facebook vkontakte e signs star-full

АЦЦ 100: инструкция по применению

АЦЦ 100
Формы выпуска: таблетки шипучие
ФТГ: Муколитическое средство
Цены в аптеках Минска
Нет в продаже Аналоги

Состав лекарственного средства

Активное вещество – ацетилцистеин.
Каждая шипучая таблетка содержит 100 мг ацетилцистеина.
Перечень вспомогательных веществ представлен в разделе "Список вспомогательных веществ".

Описание 

Белые круглые гладкие таблетки с ягодным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТХ: R05CB01

Показания к применению

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты, например, острый и хронический бронхит, трахеит, ларингит, синусит, грипп, бронхиальная астма и муковисцидоз (в качестве дополнительной терапии).

Способ применения и дозировка

Если не указано иначе, препарат АЦЦ® 100 рекомендуется применять в следующих дозировках:
Обычная доза при острых заболеваниях
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
2 шипучие таблетки 3 раза в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки)
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
2 шипучие таблетки 2 раза в день (эквивалентно 400 мг ацетилцистеина в сутки) или 1 шипучая таблетка 3 раза в день (эквивалентно 300 мг ацетилцистеина в сутки)
Муковисцидоз
Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет
2 шипучие таблетки 3 раза в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки)
Дети в возрасте от 2 до 6 лет
2 шипучие таблетки 2 раза в день (эквивалентно 400 мг ацетилцистеина в сутки)
Способ применения
Шипучие таблетки растворятся в стакане с водой, препарат принимается после еды.
Продолжительность приема препарата
Продолжительность применения определяется лечащим врачом и зависит от типа и тяжести заболевания. При острых заболеваниях продолжительность лечения, как правило, составляет 4-5 дней.
В случае отсутствия эффекта после двухнедельного лечения диагноз следует пересмотреть и исключить возможное злокачественное заболевание дыхательных путей.
При длительном лечении максимальная продолжительность применения – 3-6 месяцев.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Нарушения функции печени и почек: коррекция дозы не требуется.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ.
Активная фаза язвенной болезни.
Дети младше 2 лет.

Меры предосторожности

Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.
Соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с риском желудочно-кишечного кровотечения (например, скрытые язвенная болезнь и варикозное расширение вен пищевода), рвоты, если у вас в прошлом была язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Не рекомендуется совместное применение ацетилцистеина и противокашлевых лекарственных средств. Одновременное применение противокашлевых препаратов может привести к накоплению секреции через ингибирование кашлевого рефлекса и физиологического самоочищения дыхательных путей с риском бронхоспазма и инфекции верхних дыхательных путей.
Из-за опасности возникновения бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной гиперреактивностью рекомендуется соблюдать осторожность. При наступлении реакции гиперчувствительности или бронхоспазма применение препарата следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры.
Муколитические агенты могут вызывать респираторные нарушения у детей в возрасте до 2 лет. Потому что физиологические особенности дыхательных путей в этой возрастной группе могут ограничивать способность адаптироваться к физиологическому самоочищению. Поэтому муколитические средства не следует использовать у детей в возрасте до 2 лет.
Ацетилцистеин в период беременности и грудного вскармливания следует применять только после тщательной оценки риска и пользы.
Прием ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может приводить к разжижению бронхиального секрета (мокроты). Если пациент не может самостоятельно откашливаться (достаточно откашливаться), должны быть приняты соответствующие меры – бронхиальный дренаж и аспирация.
Одна шипучая таблетка содержит 4,2 ммоль (95,9 мг) натрия. Это следует учитывать при применении препарата у пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия (низкое содержание натрия/низкое содержание солей).
Одна шипучая таблетка препарата АЦЦ® 100 содержит 12,5 мг аскорбиновой кислоты, прием шести таблеток АЦЦ® 100 в день обеспечивает потребление рекомендованной суточной дозы витамина С для подростков и взрослых (детская норма потребления витамина С – 50 мг, что соответствует четырем таблеткам АЦЦ® 100).
Ввиду наличия в составе препарата лактозы, АЦЦ® 100 противопоказан больным с редкой наследственной непереносимостью галактозы, с лактазной недостаточностью или с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы.
У пациентов с непереносимостью гистамина также следует соблюдать осторожность. У таких пациентов следует избегать применения длительных терапевтических курсов, поскольку АЦЦ® 100 оказывает влияние на метаболизм гистамина и может вызвать симптомы непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).
В связи с наличием в составе лекарственного средства аскорбиновой кислоты с осторожностью применять при: дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, оксалозе, почечнокаменной болезни.
Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т. ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При комбинированном применении АЦЦ® 100 и противокашлевых препаратов (подавляющих кашель) может возникнуть опасный застой секрета вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
Полученные до настоящего времени сообщения о способности ацетилцистеина инактивировать антибиотики, касаются исключительно экспериментов in vitro, в которых соответствующие вещества смешивались непосредственно друг с другом. Тем не менее, с целью безопасности прием оральных антибиотиков следует производить раздельно от приема ацетилцистеина, с соблюдением, как минимум, 2-х часового интервала. Это не относится к цефексиму и лоракарбефу.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и антитромбоцитарного действия последнего.
Одновременный прием активированного угля при интоксикации может снизить эффект ацетилцистеина.
Несовместимость
Ацетилцистеин несовместим с большинством металлов и инактивируется окислителями. Следует избегать добавления других лекарственных средств к препаратам ацетилцистеина.
Влияние на методы диагностики:
Ацетилцистеин может повлиять на колориметрический анализ салицилатов.
Ацетилцистеин может повлиять на результаты определения кетоновых тел в анализе мочи.
Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой
Аскорбиновая кислота при одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол. Повышает токсичность амигдалина при совместном приеме. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производные фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа; может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином, вследствие чего аскорбиновую кислоту не следует принимать в течение первого месяца лечения дефероксамином. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и гидроксида алюминия может способствовать увеличению абсорбции алюминия.

Беременность и лактация

До настоящего времени не имеется достаточного количества клинических данных о применении ацетилцистеина беременными женщинами. Экспериментальные исследования на животных не выявили прямых или непрямых вредных воздействий на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, процесс родов или на постнатальное развитие (смотрите также раздел "Доклинические данные о безопасности").
Данных о способности проникать в грудное молоко не имеется.
Ацетилцистеин в период беременности и кормления грудью следует применять только после тщательной оценки риска и пользы.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Специальных исследований о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими механизмами не проводилось.
Однако следует учитывать, что ацетилцистеин может вызывать сонливость, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и сложными механизмами.

Побочное действие

Оценка нежелательных эффектов основывается на следующей информации об их частоте:
Очень частые (≥ 1/10)
Частые (≥1/100 и <1/10)
Нечастые (≥1/1 000 и <1/100)
Редкие (≥1/10 000 и <1/1 000)
Очень редкие (<1/10 000)
Не установлено (согласно доступным данным установить невозможно)

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: лихорадка
Частота неизвестна: отек лица
Нарушения со стороны крови и кроветворных органов
Очень редко: анемия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: ринорея
Редко: одышка, бронхоспазм
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: боль в животе, тошнота, рвота и диарея, стоматит
Редко: диспепсия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: зуд, крапивница, ангионевротический отек, экзантема
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: реакции гиперчувствительности
Очень редко: анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто: головная боль
Редко: сонливость
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия:
Нечасто: шум в ушах
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: тахикардия, гипотензия
Очень редко: геморрагия, гемоперикард
У предрасположенных пациентов могут развиваться реакции гиперчувствительности со стороны кожи и дыхательной системы, у пациентов с гиперреактивностью бронхов и бронхиальной астмой может возникнуть бронхоспазм (см. раздел «Меры предосторожности»). Очень редко сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла в связи с использованием ацетилцистеина.
Выдыхаемый воздух может приобрести неприятный запах, вероятно, в результате устранения сероводорода из препарата.
В различных исследованиях было доказано снижение агрегации тромбоцитов крови под действием ацетилцистеина. В настоящее время клиническая значимость этого явления не установлена.

Передозировка

До настоящего времени случаев токсической передозировки оральных форм ацетилцистеина не наблюдалось. У добровольцев, получавших ацетилцистеин в дозе 11,6 г/сутки в течение 3 месяцев, не наблюдалось никаких тяжелых нежелательных реакций. Принимаемые внутрь дозы ацетилцистеина, достигающие 500 мг/кг массы тела, переносились без каких-либо симптомов интоксикации.
Симптомы интоксикации
При передозировке могут возникать симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея. У детей имеется риск бронхиальной гиперсекреции (избыточного образования мокроты).
Лечебные меры в случае передозировки
При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Ацетилцистеин в бронхиальных путях оказывает секретолитический и секретовыделительный эффект. Считается, что он разрушает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепями и оказывает деполимеризующий эффект на цепи ДНК (в гнойной мокроте). Вследствие этих эффектов вязкость слизи должна снижаться.
Альтернативный механизм действия ацетилцистеина может быть обусловлен способностью входящих в его состав реактивных SH групп связываться с химическими радикалами и таким образом нейтрализовать их токсическое действие.
Кроме того, ацетилцистеин способствует усилению синтеза глутатиона, который играет важную роль в детоксикации вредных веществ. Этим можно объяснить дополнительную эффективность препарата при интоксикации парацетамолом.
Фармакокинетические свойства
При оральном приеме ацетилцистеин быстро и практически полностью всасывается и метаболизируется в печени до цистеина, его фармакологически активного метаболита, а также до диацетилцистина, цистина и других смешанных дисульфидов.
Поскольку препарат в большой степени подвергается пресистемному метаболизму, биодоступность принятого внутрь ацетилцистеина очень низкая (примерно 10 %). У людей максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема, при этом максимальная концентрация активного метаболита цистеина в плазме крови составляет примерно 2 мкмоль/л. Установлено, что степень связывания ацетилцистеина с белками плазмы крови составляет примерно 50 %.
Ацетилцистеин и его метаболиты в организме находятся в трех различных формах: частично в свободной форме, частично в связанной с белками форме посредством дисульфидных связей, а еще часть в качестве встраиваемых аминокислот.
В организме наблюдается подвижное равновесие между ацетилцистеином свободным и связанным с белками плазмы через дисульфидные мостики.
Ацетилцистеин распределяется преимущественно в водной среде внеклеточного пространства. Он локализуется главным образом в печени, почках, легких и бронхиальной слизи.
Ацетилцистеин деацетилируется в стенке кишечника и в печени при первом прохождении в активный L-цистеин, а затем метаболизируется до неактивных соединений.
Около 30 % введенной дозы выводится непосредственно почками. Основными метаболитами являются цистин и цистеин. Кроме того, небольшие количества выделяются в виде таурина и сульфатов. Фракции, которые выделяются неренальным путем (70 %), до сих пор не изучены.
Период полувыведения ацетилцистеина из плазмы крови составляет примерно 1 час, и он определяется главным образом скоростью метаболизма в печени. Поэтому нарушения функции печени вызывают удлинение периода полувыведения препарата из плазмы крови вплоть до 8 часов.
Фармакокинетические исследования с внутривенным введением ацетилцистеина показали, что объем распределения препарата равен 0,47 л/кг массы тела (суммарный) или 0,59 л/кг массы тела (сниженный); клиренс плазмы крови равен соответственно 0,11 л/час/кг массы тела (суммарный) и 0,84 л/час/кг массы тела (сниженный).
Период полувыведения при внутривенном введении составляет 30-40 минут, при этом кривая элиминации обладает трехфазной кинетикой (α, β и терминальная фаза γ).
Ацетилцистеин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в пуповинной крови. Данных о способности проникать в грудное молоко не имеется.
Никаких данных о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер у человека не получено.
Заболевания и функциональное состояние почек не оказывают заметного влияния на кинетику ацетилцистеина.
Нет значимых особенностей фармакокинетических процессов ацетилцистеина у детей и пациентов пожилого возраста.
Доклинические данные о безопасности
Острая токсичность
В исследованиях на животных острая токсичность была низкой. Информация о лечении в случае передозировки представлена в разделе "Передозировка.
Хроническая токсичность
Исследования на различных видах животных (крысы, собаки) длительностью до одного года не выявили каких-либо патологических изменений.
Онкогенный и мутагенный потенциал
Считается, что ацетилцистеин не обладает мутагенным действием. Исследования in vitro дали отрицательные результаты.
Исследований онкогенного потенциала ацетилцистеина не проводилось.
Репродуктивная токсикология
В исследованиях эмбриотоксичности на кроликах и крысах врожденных пороков развития не наблюдалось. В исследованиях фертильности, перинатальной и постнатальной токсичности были получены отрицательные результаты.
Ацетилцистеин проникает через плацентарный барьер у крыс и обнаруживается в амниотической жидкости. Концентрация метаболита L-цистеина в плаценте и тканях плода превышает концентрацию в плазме крови материнского организма на протяжении 8 часов после введения препарата.

Список вспомогательных веществ

Аскорбиновая кислота (витамин C)
Лимонная кислота (безводная)
Гидрокарбонат натрия
Карбонат натрия
Маннитол
Лактоза безводная
Цитрат натрия (Е331)
Сахарин натрия (Е954)
Ароматизатор с запахом ежевики «В»

Несовместимость

Смотрите раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий" 

Срок годности

2 года
Не следует применять препарат по истечении указанного на упаковке срока годности.

Условия хранения

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей!
Препарат хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C.
Хранить тубу плотно закрытой.

Упаковка

Выпускается по 20 шипучих таблеток в полипропиленовых тубах с полиэтиленовой пробкой с осушителем, по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Особые меры предосторожности при утилизации

Специальные требования отсутствуют

Условия отпуска из аптек

Выдается без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения
Сандоз Фармасьютикалз д.д., Словения

Информация о производителе
Салютас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Гуерике-Аллея 1,
39179, Барлебен,
Германия.

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Препарат отсутствует в продаже. Попробуйте выбрать другой регион.

Аналоги препарата Ацц 100 в аптеках Минска

Ацц 200

Сандоз Австрия

Ацц-лонг

Сандоз Австрия

Мукоделит

Малкут Беларусь
appPhone
Открыть в приложении 103.by
На данном Веб-сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.