Авегра БИОКАД: инструкция по применению

Перед применением препарата АВЕГРА® БИОКАД проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Препарат АВЕГРА® БИОКАД может увеличить риск развития отверстий в стенке кишечника (перфораций кишечника). Если у Вас есть заболевания, вызывающие воспаление внутри брюшной полости (например, дивертикулит, язва желудка или колит, связанный с химиотерапией), обсудите это с лечащим врачом.
• Препарат АВЕГРА® БИОКАД может увеличить риск развития аномального соединения или прохода между двумя органами или сосудами (свищей). Риск развития соединений между влагалищем и любыми отделами кишечника может увеличиться, если у Вас персистирующий, рецидивирующий или метастатический рак шейки матки.
• Препарат АВЕГРА® БИОКАД может увеличить риск кровотечения или увеличить риск нарушения заживления ран после операции. Если Вам предстоит операция, Вы перенесли серьезную операцию в течение последних 28 дней или у Вас есть незаживающая рана после операции, Вам не следует применять препарат АВЕГРА® БИОКАД.
• Препарат АВЕГРА® БИОКАДможет увеличить риск развития серьезных инфекций кожи или более глубоких слоев под кожей, особенно если у Вас были отверстия в стенке кишечника (перфорации кишечника) или проблемы с заживлением ран.
• Препарат АВЕГРА® БИОКАД может увеличить частоту повышения кровяного давления (гипертоний). Если у Вас высокое кровяное давление, которое плохо контролируется лекарственными препаратами от гипертонии, проконсультируйтесь с лечащим врачом, так как важно убедиться, что Ваше кровяное давление находится под контролем, прежде чем начинать лечение препаратом АВЕГРА® БИОКАД.
• Если у Вас есть или была аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда, сообщите об этом лечащему врачу.
• Препарат АВЕГРА® БИОКАД увеличивает риск обнаружения белка в моче, особенно если у Вас высокое кровяное давление.
• Если Вам больше 65 лет, у Вас диабет или у Вас ранее были тромбы в артериях риск образования тромбов в артериях может увеличиться. Следует проконсультироваться с лечащим врачом, так как образование тромбов может привести к инфаркту и инсульту.
• Препарат АВЕГРА® БИОКАД может увеличить риск образования тромбов в венах.
• Препарат АВЕГРА® БИОКАД может вызвать кровотечение, прежде всего кровотечение, связанное с опухолью. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы или Ваши родственники, страдаете от проблем с кровотечением или по какой-либо причине принимаете лекарства для разжижения крови (антикоагулянты например, аспирин).
• Препарат АВЕГРА® БИОКАД может вызвать кровоизлияние в мозг и вокруг него. Если у Вас имеется метастатическое поражение мозга обсудите это с лечащим врачом.
• Препарат АВЕГРА® БИОКАД может увеличить риск кровотечения в легких, что может приводить к кашлю или сплевыванию крови. Если Вы замечали эти симптомы, сообщите это лечащему врачу.
• Препарат АВЕГРА® БИОКАД может увеличить риск развития нарушений функции сердца (сердечная недостаточность). Важно, чтобы лечащий врач знал, применяли ли Вы когда-либо антрациклины (например, доксорубицин), проходили ли лучевую терапию грудной клетки или есть ли у Вас заболевания сердца.
• Препарат АВЕГРА® БИОКАД может вызвать инфекционные заболевания и снижение количества нейтрофилов.
• Препарат АВЕГРА® БИОКАДможет вызвать гиперчувствительность и/или инфузионные реакции. Если Вы ранее испытывали проблемы после инъекций или инфузий, такие как головокружение/обморочное состояние, одышку, отек или кожную сыпь, сообщите об этом лечащему врачу.
• Препарат АВЕГРА® БИОКАД может вызвать синдром задней обратимой энцефалопатии. Сообщите лечащему врачу, если у Вас головная боль, изменения зрения, спутанность сознания или судороги с повышением кровяного давления или без.

Перед началом или во время лечения препаратом АВЕГРА® БИОКАД:

• если у Вас есть или были боли во рту, зубах и/или челюсти, отек или язвы во рту, онемение или чувство тяжести в челюсти, расшатывание зубов, немедленно сообщите об этом своему врачу и стоматологу;
• если Вам необходимо пройти инвазивное стоматологическое лечение или стоматологическую операцию, сообщите своему стоматологу, что Вы лечитесь препаратом АВЕГРА® БИОКАД, особенно если Вы также получаете или получали инъекцию бисфосфонатов.

Вам могут порекомендовать пройти стоматологический осмотр, прежде чем вы начнете лечение препаратом АВЕГРА® БИОКАД.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат АВЕГРА® БИОКАД содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия во флаконах 0,5, 4 и 16 мл, то есть, по сути, не содержит натрий.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие лекарственные препараты.

Комбинации препарата АВЕГРА® БИОКАД с сунитинибом (лекарственный препарат, назначаемый при раке почек и желудочно-кишечного тракта), могут вызывать серьезные нежелательные реакции. Обратитесь к лечащему врачу, чтобы убедиться, что Вы не комбинируете эти лекарственные препараты. 

Если Вы применяете препараты на основе платины или таксаны для лечения рака легкого или метастатического рака молочной железы, сообщите об этом лечащему врачу. Эти лекарственные препараты в сочетании с препаратом АВЕГРА® БИОКАД могут увеличить риск серьезных нежелательных реакций.

Если Вы недавно проходили или проходите лучевую терапию, сообщите об этом лечащему врачу.

Данные о влиянии препарата АВЕГРА® БИОКАД на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами и/или механизмами отсутствуют. Однако при применении препарата АВЕГРА® БИОКАД сообщалось о сонливости и обмороках. Если Вы испытываете симптомы, которые влияют на ваше зрение, концентрацию внимания или способность реагировать, не садитесь за руль транспортных средств и не работайте с машинами и/или механизмами до полного исчезновения нежелательных реакций.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнении посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Препарат АВЕГРА® БИОКАД представляет из себя концентрат для приготовления раствора для инфузий. В зависимости от назначенной дозы, часть или все содержимое флакона препарата АВЕГРА® БИОКАД разбавляется раствором натрия хлорида перед использованием. Врач или медсестра введут Вам разбавленный раствор препарата АВЕГРА® БИОКАД путем внутривенной инфузии (капельно в вену). Первая инфузия будет сделана Вам в течение 90 минут. Если она будет хорошо переноситься, то вторая инфузия может быть проведена в течение 60 минут.

Последующие инфузии могут быть проведены в течение 30 минут.

Применение препарата АВЕГРА® БИОКАД следует временно приостановить если:

• У Вас гипертония (высокое кровяное давление) требующая прием лекарственных препаратов от гипертонии;
• у Вас затруднено заживление ран после операции;
• Вы недавно перенесли операцию.

Применение препарата АВЕГРА® БИОКАД следует прекратить, если у Вас:

• обратитесь к лечащему врачу, он решит, когда Вам следует ввести следующую дозу препарата АВЕГРА® БИОКАД

Если Вы прекратили применение препарата АВЕГРА® БИОКАД

Прекращение лечения препаратом АВЕГРА® БИОКАД может привести к росту опухоли. Не прекращайте лечение препаратом АВЕГРА® БИОКАД без обсуждения данного вопроса с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

• у Вас может развиться сильная мигрень. Вам следует немедленно обратиться к лечащему врачу или медсестре, если это произойдет.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АВЕГРА® БИОКАД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у Вы замечаете какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.

Нижеперечисленные нежелательные реакции наблюдались при одновременном применении препарата АВЕГРА® БИОКАД с химиотерапией, поэтому данные реакции необязательно были вызваны исключительно препаратом АВЕГРА® БИОКАД.

Аллергические реакции

Если у Вас развивается аллергическая реакция, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. Признаки аллергической реакции могут включать: затрудненное дыхание или боль в груди. Также могут возникнуть покраснение кожи, отек, сыпь, озноб, тошнота или рвота, обморок.

Следует НЕМЕДЛЕННО обратиться за помощью, если Вы заметили какие-либо нижеперечисленные нежелательные реакции

Серьезные нежелательные реакции

НЕМЕДЛЕННО обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из нижеперечисленных нежелательных реакций:

Часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10), относят:

• сильная боль в животе, усиливающаяся при движении совокупно с тошнотой и рвотой (возможные признаки перфорации желудочно-кишечного тракта);
• кровоизлияния, включая легочные кровотечения/кровохарканье;
• одышка, кашель, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, появление холодного и липкого пота, потеря сознания, бледность кожи, небольшое повышение температуры (возможные признаки артериальной тромбоэмболии).

• внезапная тяжелая аллергическая реакция с затруднением дыхания, отеком, головокружением, учащенным сердцебиением, потливостью и потерей сознания (анафилактический шок). 

Во время лечения препаратом АВЕГРА® БИОКАД могут возникнуть следующие серьезные нежелательные реакции, при возникновении которых следует немедленно сообщить своему лечащему врачу: 

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• закупорка вен тромбом (венозная тромбоэмболия)
• закупорка кровеносных сосудов легких тромбом (легочная тромбоэмболия)
• закупорка вен ног тромбом
• сердечная недостаточность
• нарушение заживления ран после операции
• покраснение, шелушение, болезненность, боль или образование волдырей на пальцах рук или ног
• снижение количества эритроцитов и лимфоцитов в крови
• заторможенность
• расстройства желудка и кишечника
• боль в мышцах и суставах, мышечная слабость
• сухость во рту в сочетании с жаждой и/или уменьшением количества мочи или потемнением мочи
• воспаление слизистой оболочки полости рта и кишечника, легких и дыхательных путей, репродуктивных и мочевыводящих путей
• язвы во рту и пищеводе, которые могут быть болезненными и вызывать трудности при глотании
• различные боли, включая головную, боль в спине, боль в области таза и заднего прохода
• скопление гноя в одной области
• инфекции, в частности инфекции крови (сепсис) или мочевого пузыря
• снижение кровоснабжения головного мозга или инсульт
• сонливость
• кровотечение из носа
• увеличение частоты сердечных сокращений (пульса)
• закупорка кишечника 
• отклонения в анализах мочи (белок в моче)
• одышка или низкий уровень кислорода в крови
• инфекции кожи или более глубоких тканей под кожей
• свищ - аномальное трубообразное соединение между внутренними органами и кожей или другими тканями, которые обычно не соединены, включая соединения между влагалищем и кишечником у пациентов с раком шейки матки
• аллергические реакции (симптомы могут включать затрудненное дыхание, покраснение лица, сыпь, низкое или высокое кровяное давление, низкий уровень кислорода в крови, боль в груди или тошноту/рвоту) 

• Инфекция или воспаление глазного яблока
• Покраснение глаз, мелкие частицы или пятна в глазах («мушки»), боль в глазах
• Вспышки света с «мушками», прогрессирующие до частичной потери зрения
• Повышенное глазное давление
• Кровоизлияние в глазу 

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

По рецепту.