Аргосульфан: инструкция по применению

Не применяйте препарат Аргосульфан®:

• если у Вас аллергия на сульфатиазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
• если вы кормите грудью ввиду риска попадания активного вещества в молоко;
• при лечении недоношенных, новорожденных и грудных детей до 2-х месяцев из-за риска возникновения ядерной желтухи;
• если у Вас врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ввиду риска проявления гемолитической анемии.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки перед использованием Аргосульфана®.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам:

• находящимся в шоковом состоянии после обширных ожогов или пациентам после ожогов, с которыми сложно поддерживать контакт;
• с нарушением функции печени и почек, т.к. возможна кумуляция препарата и существует риск развития системных нежелательных реакций.

Сообщите лечащему врачу о любых аллергиях на другие лекарства, особенно на сульфаниламиды. Во время лечения Аргосульфаном® у пациентов может возникнуть аллергия на другие лекарства, в том числе производные сульфонилмочевины (препараты, используемые для лечения диабета), бензотиадиазины (препараты, используемые для лечения гипертонии и отеков), парааминосалициловую кислоту (препарат, используемый для лечения туберкулеза).

Если, по мнению Вашего лечащего врача, рана не заживает должным образом, врач назначит микробиологическое исследование и при необходимости изменит лечение.

Избегайте длительного использования данного препарата, особенно у пациентов с нарушением функции печени или почек.

Если Ваш лечащий врач рекомендует длительное лечение или использование Аргосульфана® на больших участках кожи, врач назначит последующий контроль следующих параметров:

• уровня сульфонамида в сыворотке, особенно у пациентов с нарушением функции почек или печени;
• функции печени, почек и кроветворной системы, особенно количества лейкоцитов, поскольку у пациентов может развиться агранулоцитоз (значительное снижение или отсутствие лейкоцитов [гранулоцитов] в крови) или анемия.

Дети и подростки
Данный лекарственный препарат не следует использовать при лечении недоношенных, новорожденных и грудных детей до 2-х месяцев из-за риска возникновения ядерной желтухи.
У детей старшего возраста коррекции дозы не требуется.

Применение Аргосульфан® у пациентов с печеночной недостаточностью
По причине отсутствия клинических испытаний пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность во время применения препарата.

Препарат Аргосульфан® содержит цетостеариловый спирт, пропилпарагидроксибензоат (Е216), метилпарагидроксибензоат (Е218) и натрия лаурилсульфат.

• Из-за содержания цетостеарилового спирта лекарственный препарат может вызвать местную реакцию, например контактный дерматит.
• Из-за наличия в составе пропилпарагидроксибензоата (Е216) и метилпарагидроксибензоата (E218) применения данного лекарственного препарата возможно развитие аллергических реакций.
• Из-за содержания 10 мг натрия лаурилсульфата в 1 г крема, лекарственный препарат может вызвать местное раздражение кожи (например, покалывание или жжение) или повышать частоту кожных реакций, вызываемых другими препаратами при нанесении на ту же область. Пациенты с ослабленным кожным барьером, например, с атопическим дерматитом, более чувствительны к раздражающим свойствам натрия лаурилсульфата.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете или используете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Крем Аргосульфана® не следует использовать одновременно с другими лекарственными средствами местного применения.
Использование лекарственных препаратов или других продуктов, содержащих производные фолиевой кислоты или парааминобензойной кислоты, может снизить антибактериальное действие Аргосульфана®.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Аргосульфан® проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Не применяйте препарат Аргосульфан® во время беременности или в период грудного вскармливания.

Лекарственный препарат Аргосульфан® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами.

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат применяют наружно (на поверхность кожи).
Аргосульфан® предназначен для применения как с повязкой (закрытой или открытой), так и без повязки.

Рекомендуемая доза
Применение при ожогах:
В асептических условиях на обработанную ожоговую рану наносится слой крема Аргосульфан® толщиной 2-3 мм. На протяжении всего периода лечения на рану должен быть нанесен слой крема. Если по какой-то причине часть раны откроется, на открытые места следует нанести новый слой крема.

Применение при лечении пролежней и хронических язв голени:
На измененные в результате болезни места накладывается тонкий слой крема Аргосульфан® 2-3 раза в сутки. В случае применения препарата на инфицированные раны могут появиться воспалительные выделения из поврежденного участка (экссудат). Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина, 3% водным раствором борной кислоты или другим антисептиком.

Применение у детей и подростков 
Данный лекарственный препарат не следует использовать при лечении недоношенных, новорожденных и грудных детей до 2-х месяцев из-за риска возникновения ядерной желтухи.
У детей старшего возраста коррекции дозы не требуется.

Продолжительность терапии
Крем наносят до полного заживления раны или до момента, когда поверхность раны подготовлена к пересадке кожи.

Если вы забыли применить препарат Аргосульфан®
Не используйте двойную дозу препарата, если Вы пропустили предыдущее применение, но сделайте это как можно скорее, а затем продолжайте применение/использование препарата как указано выше или как назначил врач.

Если вы прекратили применение препарата Аргосульфан®
Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы применили данного лекарственного препарата больше, чем описано в листке-вкладыше или чем Вам назначит лечащий врач, немедленно обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В месте нанесения крема могут появиться признаки раздражения кожи и повышенной чувствительности, такие как жжение, зуд, эритема.

В случае длительного применения препарата существует риск развития системных побочных эффектов, характерных для сульфаниламидов, в том числе повреждения почек, печени, нарушения кроветворения, включая агранулоцитоз, геморрагический диатез, тромбоцитопению, апластическую и гемолитическую анемию, лейкопению. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности, таких как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https//www.rceth.by

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
После первого вскрытия препарат годен в течение 6 месяцев.

Действующим веществом является серебра сульфатиазол.
1 г крема содержит 20 мг серебра сульфатиазола.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются цетостеариловый спирт, белый вазелин, глицерин, жидкий парафин, натрий фосфорнокислый двухзамещенный 12-водный, натрия лаурилсульфат, калия дигидрофосфат, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), вода для инъекций.

Крем для наружного применения.
Белая или белая с оттенком от розового до светло-серого однородная мягкая масса.
Первичная: Алюминиевая туба 40 г с пластмассовым колпачком.
Вторичная: 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения
ООО «БАУШ ХЕЛС»
Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ольшевского, д. 22, оф. 22
Тел.: +375 17 397 44 22
office.by@bausch.com

Производитель
Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
ul. W.Pola 21, 58-500 Jelenia Góra, Poland

Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте http://www.rceth.by.
Листок-вкладыш доступен на русском языке на веб-сайте http://www.rceth.by.