АЦЦ Актив : инструкция по применению

АЦЦ Актив - препарат, предназначенный для разжижения вязкой мокроты и облегчения ее выведения из дыхательных путей.

АЦЦ Актив применяется при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием густой и трудноотделяемой мокроты: острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, ларинготрахеит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз (в качестве дополнительной терапии); острых и хронических синуситах.

Препарат применяется только у взрослых.

• гиперчувствительности (аллергии) к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата АЦЦ Актив;
•  активной пептической язвы;
• фенилкетонурии;
• непереносимости фруктозы;
• для лечения детей.

Перед применением препарата посоветуйтесь с врачом или фармацевтом в следующих случаях:

• Изменения со стороны кожи и слизистых'. Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса- Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек следует немедленно прекратить прием, ацетилцистеина и обратиться за помощью к врачу.
• Бронхиальная астма.
• Имеющаяся в настоящее время язва желудка или кишечника, желудочно-кишечные язвы в анамнезе.
• Гиперчувствителъность к гистамину: Ацетилцистеин приводит к ингибированию диаминоксидазы (DAO) in vitro на 20-50%, поэтому пациентам с непереносимостью гистамина следует соблюдать осторожность. У таких пациентов следует избегать применения длительных терапевтических курсов, поскольку АЦЦ Актив оказывает влияние на метаболизм гистамина и может вызвать симптомы непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).
• Непереносимость фруктозы: препарат содержит в составе 458,85-526,50 мг сорбитола в каждом саше.
• Содержание натрия: каждое саше АЦЦ Актив содержит менее 1 ммоль (23мг) натрия (3,7 мг), то есть данное лекарственное средство практически свободно от натрия
• Нарушение метаболизма фенилаланина: препарат содержит в составе 0.5 мг аспартам в каждом саше. Аспартам является источником фенилаланина. АЦЦ Актив не следует применять пациентам с фенилкетонурией, редким генетическим заболеванием, связанным с нарушением метаболизма фенилаланина.
• Неспособность откашливать мокроту: Использование АЦЦ Актив, особенно в начале лечения может привести к разжижению мокроты и, таким образом, к увеличению объема бронхиального секрета. Если пациент не в состоянии достаточно кашлять, чтобы эвакуировать мокроту, следует использовать дополнительные мероприятия по ее удалению (например, постуральный дренаж и отсасывание мокроты).

Препараты ацетилцистеина противопоказаны детям до 2 лет.

Назначение муколитических препаратов детям до 2 лет может вызвать дыхательные расстройства. Вследствие физиологических особенностей органов дыхания в этой возрастной группе способность к самоочищению дыхательных путей ограничена, поэтому муколитические препараты не должны применяться у детей до 2 лет.

АЦЦ Актив не предназначен для применения у детей до 18 лет. Для пациентов данной возрастной группы имеются другие соответствующие лекарственный формы препарата.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Применение АЦЦ Актив может отразиться на определение лабораторных анализов. Сообщите о приеме АЦЦ Актив врачу.

Ацетилцистеин может влиять на результаты калориметрического определения салицилатов. При анализе мочи ацетилцистеин влияет на результаты определения кетоновых тел.

Если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо лекарственные препараты, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Соблюдайте осторожность при применении АЦЦ Актив с:

• Противокашлевыми препаратами: При комбинированном применении ацетилцистеина и противокашлевых препаратов (подавляющих кашель) может возникнуть опасный застой секрета вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Перед применение подобной комбинации необходимо проконсультироваться с врачом.
• Антибиотиками: В целях профилактики влияния антибиотиков на эффективность ацетилцистеина, прием пероральных антибиотиков следует производить отдельно от приема ацетилцистеина, с соблюдением, как минимум, 2-х часового интервала.
• Активированным углем: Применение активированного угля может снизить действие ацетилцистеина.
• Нитроглицерином: Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. Необходимо контролировать артериальное давление у пациента.
• Карбамазепином: Совместное применение ацетилцистеина и карбамазепина может приводить к субтерапевтическим концентрациям карбамазепина.

Во время беременности, при предположении о наличии беременности, ее планировании или в период кормления грудью перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Беременность

До настоящего времени не имеется достаточного количества данных о применении ацетилцистеина беременными женщинами. Поэтому прием препарата АЦЦ Актив не рекомендуется при беременности, только в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание

Данные о способности ацетилцистеина проникать в грудное молок® отсутствуют. Поэтому принимать препарат АЦЦ Актив в период грудного вскармливания следует только в случае крайней необходимости.

Специальные исследования не проводились.

Всегда принимайте препарат в соответствии с данной инструкцией или с указаниями врача или фармацевта.

Способ применения

Содержимое одного саше следует поместить прямо на язык и проглотить, не разжевывая.

Гранулы для приема внутрь способствуют слюноотделению, обеспечивая легкое проглатывание.

Препарат не требует запивания водой.

Взрослые

По 1 саше АЦЦ Актив 600 мг 1 раз в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).

Пожилые и ослабленные пациенты

Пациенты со слабым кашлевым рефлексом (пожилые и ослабленные пациенты) должны принимать порошок для приготовления раствора для приема внутрь предпочтительно утром.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекции дозы, как правило, не требуется. Рекомендуется применять препарат с осторожностью, под контролем врача.

Влияние приема пищи на всасывание ацетилцистеина неизвестно, следовательно, рекомендации о приеме АЦЦ Актив до или после еды отсутствуют.

Продолжительность приема препарата

АЦЦ Актив не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

В случае длительного лечения продолжительность терапии должна быть ограничена максимум 3-6 месяцами.

Если Вы забыли принять препарат АЦЦ Актив

Если Вы пропустили один прием препарата АЦЦ Актив не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной, дождитесь времени приема очередной дозы и продолжайте прием препарата, как указано в рекомендациях по дозированию.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы касательно использования данного препарата, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.

В случае превышения дозы препарата может возникать раздражение желудочно-кишечного тракта (например, боль в животе, тошнота, рвота, диарея).

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных эффектов и признаков интоксикации препаратом даже при значительной передозировке. В случае предполагаемой передозировки АЦЦ Актив следует обратиться к лечащему врачу.

Как и все лекарственные препараты, АЦЦ Актив может вызывать побочные эффекты, хотя они появляются не у каждого.

Состояния, на которые нужно обратит внимание

У небольшого количества людей, принимающих АЦЦ Актив, могут возникнуть аллергические реакции или потенциально серьезные реакции со стороны кожи. Симптомы этих реакций включают:

• тяжелая аллергическая реакция - признаки включают повышенную и зудящую сыпь, отек, иногда лица или рта, вызывающие затруднения дыхания;
• распространенная сыпь с волдырями и шелушением кожи (это могут быть признаки синдрома Стивена-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).

Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов.

Другие зарегистрированные нежелательные реакции:

нечасто - могут возникать менее чем у 1 человека из 100: реакции гиперчувствительности, например, ангионевротический отек, зуд, крапивница и сыпь; головная боль; тахикардия; гипотензия; стоматит, тошнота, рвота, диарея, боль в области живота; звон в ушах; лихорадка;

редко - могут возникать менее чем у 1 человека из 1000: одышка, бронхоспазм - главным образом, у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы на фоне бронхиальной астмы; диспепсия;

очень редко - могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000: анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции; кровотечения; тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): отек лица.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата».

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности: 2 года.

Не используйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности оканчивается в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или коммунально-бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать данный лекарственный препарат. Эти меры помогут защитить окружающую среду

Состав АЦЦ Актив

Действующим веществом является ацетилцистеин.

1 саше с гранулами весом 1,6 г для приема внутрь содержит: 600 мг ацетилцистеина.

Вспомогательные вещества: Глицерила трипальмитат, полисорбат 65, сорбитол, ксилит, лимонная кислота безводная, цитрат натрия однозамещенный, цитрат магния, кармеллоза натрия, аспартам, ароматизатор с запахом ежевики «В», стеарат магния.

Ароматизатор с запахом ежевики «В»: идентичный натуральному жидкий ароматизатор, тип «лесная ягода»; идентичный натуральному жидкий ароматизатор, тип «ежевика»; ванилин; мальтодекстрин; маннитол; глюконолактон; сорбитол; диоксид кремния коллоидный бевводный; карбонат магния.

Отпускается без рецепта.

АЦЦ Актив представляет собой однородный порошок от белого до слегка желтоватого цвета с запахом ежевики. Возможно наличие легко разрушающихся агломерированных частиц и легкого серного запаха.

АЦЦ выпускается по 1,6 г гранул в саше из ламинированной бумаги с алюминиевым покрытием. По 10 саше в картонной пачке вместе с инструкцией.

Информация о производителе:

Производитель: Салютас Фарма ГмбХ, Отто-фон-Гюрике-Аллее 1, 39179 Барлебен, Германия.

Претензии потребителей на территории Республики Беларусь направлять по адресу: Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалз д. д.» (Словения), 220123, г. Минск, ул. Академика Купревича, 3, помещение 49, тел. +375 (17) 396 22 35, drugsafety.cis@novartis.com