Состав
1 таблетка содержит:
Действующие вещества: бензокаин (анестезин) - 300 мг, белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) - 15 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия (при- могель), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат.
Действующие вещества: бензокаин (анестезин) - 300 мг, белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) - 15 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия (при- могель), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до светло-коричневого цвета с вкраплениями, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ. Спазмолитики и холиноблокаторы в комбинации с другими препаратами. Спазмолитики в комбинации с прочими препаратами.
Код ATX: A03ED
Код ATX: A03ED
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.
Спазмолитическое действие обусловлено эффектом алкалоидов белладонны: вследствие м-холиноблокирующего эффекта снижается тонус гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и т.п.), устраняется спазм мускулатуры кишечника, желчевыводящих путей, снижаются перистальтика, секреция пищеварительных, слюнных и других желез, развивается положительный дромотропный и хронотропный эффект. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие.
Фармакокинет ика
Фармакокинетика белладонны. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Не известно, проникают ли алкалоиды белладонны в грудное молоко. Атропин, гиосциамин, скополамин проникают через плаценту. Атропин и гиосциамин легко проникают через гематоэнцефалический барьер. Алкалоиды белладонны гидролизуются до тропина и тропиновой кислоты. Выводятся почками и, в меньшей степени, через кишечник. Фармакокинетика бензокаина. Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются пара-амино- бензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкоэнзима А. Пара- аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.
Спазмолитическое действие обусловлено эффектом алкалоидов белладонны: вследствие м-холиноблокирующего эффекта снижается тонус гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и т.п.), устраняется спазм мускулатуры кишечника, желчевыводящих путей, снижаются перистальтика, секреция пищеварительных, слюнных и других желез, развивается положительный дромотропный и хронотропный эффект. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие.
Фармакокинет ика
Фармакокинетика белладонны. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Не известно, проникают ли алкалоиды белладонны в грудное молоко. Атропин, гиосциамин, скополамин проникают через плаценту. Атропин и гиосциамин легко проникают через гематоэнцефалический барьер. Алкалоиды белладонны гидролизуются до тропина и тропиновой кислоты. Выводятся почками и, в меньшей степени, через кишечник. Фармакокинетика бензокаина. Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются пара-амино- бензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкоэнзима А. Пара- аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.
Показания к применению
Применяют в качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной секреторной функцией желудка и спазмами гладкой мускулатуры с целью купирования болевого синдрома (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Пациентам с полинейропатией, гипертиреозом, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом.
С осторожностью
Пациентам с полинейропатией, гипертиреозом, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение в период беременности противопоказано.
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности в связи с тератогенным эффектом алкалоидов белладонны, во 11 и Ш триместре - не рекомендуется в связи с отсутствием данных о безопасности применения у данной категории пациентов.
Данные о проникновении алкалоидов белладонны в грудное молоко отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности в связи с тератогенным эффектом алкалоидов белладонны, во 11 и Ш триместре - не рекомендуется в связи с отсутствием данных о безопасности применения у данной категории пациентов.
Данные о проникновении алкалоидов белладонны в грудное молоко отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды.
Взрослые: по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Высшая разовая доза - 2 таблетки, суточная - 5 таблеток.
Дети старше 6 лет: по Уг таблетки 2-3 раза в день.
Препарат предназначен для симптоматического кратковременного применения.
Длительность лечения не должна превышать 3-х дней.
Взрослые: по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Высшая разовая доза - 2 таблетки, суточная - 5 таблеток.
Дети старше 6 лет: по Уг таблетки 2-3 раза в день.
Препарат предназначен для симптоматического кратковременного применения.
Длительность лечения не должна превышать 3-х дней.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, психомоторное возбуждение (особенно у пациентов старшей возрастной группы), слабость. расстройства сна. атаксия (расстройства координации движений), нарушение речи.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту. жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, запор, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.
Со стороны органа зрения: мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации, временное нарушение зрения, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, приливы, ощущение сердцебиения, аритмии (в том числе экстрасистолия, тахикардия), ишемия миокарда, возможно повышение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, приводящее к образованию вязкой мокроты, которая трудно откашливается.
Со стороны иммунной системы: возможны проявления реакций гиперчувствителыюсти. в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, гиперемия, крапивница, эксфолиативный дерматит.
Другое: уменьшение потоотделения, сухость кожи и слизистых оболочек, дизартрия, отеки. усиление существующей гипокалиемии.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту. жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, запор, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.
Со стороны органа зрения: мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации, временное нарушение зрения, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, приливы, ощущение сердцебиения, аритмии (в том числе экстрасистолия, тахикардия), ишемия миокарда, возможно повышение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, приводящее к образованию вязкой мокроты, которая трудно откашливается.
Со стороны иммунной системы: возможны проявления реакций гиперчувствителыюсти. в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, гиперемия, крапивница, эксфолиативный дерматит.
Другое: уменьшение потоотделения, сухость кожи и слизистых оболочек, дизартрия, отеки. усиление существующей гипокалиемии.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, тахипноэ и гиперпноэ, возможны признаки обезвоживания, угнетение ЦНС, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При применении Белластезина:
- с амантадином, антиаритмическими антихолинергическими препаратами (в том числе хинидином), трициклическими антидепрессантами, нефопамом, глютетимидом - усиливаются антихолинергические эффекты препарата;
- с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими центральную нервную систему - возможно угнетение ЦНС;
- с бутирофенонами (галоперидолом) и органическими нитратами — повышается внутриглазное давление;
- с кортикостероидами для системного применения - снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления;
- с пилокарпином - снижается его эффект при лечении глаукомы;
- с М-холиноблокаторами - усиливаются антихолинергические эффекты;
- с фуросемидом — возможна ортостатическая гипотензия;
- с резерпином, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), гуанетидином, антацидными средствами, аскорбиновой кислотой, аттапульгитом — снижается эффект препарата;
- с леводопой - снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозировку;
- с некоторыми антигистаминными препаратами (включая меклизин) — усиливается антигистаминный эффект;
- с блокаторами бета-адренорецепторов - снижается их эффект;
- с гормональными контрацептивами - снижается контрацептивный эффект;
- с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов - усиливается седативный эффект;
- с нестероидными противовоспалительными препаратами, гризеофульвином, дигитоксином, доксициклином, метоклопрамидом, метронидазолом — снижается эффект этих препаратов;
- с кетоконазолом - повышение pH желудочного сока Белластезином снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Белластезин следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема кетоконазола;
- с сульфаниламидами - снижается их антибактериальная активность;
- с индапамидом, низатидином - повышается их эффект;
- с препаратами, содержащими калий - возможны повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
- с амантадином, антиаритмическими антихолинергическими препаратами (в том числе хинидином), трициклическими антидепрессантами, нефопамом, глютетимидом - усиливаются антихолинергические эффекты препарата;
- с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими центральную нервную систему - возможно угнетение ЦНС;
- с бутирофенонами (галоперидолом) и органическими нитратами — повышается внутриглазное давление;
- с кортикостероидами для системного применения - снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления;
- с пилокарпином - снижается его эффект при лечении глаукомы;
- с М-холиноблокаторами - усиливаются антихолинергические эффекты;
- с фуросемидом — возможна ортостатическая гипотензия;
- с резерпином, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), гуанетидином, антацидными средствами, аскорбиновой кислотой, аттапульгитом — снижается эффект препарата;
- с леводопой - снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозировку;
- с некоторыми антигистаминными препаратами (включая меклизин) — усиливается антигистаминный эффект;
- с блокаторами бета-адренорецепторов - снижается их эффект;
- с гормональными контрацептивами - снижается контрацептивный эффект;
- с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов - усиливается седативный эффект;
- с нестероидными противовоспалительными препаратами, гризеофульвином, дигитоксином, доксициклином, метоклопрамидом, метронидазолом — снижается эффект этих препаратов;
- с кетоконазолом - повышение pH желудочного сока Белластезином снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Белластезин следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема кетоконазола;
- с сульфаниламидами - снижается их антибактериальная активность;
- с индапамидом, низатидином - повышается их эффект;
- с препаратами, содержащими калий - возможны повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
При высокой температуре окружающей среды применение Белластезина может привести к тепловому удару (вследствие угнетения активности потовых желез).
При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
При высокой температуре окружающей среды применение Белластезина может привести к тепловому удару (вследствие угнетения активности потовых желез).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами в связи с возможными побочными эффектами со стороны нервной системы, органа зрения.
Форма выпуска
Таблетки.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
