БелКовидВак, вакцина для профилактики коронавирусной инфекции: инструкция по применению

Не применяйте препарат БелКовидВак, если:

• у вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• у вас острое инфекционное и неинфекционное заболевание;
• у вас хроническое заболевание в стадии обострения или декомпенсации;
• у вас наблюдалась реакция или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение других вакцин (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40 °С и т.д.);
• у вас иммунодефицитное состояние (первичное);
• у вас иммуносупрессия;
• у вас злокачественное новообразование;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• в период беременность;
• пациенты старше 60 лет;
• в период лактации.

Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом с учетом анамнеза и с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37,0 °С вакцинацию не проводят. За правильность назначения и проведения вакцинации отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производства препарата, номера серии, реакции на вакцину.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нежелательных острых респираторных инфекциях, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.

Дети и подростки

БелКовидВак не применяется у детей и подростков младше 18 лет.

Взаимодействие с другими препаратами не изучалось.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Противопоказано проведение вакцинации препаратом БелКовидВак в период беременности и во время кормления грудью.

БелКовидВак не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений, посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Разовая доза 0,5 мл (1 доза).

Способ применения

Вакцина предназначена только для внутримышечного введения, предпочтительно в дельтовидную мышцу. При невозможности введения в дельтовидную мышцу препарат следует ввести в латеральную широкую мышцу бедра.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70 % этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха.

Однократная вакцинация.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бел Кови д Вак может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1 000):

Вакцина является очищенным препаратом, поэтому хорошо переносится. В месте введения вакцины могут развиваться болезненность, отек и покраснение кожи. У некоторых вакцинированных пациентов могут появиться недомогание, утомляемость, боль и повышение температуры тела. Продолжительность данных проявлений, как правило, не превышает 3 дней. Крайне редко, как и при проведении любой другой вакцинации,

могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, неврологические расстройства.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через www.rceth.by.

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Срок годности: 12 месяцев.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Любое количество неиспользованного раствора должно быть утилизировано.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат БелКовидВак содержит:

Действующим веществом препарата является антиген инактивированного вируса с содержанием RBD-домена S-белка вируса 280-450 пикограмм на дозу.

Вспомогательные вещества: адъювант - алюминия гидроксид гидратированный для адсорбции (не более 1,2 мг на дозу (в пересчете на алюминий 0,60 мг), фосфатно-буферный раствор: натрия хлорид, калия хлорид, динатрия фосфат гидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.

Суспензия белого цвета, может иметь сероватый или желтоватый оттенок. При отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого цвета или белого с сероватым или белого с желтоватым оттенком цвета, легко диспергирующийся при встряхивании, и прозрачную опалесцирующую жидкость.

По 0,5 мл (1 доза) препарата в ампулы из бесцветного стекла вместимостью 2 мл. На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ОАО «БелВитунифарм», Республика Беларусь, 211309, Витебская область, Витебский район, д. Должа, ул. Советская, 26А

Тел./факс:+375 212 29 51 55,

e-mail: belvitunipharm@mail.ru