Бравель, лиофилизат, 75 МЕ ×10
для приготовления раствора для инъекций, Ферринг, Швеция • По рецепту
Нет в продаже
Бравель: инструкция по применению
Форма выпуска: Лиофилизат
МНН: Урофоллитропин
ФТГ: Фолликулостимулирующее средство
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особенности применения
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Состав
Каждый флакон содержит:
урофоллитропина (высокоочищенный урофолликулостимулируюгций гормон) 82,5 ME, что эквивалентно высвобожденному урофоллитропину 75 MME;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия фосфат двухосновной
гептагидрат, полисорбат 20, вода для инъекций;
Каждая ампула с 1 мл растворителя содержит:
натрия хлорид, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.
Описание
Каждый флакон содержит лиофилизированный порошок белого или слегка желтоватого цвета;
Каждая ампула с растворителем содержит прозрачную, бесцветную жидкость;Фармакологическое действие
Урофоллитропин является высокоочищенным препаратом мочевого фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), выделенного из мочи женщин в период постменопаузы. ФСГ стимулирует рост и развитие фолликулов, а также выработку гонадотропных стероидов у женщин, которые не страдают первичной дисфункцией яичников.
Согласно данным клинических испытаний, фармакодинамические эффекты урофоллитропина не отличаются от эффектов рекомбинантного ФСГ при таком же способе введения. После подкожного введения Урофоллитропин влечет такую же реакцию со стороны фолликулов, образование таких же пиковых концентраций эстрадиола и количество созревающих и зрелых овоцитов, как при применении рекомбинантного ФСГ без отличий в суммарной дозе и длительности лечения.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация ФСГ, которая содержит урофоллитрс протяжении 21 часа. Стабильная концентрация наблюдается на'
7-дневного курса инъекций максимальная концентрация ФСГ достигав 10 часов после инъекции.
Средний период полувыведения ФСГ составляет 41 час. Через 7 дней повторных подкожных введений средний период полувыведения ФСГ составляет 30 часов.
Через 7 дней подкожного введения урофоллитропина максимальная концентрация ФСГ равняется 11,1 МЕ/л, а стабильная площадь под фармакокинетической кривой (АТЛС) на уровне 235 МЕ/л*ч.
Показания к применению
- Женское бесплодие, предопределенное ановуляцией (в частности в результате овариального поликистоза яичников) у женщин, которые не поддаются лечению кломифена цитратом.
- При контролируемой гиперстимуляции яичников для индукции многочисленного образования фолликулов при проведении медикаментозных программ по лечению бесплодия (включая оплодотворение т укго/эмбриональное перенесение, внутритрубное перенесение гаметы (ВПГ) и интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов
- (ИЦИС).