Атебир: инструкция по применению

Не принимайте препарат Атебир, если к вам относится что-либо из перечисленного выше. Если вы в чем-то не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом, перед тем как начать прием препарата Атебир

Перед приемом препарата Атебир проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу о наличии у вас:

Сообщите лечащему врачу, если у вас есть проблемы с сердцем или сосудами, включая нарушения ритма сердца, и о препаратах, которые вы принимаете для лечения этих заболеваний.

Сообщите лечащему врачу о наличии у вас пожелтения кожи или глаз, потемнения мочи, тяжелой тошноты или рвоты. Эти проявления указывают на нарушение работы печени. Редко может развиться острая печеночная недостаточность, которая способна вызвать смерть.

При лечении препаратом Атебир может развиться снижение количества красных кровяных клеток, полового влечения (либидо), мышечная слабость и/или мышечная боль.

Препарат Атебир нельзя принимать во время радионуклидной терапии радием-223, т.к. это может привести к перелому костей или смерти.

Если вам необходимо пройти курс радионуклидной терапии радием-223 после окончания приема данного препарата, то стоит подождать 5 дней.

Анализ крови

Препарат Атебир может вызвать нарушение работы печени без каких-либо симптомов. Лечащий врач будет периодически назначать вам анализ крови для оценки действия препарата на печень.

Дети и подростки

Препарат Атебир не предназначен для лечения детей и подростков. Если по случайности ребенок или подросток проглотил препарат Атебир, незамедлительно обратитесь в больницу и возьмите с собой данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу.

Проконсультируйтесь у лечащего врача до начала приема препарата Атебир. Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это важно, т.к. препарат Атебир может усилить побочные эффекты целого ряда препаратов, включая препараты для лечения заболеваний сердца, диабета, растительных препаратов (зверобой продырявленный), транквилизаторов и других препаратов. Лечащий врач может изменить дозу некоторых из них. Также некоторые препараты могут усиливать или ослаблять действие препарата Атебир. Это может привести к нежелательным явлениям, включающим и то, что препарат Атебир не будет работать как следует.

Антиаидрогенная терапия препаратом Атебир может повысить риск нарушений ритма сердца. Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете:

• препараты для лечения нарушений ритма сердца (например, хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол);
• препараты, вызывающие нарушения ритма сердца (например, метадон (для снятия боли или заместительной терапии при наркозависимости), моксифлоксацин (антибиотик), антипсихотики (для лечения серьезных психических заболеваний)).

Препарат Атебир с пищей

Препарат Атебир нельзя принимать с пищей (см. раздел «Применение»). Прием препарата с пищей может вызвать побочные эффекты.

Препарат Атебир не применяется у женщин.

• Прием данного препарата беременной женщиной может нанести вред нерожденному ребенку.
• Если у вас половой контакт с женщиной, которая может забеременеть, пользуйтесь презервативами или другими эффективными средствами предотвращения беременности.
• Если у вас половой контакт с беременной женщиной, пользуйтесь презервативами, чтобы защитить нерожденного ребенка.
• Беременным женщинам или женщинам, планирующим беременность, запрещено прикасаться к таблеткам препарата Атебир. В случае крайней необходимости следует применять перчатки.

Маловероятно, что препарат Атебир может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Препарат Атебир содержит лактозу

Препарат Атебир содержит лактозу (вид сахара). Если у вас есть непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом лечащему врачу до начала применения данного препарата.

Препарат Атебир содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть по сути «не содержит натрия».

Всегда принимайте это препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза составляет 1000 мг (4 таблетки 250 мг или 2 таблетки 500 мг) один раз в день.

Как принимать препарат Атебир

Лечащий врач также может назначить вам препараты кроме препарата Атебир и препарата преднизон или преднизолон.

Если вы забыли принять препарат Атебир

Если вы прекратили прием препарата Атебир

Не прекращайте прием препарата Атебир или преднизона, или преднизолона до указания об этом от лечащего врача.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по использованию данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Если вы приняли препарата Атебир больше, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу или немедленно обратитесь в больницу.

Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите принимать препарат Атебир и немедленно обратитесь к лечащему врачу, если вы заметили что-либо из следующего:

• Мышечная слабость, мышечные подергивания или учащенное сердцебиение. Это могут быть проявления низкого уровня калия в крови.

Другие нежелательные реакции включают:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

Отек ног или ступней, низкий уровень калия в крови, повышение лабораторных показателей функции печени, высокое кровяное давление, инфекции мочевыводящих путей, диарея.

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

Высокий уровень жирных кислот в крови, боль в груди, нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий), сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, тяжелые инфекции, называемые сепсисом, переломы костей, расстройство желудка, кровь в моче, сыпь.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

Проблемы с надпочечниками (связанные с проблемами соли и воды), нарушение сердечного ритма (аритмия), мышечная слабость и/или мышечная боль.

Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):

Раздражение легких (также называемое аллергическим альвеолитом), нарушение функции печени (также называемое острой печеночной недостаточностью).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Инфаркт, изменения на электрокардиограмме (ЭКГ) (удлинение интервала QT).

У мужчин, лечившихся от рака простаты, может произойти потеря костной массы. Препарат Атебир в сочетании с препаратом преднизон или преднизолон может увеличить потерю костной массы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Препарат не требует специальных условий хранения.

Срок годности после вскрытия флакона: 60 дней.

Храните лекарственный препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере, флаконе или картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Атебир содержит

Действующим веществом является абиратерона ацетат.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 250 мг абиратерона ацетата.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг абиратерона ацетата.

Прочими вспомогательными веществами являются лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза (2910), натрия лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза силицированная, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, Оболочка Опадри II белый 85Р18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е 171), макрогол (3350), тальк.

АТЕБИР, 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «Н» на одной стороне и «А1» на другой стороне; без видимых дефектов.

АТЕБИР, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «Н» на одной стороне и «А65» па другой стороне; без видимых дефектов.

АТЕБИР, 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ/алюминий/ОПА. 12 блистеров вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

120 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, во флаконе из полиэтилена высокой плотности, запаянном фольгой алюминиевой, с пластиковой крышкой с защитой от вскрытия детьми. По одному флакону вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

АТЕБИР, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ/алюминий/ОПА. 8 блистеров вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, во флаконе из полиэтилена высокой плотности, запаянном фольгой алюминиевой, с пластиковой крышкой с защитой от вскрытия детьми. По одному флакону вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Производитель