ATX R03AK07.

Фармакодинамика
Будеформол содержит формотерол и будесонид, которые оказывают различное действие и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола позволяют использовать комбинацию этих двух веществ как при поддерживающей терапии, так и при комбинированной поддерживающей и облегчающей терапии.
Будесонид – глюкокортикостероид, после ингаляции оказывает дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных кортикостероидов. Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов неизвестен.
Формотерол – селективный агонист бета-2-адренорецепторов, при вдыхании вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы, эффект наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы.
Клиническая эффективность поддерживающей терапии будесонида/формотерола
Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию легких и уменьшает частоту обострений заболевания. Действие Будеформола на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях по мере необходимости использовался агонист бета-2-адренорецептора короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени.
Клиническая эффективность поддерживающей и облегчающей терапии будесонида/формотерола
В ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию Будеформолом в качестве поддерживающей терапии и облегчающей терапии в период времени от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций при облегчающей терапии.
Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций Будеформола купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало также быстро и эффективно, как и после назначения сальбутамола и формотерола.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
У пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ₁ = 36% (объем форсированного выдоха за 1 сек) до начала терапии) на фоне приема лекарственного средства Будеформол наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1,4 по сравнению с 1,8-1,9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом Будеформола и формотерола в отношении значений ОФВ₁.

- постоянное лечение бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия агонистом бета-2-адренорецепторов длительного действия и ингаляционным кортикостероидом, у пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной терапии ингаляционными кортикостероидами, при использовании агонистов бета-2-адренорецепторов короткого действия «по требованию» или у пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционными кортикостероидами и агонистами бета-2-адренорецепторов длительного действия.
Дозировка 100 мкг/6 мкг не используется у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой.
- симптоматическая терапия при ХОБЛ у пациентов со значением ОФВ₁ <50% от должных величин и повторными обострениями в анамнезе, у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются несмотря на постоянную терапию бронходилататорами.