Арифам : инструкция по применению

Арифам назначается для лечения артериальной гипертензии у пациентов, принимающих одновременно индапамид и амлодипин в таких же дозах.
Арифам включает два действующих вещества: индапамид и амлодипин.
Индапамид является диуретиком. Диуретики увеличивают объем мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков, так как он вызывает лишь небольшое увеличение выделяемой почками мочи. Амлодипин является блокатором кальциевых каналов (относится к классу лекарственных препаратов, называемых дигидропиридинами). Он действует путем расслабления кровеносных сосудов, в результате чего кровь легче проходит по ним. Оба действующих вещества снижают артериальное давление.

- если у вас аллергия на индапамид или любые другие сульфаниламидные препараты (класс лекарственных препаратов для лечения гипертензии), на амлодипин или любые другие блокаторы кальциевых каналов (класс лекарственных препаратов для лечения гипертензии) или любой другой компонент данного препарата (перечислены в разделе «Что содержит Арифам»). Аллергия может проявляться зудом, покраснением кожи или затрудненным дыханием;
- если у вас очень низкое артериальное давление (гипотензия);
- если вы страдаете от сужения клапана аорты (стеноз аорты) или от кардиогенного шока (состояние, при котором сердце перестает снабжать организм кровью в достаточной мере), если у вас сердечная недостаточность вследствие сердечного приступа;
- если у вас серьезное заболевание почек;
- если у вас серьезное заболевание печени или если вы страдаете печеночной энцефалопатией (поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени),
- если у вас низкий уровень калия в крови,
- если вы кормите грудью.

Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом прежде, чем начать прием Арифама.
Вы должны сообщить своему врачу, если у вас наблюдалось или наблюдается одно из следующих состояний:
- недавно перенесенный сердечный приступ,
- если вы страдаете сердечной недостаточностью, нарушением частоты сердечных сокращений, ишемической болезнью сердца (болезнь сердца, вызванная недостаточным током крови в кровеносных сосудах сердца),
- если вы страдаете нарушением функции почек,
- если у вас сильно повысилось артериальное давление (гипертензивный криз),
- вы относитесь к группе пожилых пациентов, и вам требуется увеличение дозы,
- если вы принимаете другие лекарственные препараты,
- если вы питаетесь неполноценно,
- если вы страдаете нарушениями функции печени,
- если вы страдаете диабетом,
- если вы страдаете подагрой,
- если вам необходимо пройти анализ для проверки функции паращитовидной железы,
- если у вас наблюдаются реакции светочувствительности.
Врач может назначить вам анализ крови с целью выявления низкого уровня натрия и калия или высокого уровня кальция.
Если вы думаете, что одно из состояний может относиться к вам, если у вас возникли вопросы или сомнения относительно приема этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Дети и подростки
Арифам не должен назначаться детям и подросткам.

Если вы принимаете, недавно принимали или должны принимать другие лекарственные препараты, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.
Вы не должны принимать Арифам:
- с литием (используется для лечения психических нарушений, таких как мания, биполярное расстройство и рекуррентная депрессия) в связи с риском увеличения уровня лития в крови,
- с дантроленом (инфузия, используемая при серьезных нарушениях температуры тела).
Если вы принимаете один из нижеперечисленных препаратов, обязательно поставьте врача в известность, так как может потребоваться особая осторожность:
- другие лекарственные препараты для лечения высокого артериального давления,
- препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид),
- препараты для лечения психических нарушений, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, нейролептики),
- бепридил (используемый для лечения стенокардии, состояния, вызывающего боли в груди),
- цизаприд, дифеманил (используемый для лечения нарушений, связанных с желудочно- кишечным трактом),
- спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин для инъекционного введения (антибиотики, используемые для лечения инфекций),
- винкамин в/в (используется для лечения когнитивных расстройств с клиническими проявлениями, включая потерю памяти, у пожилых пациентов),
- галофантрин (антипаразитарный препарат, используемый для лечения некоторых видов малярии),
- пентамидин (используется для лечения некоторых видов пневмонии),
- мизоластин (используется для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка),
- нестероидные противовоспалительные препараты для снятия боли (например, ибупрофен) или высокие дозы аспирина,
- ингибиторы ангиотензин-преобразующего фермента (АПФ) (используются для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности),
- пероральные кортикостероиды, используемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
- препараты на базе наперстянки (для лечения болезней сердца),
- стимулирующие слабительные средства,
- баклофен (для лечения ригидности мышц, возникающей при таких заболеваниях как рассеянный склероз),
- калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен),
- метформин (для лечения диабета),
- йодсодержащие контрастные вещества (применяются при проведении исследований с использованием рентгеновских лучей),
- таблетки кальция или другие кальциевые добавки,
- иммунодепрессивные препараты (угнетают защитную систему организма), которые используются для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации (например, циклоспорин, такролимус)
- тетракозактид (для лечения болезни Крона),
- кетоконазол, итраконазол, амфотерицин В (инъекция) (противогрибковый препарат),
- ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ),
- рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики для лечения бактериальных инфекций),
- hypericum perforatum (зверобой продырявленный),
- верапамил, дилтиазем (сердечно-сосудистые препараты),
- симвастатин (препарат для снижения холестерина),
- аллопуринол (для лечения подагры).

Прием с пищей и питьем
Пациентам, принимающим Арифам, не следует употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок, так как его употребление может привести к повышению уровня действующего вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение гипотензивного эффекта Арифама.

Арифам содержит лактозу. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых видов сахаров, то посоветуйтесь с врачом, прежде чем начинать прием этого препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, а также при подозрении на беременность или планировании беременности, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать этот препарат.
Данный препарат не рекомендован в период беременности. Если планируется беременность или факт беременности установлен, следует как можно раньше перейти на альтернативную терапию.
Если вы кормите грудью, вы не должны принимать Арифам. Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, немедленно поставьте в известность об этом врача.

Арифам может повлиять на вашу способность вождения автотранспорта или управления механизмами. Если после приема таблеток вы чувствуете себя плохо, испытываете головокружение, усталость или головную боль, не садитесь за руль, не управляйте механизмами и немедленно свяжитесь с врачом. В данном случае вы должны отказаться от вождения автотранспорта и других действий, требующих повышенного внимания.

При приеме этого препарата всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза препарата – 1 таблетка один раз в день, предпочтительно утром. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Если Вы приняли больше Арифама, чем вам рекомендовано
Прием слишком большого количества таблеток может вызвать пониженное, и даже опасно низкое давление. Вы можете испытывать головокружение, сонливость, слабость или потерять сознание. У вас может появиться тошнота, рвота, судороги, спутанность сознания и изменение объема мочи, выделяемой почками. Значительное падение давление может вызвать шок. Кожа может стать холодной и влажной на ощупь, вы можете потерять сознание. Если вы приняли слишком много таблеток Арифама, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Если вы забыли принять Арифам
Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, пропустите эту дозу. Примите следующую дозу в нужное время. Не удваивайте дозу для компенсации забытой.
Если вы прекращаете прием Арифама
Поскольку лечение высокого артериального давления обычно длится всю жизнь, вы должны посоветоваться со своим врачом, прежде чем прекращать прием этого препарата.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Как и все остальные лекарственные препараты, этот препарат, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.
Немедленно прекратите прием данного лекарственного препарата и свяжитесь с врачом, если у вас наблюдается один из следующих побочных эффектов:
- отек век, лица или губ (очень редкий побочный эффект, может наблюдаться не более чем у 1 пациента из 10 000),
- отек языка и горла, который вызывает серьезное затруднение дыхания (очень редкий побочный эффект, может наблюдаться не более чем у 1 пациента из 10 000),
- серьезные кожные реакции, включая обильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редкий побочный эффект, может наблюдаться не более чем у 1 пациента из 10 000),
- сердечный приступ (очень редкий побочный эффект, может наблюдаться не более чем у 1 пациента из 10 000),
- нарушение сердечного ритма (нераспространенный побочный эффект, может наблюдаться не более чем у 1 пациента из 100),
- угрожающее жизни нерегулярное сердцебиение (двунаправленная тахикардия) (частота неизвестна),
- воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать серьезные боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием (очень редкий побочный эффект, может наблюдаться не более чем у 1 пациента из 10 000).
Сообщалось о следующих распространенных побочных действиях. Если вас тревожат какие- либо из следующих симптомов или они длятся более недели, вам следует обратиться к врачу.
Очень распространенные побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 пациента из 10):
- отеки (задержка жидкости).
Распространенные побочные эффекты: наблюдаются не более чем у 1 из 10 пациентов
- головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале терапии)
- нарушение зрения, двоение в глазах,
- учащенное сердцебиение (ощущение собственного сердцебиения), гиперемия
- одышка
- боль в животе, подташнивание (тошнота), изменения в работе кишечника, диарея, запор, несварение желудка
- припухлость голеностопного сустава, усталость, слабость, мышечные спазмы
- низкий уровень калия в крови, что может вызвать мышечную слабость
- кожные высыпания.
Сообщения о других побочных эффектах включают представленный ниже список. Если данные побочные эффекты приобретают серьезный характер, или у вас проявляются любые побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту.
Нераспространенные побочные эффекты: наблюдаются не более чем у 1 из 100 пациентов
- смены настроения, тревожность, депрессия, бессонница,
- тремор,
- нарушения вкусовых ощущений,
- онемение конечностей или покалывающее ощущение в конечностях, потеря болевой чувствительности
- звон в ушах,
- низкое артериальное давление,
- обморок,
- чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит),
- кашель,
- сухость во рту, рвота,
- выпадение волос, повышенное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи, крапивница,
- нарушение мочеиспускания, частые позывы к мочеиспусканию ночное время, учащенное мочеиспускание,
- неспособность достижения эрекции; ощущение дискомфорта в грудных железах или увеличение грудных желез у мужчин,
- боль, плохое самочувствие,
- боли в суставах или мышцах, боль в спине,
- увеличение массы тела, снижение массы тела.
Редкие побочные эффекты: наблюдаются не более чем у 1 из 1 000 пациентов
- спутанность сознания,
- ощущение головокружения.
Очень редкие побочные эффекты: наблюдаются, не более чем у 1 из 10 000 пациентов
- изменения клеточных элементов крови, такие как тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов, что вызывает легкое появление синяков и кровотечения из носа), лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов, что может вызвать необъяснимое повышение температуры, боли в горле или другие гриппоподобные симптомы - в этом случае свяжитесь со своим врачом) и анемия (уменьшение количества эритроцитов),
- повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия),
- повышенный уровень кальция в крови,
- нервное расстройство, вызывающее слабость, покалывание или онемение,
- отек десен,
- вздутие живота (гастрит),
- нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышенный уровень ферментов печени, что может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов; в случае нарушения функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии (поражение мозга, вызванное заболеванием печени),
- заболевание почек,
- повышенное мышечное напряжение,
- воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью,
- светочувствительность.
Неизвестно (невозможно провести оценку на основании имеющихся данных):
- могут возникнуть изменения лабораторных параметров; врач может назначить проведение анализа крови с целью оценки вашего состояния.
Могут наблюдаться следующие изменения лабораторных параметров:
   • низкий уровень натрия в крови, что может привести к дегидратации и пониженному артериальному давлению,
   • повышение уровня мочевой кислоты, которая может вызвать подагру или ухудшить ее течение (боли в суставах, особенно в суставах ног),
   • повышение уровня глюкозы в крови у пациентов, страдающих диабетом,
- аномалии на ЭКГ,
- близорукость (миопия),
- нечеткость зрения,
- тремор, ригидная поза, маскообразное лица, замедленные движения и шаркающая, неустойчивая походка.
Если вы страдаете системной красной волчанкой (тип коллагеновой болезни), ваше состояние может ухудшиться.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появились какие-либо побочные эффекты, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Это также касается появления любых побочных эффектов, не перечисленных в этом листке-вкладыше.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

Держать препарат вне видимости и в недоступном для детей месте.
Не принимать препарат по истечении срока годности, указанного на картонной и контурной ячейковой упаковке или контейнере. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или как бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как выбросить лекарства, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

– Действующие вещества – индапамид и амлодипин. Одна таблетка содержит 1,5 мг индапамида и 6,935 мг амлодипина бесилата, что соответствует 5 мг амлодипина. Одна таблетка содержит 1,5 мг индапамида и 13,87 мг амлодипина бесилата, что соответствует 10 мг амлодипина.
– Другие ингредиенты:
   - Ядро таблетки Арифам 1,5 мг/5мг и 1,5 мг/10 мг: лактозы моногидрат, гипромеллоза (Е464), магния стеарат (Е572), повидон (Е1201), кремния диоксид коллоидный безводный, дикальций фосфат двуводный, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кроскармеллоза натрия (Е468), прежелатинизированный кукурузный крахмал,
   - Пленочное покрытие таблетки Арифам 1,5 мг/5мг: глицерин (Е422), гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, магния стеарат (Е572), титана диоксид (Е171),
   - Пленочное покрытие таблетки Арифам 1,5 мг/10 мг: глицерин (Е422), гипромеллоза (Е464), красный оксид железа (Е172), макрогол 6000, магния стеарат (Е572), титана диоксид (Е171).

Арифам 1,5 мг / 5 мг – белые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой на одной стороне.
Арифам 1,5 мг / 10 мг – розовые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой на одной стороне.

Таблетки выпускаются в контурных ячейковых упаковках по 15, 30, 60, 90 таблеток и в контейнерах по 100 и 500 таблеток. Не все типы упаковки могут иметься в продаже.

Лекарственный препарат для отпуска по рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex- France (Франция)

Изготовители
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy - France (Франция)

По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя регистрационного удостоверения.
БЕЛАРУСЬ
Ул. Мясникова, 70, офис 303
220030 Минск, Республика Беларусь
Тел: +375 173 06 54 55