Блюдарт: инструкция по применению

Не применяйте препарат БЛЮДАРТ, если у Вас:
- аллергия на хондроитина сульфат натрия или любые другие компоненты этого препарата (перечислены в разделе Состав листка-вкладыша);
- склонность к кровоточивости;
- тромбофлебит;
- беременность, лактация (на время лечения кормление грудью стоит прекратить);
- детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Перед применением препарата БЛЮДАРТ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
С осторожностью следует применять препарат БЛЮДАРТ:
- при нарушениях свертываемости крови;
- при сахарном диабете;
- у пациентов с повышенной массой тела;
- у пациентов, получающих диету с низким содержанием соли;
- у детей от 15 до 18 лет;
- при нарушении функции почек;
- у женщин, планирующих беременность.
Препарат БЛЮДАРТ нельзя вводить внутривенно (в вену).
Лечение препаратом следует прекратить, если у Вас:
- аллергические реакции;
- геморрагии.
Дети и подростки.
Не применяют у детей до 15 лет.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат содержит 24 мг бензилового спирта в одной ампуле (2 мл), что соответствует 12 мг/мл, который может вызывать отравление и псевдоанафилактические (похожие на аллергические) реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты.
Если Вы одновременно используете другие нестероидиые противовоспалительные лекарственные препараты необходимо учитывать: БЛЮДАРТ позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных препаратов. Лекарственный препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибрииолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Применение препарата БЛЮДАРТ во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Применяйте препарат в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если у Вас есть вопросы по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Рекомендуемая доза.
Лекарственный препарат вводят внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции.
Применение у детей и подростков.
Не применяют у детей до 15 лет.
Способ введения.
Лекарственный препарат Блюдарт предназначен для внутримышечного введения.
Не вводить внутривенно!
Продолжительность терапии.
Курс лечения - 25-35 инъекций. Повторные курсы - через 6 месяцев.
Для достижения стабильного клинического эффекта требуется не менее 25 инъекций препарата, однако эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.
Если Вы забыли применить препарат БЛЮДАРТ.
Важно применять препарат БЛЮДАРТ строго в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Если Вы применили большую дозу препарата БЛЮДАРТ, чем следовало.
При передозировке препарата немедленно обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы за консультацией о риске и за рекомендациями о необходимых мерах. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или этот листок-вкладыш.

Описание нежелательных реакций.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат БЛЮДАРТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Ниже перечислены возможные нежелательные реакции по частоте встречаемости:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
— случаи тошноты и рвота.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
— отеки кожных покровов и слизистых оболочек, подкожной клетчатки (ангионевротический отек).
Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):
— кровотечения в месте инъекции;
— локальное пятнистое или сплошное покраснение внешних кожных покровов и слизистых оболочек (эритема); образование волдырей на поверхности кожи и на слизистых оболочках (крапивница); покраснения и высыпания в виде маленьких пузырьков с жидкостью (экзема); зудящая сыпь, которая внезапно появляется спустя 7- 10 суток от начала приема лекарственного препарата, возникающая преимущественно на туловище, сопровождающаяся зудом и/или отеком (макулопапулезная сыпь).
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.rceth.by (Республика Беларусь).
Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Запрещается применять препарат в случае мутности или изменения цвета раствора.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от лекарственных препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат БЛЮДАРТ, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного введения.
В 1 мл раствора для внутримышечного введения содержится 100 мг хондроитина сульфата натрия.
Каждая ампула объемом 2 мл содержит:
действующее вещество: хондроитина сульфат натрия - 200 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксида (1% раствор) или 0.1 М раствор хлористводородной кислоты, вода для инъекций.
Данный лекарственный препарат в одной ампуле (2 мл) содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, т.е. практически не содержит натрия.

Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
По 2 мл препарата в ампуле из темного стекла I гидролитического класса с кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, покрытой пленкой ПЭТ/ПЭ. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения
«WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S.»,
15 Temmuz Mah., Cami Yolu Cad. No. 50, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey.
«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. BE ТИДЖ А.Ш.»,
15 Теммуз Max., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция.
Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества)
«WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S.»,
GOSB G.O. PashaMah. 6. Cad. No. 30. Cerkezkoy, Tekirdag, Турция.
«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. BE ТИДЖ. А.Ш.»,
ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. № 30 Черкезкёй, Текирдаг, Турция.
За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случае возникновения претензий, возникновения нежелательных реакций следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь, 220004, г. Минск, ул. Коллекторная, 3-й этаж, 3A/320, тел./факс +375172402635, e-mail: pharmacovigilance@rebpharma.by
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь: www.rceth.by