Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

Активное вещество: гидроксизина гидрохлорид 25 мг.


 Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 54,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая ­28,00 мг, магния стеарат 1,50 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) 0,70 мг.


 Оболочка: Опадрай® Y-1-7000 3,30 мг (титана диоксид 0,21 мг, гипромеллоза 2,06 мг, макрогол 400 1,03 мг).

Соста

Белые, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с поперечной риской с обеих сторон.

Описание

Анксиолитическое средство (транквилизатор). Код ATX: N05BB01.

Фармакотерапевтическая группа

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; ока­зывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и М-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные М-холино- и H1-гистаминорецепторы и угнетает актив­ность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и при­выкания. Антигистаминный эффект наступает приблизительно через 1 час после приема таблеток внутрь. Седативный эффект проявляется спустя 30-45 минут. Оказывает положи­тельное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено «синдрома отмены» и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрируют удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократ­но или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день.


 Фармакокинетика


	 Абсорбция - высокая. Время достижения максимальной концентрации (ТCmax) после перо­рального приема -2 ч; период полувыведения (Т1/2) у взрослых -14 ч. Метаболиты обна­руживаются в грудном молоке. После приема однократной дозы 25 мг ТCmax у взрослых со­ставляет 30 нг/мл и 70 нг/мл после приема 50 мг гидроксизина. Биодоступность при прие­ме внутрь составляет 80 %.


	 Гидроксизин больше концентрируется в тканях, чем в плазме. Коэффициент распределе­ния составляет 7-16 л/кг у взрослых. После перорального приема гидроксизин хорошо проникает в кожу, при этом концентрации гидроксизина в коже намного превышают кон­центрации в сыворотке крови как после однократного, так и после многократных прие­мов. Гидроксизин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентри­руясь в большей степени в фетальных, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболи­зируется в печени. Цетиризин - основной метаболит (45 %), является выраженным H1- блокатором. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8 % гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки. Основной метаболит цетири­зин экскретируется главным образом в неизменном виде с мочой (25% от принятой дозы гидроксизина).


	 У детей общий клиренс в 2,5 раза короче, чем у взрослых. Период полувыведения Т1/2 коро­че, чем у взрослых: 11 ч - у детей в возрасте 14 лет и 4 ч - в возрасте 1 года.


	 У пожилых больных Т1/2 составил 29 ч, коэффициент распределения составляет 22,5 л/кг.


	 У больных с заболеваниями печени Т1/2
	увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может продлеваться до 96 ч после приема.

Фармакологические свойства

Атракс применяется, как седативное, успокаивающее и атнтигистаминное средство.


	 - Симптоматическое лечение тревоги у взрослых;


	 - Симптоматическое лечение зуда аллергического происхождения

Показания к применению

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамну.


	 - Пациентам с порфирия.


	 - Удлинение интервала QT.


	 - Беременность, период родовой деятельности и грудного вскармливания

Противопоказания

Атаракс следует назначать с осторожностью пациентам с увеличенным потенциалом кон­вульсий.


	 Дети являются наиболее восприимчивыми к возникновению побочных эффектов со сто­роны центральной нервной системы. Судороги были зарегистрированы чаще у детей, чем у взрослых.


	 Из-за антихолинергического эффекта, Атаракс должен использоваться с осторожностью у пациентов с глаукомой, гипертрофией предстательной железы, затруднительным мочеис­пусканием, запорами, миастенией или слабоумием.


	 Возможно, потребуется коррекция дозы, если гидроксизин применяется одновременно с другими депрессантами центральной нервной системы или другими препаратами антихо­линергического действия.


	 Во время лечения гидроксизином следует избегать приема алкоголя.


	 Осторожность необходимо соблюдать для пациентов, которые имеют известные предрас­полагающие факторы к сердечной аритмии, включая нарушение электролитного баланса, (гипокалиемия, гипомагниемия); которые имеют заболевания сердца; которые имеют со­путствующие лечение препаратами; которые могут вызвать аритмию. Для этих пациентов следует назначать альтернативное лечение.


	 У пожилых людей лечение начинают с половины дозы из-за пролонгированного действия препарата.


	 Доза препарата должна быть уменьшена у пациентов с печеночной недостаточностью, с тяжелой и среднетяжелой почечной недостаточностью.


	 Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкоза-галактозы (так как в состав таблеток входит лактоза).

Специальные предупреждения и меры предосторожности

Внутрь.


 Взрослым.


 Симптоматическое лечение тревоги: от 50 до 100 мг в сутки или по 2 - 4 таблетки в день


	 или по 50 -100 мг перед сном, если тревога проявляется в основном как бессонница.


 Симптоматическое лечение зуда аллергического происхождения: по 30-100 мг в сутки, от 1 до 4 таблеток в день.Максимальная разовая доза для взрослых не должна превышать 200 мг (8 таблеток), максимальная суточная доза составляет не более 300 мг (12 таблеток).


 Детям в возрасте от 30 месяцев до 15 лет


 Симптоматическое лечение зуда аллергического происхождения: доза рассчитывается с учетом веса тела - 1 мг / кг в сутки до максимальной дозы 2 мг / кг в сутки, в нескольких дозах.


	 Врач определяет длительность лечение, основываясь на симптомах, и прописывает наименьшую возможную поддерживающую дозу.


 Титрование дозы


	 Восприимчивость препарата очень изменчива, желательно начинать лечение с низких доз и постепенно увеличивать дозы до подбора правильной дозировки в зависимости от реак­ции пациента к лечению.


	 У пожилых людей лечение начинают с половины дозы из-за пролонгированного действия препарата.


	 При наступлении мгновенного эффекта, доза может быть уменьшена в два раза. Это также применимо и для пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с печеночной не­достаточностью рекомендуется снижать суточную дозу на 33 %.

Способ применения и дозы

Симптомы передозировки


	 Симптомы, наблюдаемые после значительной передозировки препарата, связаны с чрез­мерным М-холиноблокирующим действием, подавлением или парадоксальной стимуля­цией ЦНС. Эти симптомы включают тошноту, рвоту, тахикардию, гипертермию, сонли­вость, нарушение зрачкового рефлекса, тремор, спутанность сознания или галлюцинации. Они могут сопровождаться угнетением сознания, дыхания, судорогами, снижением арте­риального давления, сердечной аритмией. Возможно, усугубление коматозного состояния и сердечно-легочный коллапс.


 Лечение.


	 Необходимо контролировать состояние дыхательных путей, состояние дыхания и крово­обращения при помощи ЭКГ мониторинга, обеспечить адекватную оксигенацию. Сердеч­ную деятельность и артериальное давление необходимо контролировать в течение 24 ча­сов после исчезновения симптомов.


	 У пациентов с нарушением психического статуса необходимо исключить прием других препаратов или алкоголя, следует провести ингаляцию кислородом, ввести налоксон, глюкозу и тиамин в случае необходимости.


	 В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Не следует применять эпинефрин.


	 Пациентам, у которых быстро развиваются заторможенность, кома или судороги, нельзя давать сироп ипекакуаны (рвотного корня), поскольку это может привести к аспирацион­ной пневмонии. В случае приема внутрь значительного количества препарата, можно вы­полнить промывание желудка с предшествующей эндотрахеальной интубацией. Возмож­но применение активированного угля, однако данных, свидетельствующих о его эффек­тивности недостаточно. Вызывает сомнение, что гемодиализ и гемоперфузия может быть эффективны. Специфического антидота не существует


	 Литературные данные свидетельствуют о том, что в случае развития тяжелых, опасных для жизни, трудноизлечимых М-холиноблокирующих эффектов, не купируемых другими препаратами, возможно применение терапевтической дозы физостигмина. Физостигмин не должен использоваться только для того, чтобы привести пациента в сознание. Если па­циент принимал трициклические антидепрессанты, применение физостигмина может спровоцировать судорожные приступы и необратимую остановку сердца. Также следует избегать применение физостигмина у больных с нарушениями сердечной проводимости.

Передозировка

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте воз­никновения: очень часто (&gt;1/10), часто (&gt;1/100, &lt;1/10), нечасто (&gt;1/1000, &lt;1/100), редко (&gt; 1/10000, &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточных дан­ных).


 Со стороны нервной системы:


 Очень часто: сонливость.


 Часто: головная боль, заторможенность.


 Нечасто: головокружение, бессонница, тремор.


 Редко: судороги, дискинезия.


 Психические расстройства:


 Нечасто: возбуждение, спутанность сознания.


 Редко: галлюцинации, дезориентация.


 Со стороны органа зрения:


 Редко: нарушение аккомодации, нарушение зрения.


 Со стороны сердечной системы:&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 


 Редко: тахикардия.


 Частота неизвестна: синдром удлиненного интервала QT, желудочковая тахикардия типа "пируэт".&nbsp; &nbsp;


 Со стороны сосудистой системы:


 Редко: гипотензия


 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:


 Очень редко: бронхоспазм.


 Со стороны желудочно-кишечного тракта:


 Часто: сухость во рту.


 Нечасто: тошнота.


 Редко: рвота, запор.


 Общие расстройства:


 Часто: утомляемость.


 Редко: гипертермия, недомогание.


 Со стороны почек и мочевыводящих путей:


 Редко: задержка мочеиспускания.


 Со стороны кожи и подкожных тканей:


 Редко: зуд, сыпь (эритематозная, макуло-папулезная), крапивница, дерматит.


 Очень редко: ангионевротический отек, повышенная потливость, фиксированная лекар­ственная эритема, острое генерализованное экзантематозно-пустулезное высыпание, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.


 Со стороны гепатобилиарной системы:


 Редко: изменение функциональных проб печени


 Частота неизвестна: гепатит


 Со стороны&nbsp;иммунной системы:


 Редко:
	гиперчувствительность.


 Очень редко: анафилактический шок.

Побочное действие

Следует учитывать усиление действия Атаракса при одновременном применении с лекар­ственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему или обладающими антихолинергическими свойствами. В этом случае их дозировки следует подбирают инди­видуально. Алкоголь также потенцирует эффекты Атаракса.


	 Следует избегать одновременного применения с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и холиноблокаторами.


	 В случае лечения антикоагулянтами, целесооэразно перед началом лечения оценить состояния коагуляционного гемостаза.


	 Следует соблюдать осторожность в случае применения гидроксизина в дозах больше, чем это рекомендовано, пациентам, получающим сопутствующее лечение препаратами, кото­рые могут вызывают нарушение ритма сердца: хинидин, литий, тиоридазин, трицикличе­ские антидепрессанты, атропин и т.п.


	 Препарат препятствует прессорному действию эпинефрина и противосудорожной актив­ности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов - ингибиторов холинэстеразы.


	 Лечение Атараксом должно быть прекращено как минимум за 5 дней до проведения алле- гологических проб или метахолинового теста, для того чтобы избежать влияния на ре­зультаты этих тестов.


	 Применение Атаракса может повлиять на определение 17-гидроксикортикостероидов в моче.


	 Установлено, что применение циметидина в дозе 600 мг дважды в день увеличивает кон­центрацию гидроксизина в сыворотке на 36% и снижает максимальную концентрацию ме­таболита цетиризина на 20%.


	 Атаракс является ингибитором CYP2D6 и в высоких дозах может вызвать медикаментоз­ную взаимодействие с субстратами CYP2D6 (метопролол, пропафенон, тимол, амитрипти­лин, кломипрамин, дезипрамин, имипрамин, парокситин, галоперидол, рисперидон, тио­ридазин, арипипразол, кодеин, декстрометорфан, дулоксетин, флекаинид, мексилетин, он­дансетрон, тамоксифен, трамадол, венлафаксин).


	 Атаракс не имеет ингибирующего влияния в концентрации 100 мкмоль на изоформы УДФ-глюкуронилтрансферазы в микросомах печени человека. Он ингибирует изоформы цитохрома Р450 2С9, 2С19 и ЗА4 при концентрациях выше пиковых концентраций в плазме. Поэтому маловероятно, что Атаракс может нарушить метаболизм лекарственных препаратов, являющихся субстратами для данных ферментов.


	 Метаболит цетиризин при концентрации 100 мкмоль не имеет ингибирующего влияния на цитохром печени человека Р450 и изоформы УДФ-глюкуронилтрансферазы.


	 Гидроксизин метаболизируется алкогольдегидрогеназой и CYP3A4 / 5, повышение кон­центрации гидроксизина в крови можно ожидать, когда гидроксизин применяется вместе с препаратами, которые являются мощными ингибиторами данных энзимов. Однако, ко­гда ингибируется только один путь метаболизма, метаболизм гидрокизина может осуществляться через другой путь.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Беременность. Изучение на животных подтвердило репродуктивную токсичность. Гидроксизин проникает через плацентарный барьер, ведущий к увеличению его концентрации в плоде больше, чем в организме матери. На данный момент нет соответствующих эпидемиологических данных о воздействии Атаракса во время беременности.


	 У новорожденных, матери которых принимали Атаракс на поздних сроках беременности или во время родов наблюдались следующие эффекты, которые проявлялись сразу или вскоре после рождения: гипотония, двигательные расстройства, включая экстрапирамидные клонические движения, угнетение ЦНС, неонатальное гипоксическое состояние и за­держка мочи.


	 По этим причинам Атаракс противопоказан при беременности.


 Период лактации.


	 Цетиризин, основной метаболит гидроксизина, выделяется с молоком матери.


	 Хотя, никаких официальных изучений не проводилось по выделению гидроксизина в мо­локо матери, серьезные побочные эффекты наблюдались у новорожденных и младенцев от матерей, принимавших гидроксизин.


	 По этой причине Атаракс противопоказан матерям в период лактации. Кормление грудью должно быть прекращено, если назначено лечение гидроксизином.


 Рождаемость.


	 Нет доступных данных по изучению влияние на рождаемость человека.

Беременность и период лактации

Гидроксизин может ухудшать способность к концентрации внимания и скорость психо­моторных реакций. Прием алкоголя или других седативных лекарственных средств может усиливать этот эффект. Поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующи­ми повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

По 25 таблеток в блистере из ПВХ - алюминиевой фольги. По 1 блистеру в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Форма выпуска

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

Срок годности

По рецепту.

 
 Производитель 
 ЮСБ Фарма СА, 
 Шемин дю Форе, Б-1420 Брэйн-л’Аллю, Бельгия. 
 Вопросы и претензии потребителей направлять по адресу: 
 Москва, 105082, Переведеновский пер., д.13, стр. 21. 
 Тел.: (495) 644 33 22, факс: (495) 644 33 29

Атаракс Гомель

Атаракс, таблетки, 25 мг ×25

Инструкция