Антиоксидантный комплекс : инструкция по применению

Аскорбиновая кислота, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1000 мг. Кристаллический порошок белого, почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета или бесцветные кристаллы.

Ретинола ацетат, капсулы 33000 ME. Капсулы мягкие желатиновые почти сферической формы желтого цвета.

Альфа-токоферола ацетат, капсулы 100 мг. Капсулы мягкие желатиновые почти сферической формы от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Аскорбиновая кислота, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1000 мг. Состав на один пакет: активное вещество: аскорбиновой кислоты – 1000 мг, вспомогательное вещество: аспартама – до массы содержимого пакета 1050 мг.

Ретинола ацетат, капсулы 33000 ME. Состав на одну капсулу: активное вещество: ретинола ацетата раствора в масле – 33000 ME, вспомогательное вещество: масла подсолнечного – до массы содержимого капсулы 150 мг.

Состав оболочки капсулы мягкой желатиновой: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат. 

Альфа-токоферола ацетат, капсулы 100 мг. Состав на одну капсулу: активное вещество: альфа-токоферилацетата – 100 мг, вспомогательное вещество: масла подсолнечного – до массы содержимого капсулы 200 мг.

Состав оболочки капсулы мягкой желатиновой: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат.

Витамины: Аскорбиновая кислота (витамин С). Ретинол (витамин А). Токоферол (витамин Е).

Коды АТС: А11GA01, А11СА01, А11НА03.

Фармакологическая активность витаминов С, Е и А обусловлена их выраженным антиоксидантным действием. Значительно улучшается энергообеспеченность организма, повышается его противоопухолевая резистентность, они обладают выраженным радиозащитным действием и способствуют восстановлению облученных тканей, задерживают рост опухолей и процессы метастазирования, повышают противоопухолевую активность химиопрепаратов с одновременным снижением их токсичности.

Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. Фармакологические эффекты: в количествах, значительно превышающих суточную потребность (90 мг), почти не оказывает действия, за исключением быстрого устранения симптомов гипо- и авитаминоза (цинги). Физиологические функции: является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования – переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (посттрансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза карнитина), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина. Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, АДГ и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках. Восстанавливает Fe³⁺ до Fe²⁺ в кишечнике, способствуя его всасыванию. Основная роль в тканях - участие в синтезе коллагена, протеогликанов и др. органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров. В низких дозах (150-250 мг/сутки внутрь) улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хронической интоксикации препаратами Fe, что ведет к усилению экскреции последнего. Курение и употребление этанола ускоряют употребление аскорбиновой кислоты, снижают ее запасы в организме. Выводится при гемодиализе.

Токоферол оказывает антиоксидантное действие, способствует нормализации уровня липидов в плазме крови, предотвращает повышенную проницаемость капилляров. Токоферол участвует в тканевом дыхании и других процессах тканевого метаболизма. Витамин Е необходим для нормального развития и функционирования половых желез.

Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: он связывается с опсином, образуя зрительный пурпур родопсин, необходимый для сумеречного зрения. Витамин А участвует в регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает дифференцировку эпителия, стимулирует образование секреторных клеток, тормозит процессы кератинизации); необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития.

Применяется у взрослых для снижения повреждающего действия и предупреждения развития осложнений при комбинированном лечении онкологических больных: хирургическое лечение в сочетании с химиотерапией и/или лучевой терапией.

1 доза витаминов для взрослых составляет: аскорбиновой кислоты – 1 пакет порошка для приготовления раствора для приема внутрь (1,0 г – максимальная суточная доза для взрослых);

альфа-токоферола ацетата – 3 капсулы (300 мг); 

ретинола ацетата – 3 капсулы (99000 ME).

Витамины следует применять по 1 дозе 1 раз в день. Все компоненты, входящие в состав антиоксидантного комплекса, принимают раздельно предпочтительно утром. Содержимое пакета с порошком кислоты аскорбиновой для приема внутрь предварительно растворяют в 100 мл (1/2 стакана) свежепрокипяченой и охлажденной до комнатной температуры питьевой воды. Капсулы альфа-токоферола ацетата рекомендуется принимать во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Капсулы ретинола ацетата принимать внутрь после еды рано утром или поздно вечером.

Для профилактики развития послеоперационных осложнений у онкологических больных – по 1 дозе ежедневно в течение 5-7 дней перед операцией.

Для снижения токсичности лучевой терапии или химиотерапии и повышения ее эффективности – по 1 дозе ежедневно на протяжении всего курса лечения.

При длительном приеме антиоксидантного комплекса возможны:

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи).

Нарушения со стороны пищеварительной системы: диспептические расстройства.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: расстройства походки.

Лабораторные показатели: эритроцитопения, тромбоцитоз, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, креатинурия.

Общие расстройства: чувство усталости, вялость, лихорадка, сонливость.

Прочие: тромбообразование, признаки гипервитаминоза А, Е, С.

При отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказаниями являются: гиперчувствительность к любому из лекарственных средств, входящих в состав комплексной упаковки, тромбофлебит, склонность к тромбозам, сахарный диабет, кардиосклероз, инфаркт миокарда, желчнокаменная болезнь, гипероксалурия, почечнокаменная болезнь, хронический панкреатит, беременность, лактация (необходимо прекратить грудное вскармливание), детский возраст.

С осторожностью: цирроз печени, вирусный гепатит, нефрит, почечная недостаточность, сердечная недостаточность II-III ст., повышенный риск развития тромбоэмболий, быстро пролиферирующие и интенсивно метастазирующие опухоли, алкоголизм, пожилой возраст.

Симптомы: головная боль; повышение возбудимости центральной нервной системы; бессонница; головокружение; сонливость; спутанность сознания; расстройства зрения; судороги; тошнота; рвота; диарея; боли в эпигастрии; нарушение обмена цинка, меди; гиперацидный гастрит; ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта; угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия); креатинурия; гипероксалурия; нефролитиаз; повреждение гломерулярного аппарата почек; умеренная поллакиурия; тяжелое обезвоживание организма; распространенная сыпь с последующим крупнопластинчатым шелушением, начиная с лица; резкая болезненность при прощупывании длинных трубчатых костей; снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).

При появлении признаков передозировки следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках. Соблюдать осторожность при назначении пациентам с повышенной свертываемостью крови, серповидноклеточной и сидеробластной анемией, гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией, прогрессирующими злокачественными заболеваниями. В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием Fe в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Интенсивное потребление жевательных таблеток или рассасывание пероральных форм может вызвать повреждение зубной эмали. Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови й моче глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз, ЛДГ, креатинина, мочевой кислоты).

Витамин Е с особой осторожностью, под контролем врача применяют при повышенном риске развития тромбоэмболий, атеросклерозе. При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и продолжительность курса лечения, назначенные врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза витамина Е. При длительном применении в высоких дозах необходимо контролировать время свертывания крови.

Не следует принимать одновременно с другими лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А. Длительный ежедневный прием препарата, особенно в больших дозах, вследствие кумуляции в организме может вызвать развитие гипервитаминоза А.

С осторожностью применяют препарат при заболеваниях, связанных с пониженной свертываемостью крови или таких, которые сопровождаются риском развития кровотечений, при заболеваниях, сопровождающихся потерей организмом кальция, при тяжелых поражениях печени, острых и хронических гепатитах. Для контроля функции печени до начала и в процессе лечения проводят биохимический анализ крови.

Лекарственное средство содержит аспартам (Е 951) – производное фенилаланина, что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.

Дети. Препарат не назначают детям до 12 лет.

Прием лекарственного средства Антиоксидантный комплекс, комбинированная упаковка, противопоказан при беременности и в период лактации. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью во время беременности высоких доз аскорбиновой кислоты: у новорожденных может наблюдаться «рикошетная» цинга. Основное повреждающее действие на плод может оказать прием витамина А: в экспериментах на животных установлено наличие таких фетотоксических эффектов, как пороки внутриутробного развития ЦНС, позвоночника, грудной клетки, сердца, глаз, неба, половых органов.

Не влияет.

Аскорбиновая кислота: в сочетании с салицилатами и сульфаниламидами короткого действия увеличивает риск кристаллурии, замедляет выведение почками кислот, увеличивает – лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т. ч. алкалоидов).

Повышает уровень в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает эффективность пероральных контрацептивов, гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа; может повышать выведение железа при одновременном назначении с дефероксамином.

Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК.

Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие изопреналина, в высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.

Токоферол: усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств, сердечных гликозидов, уменьшает токсичность последних, а также витаминов А и D. Высокие дозы витамина Е могут увеличить эффект антикоагулянтов. Не рекомендуется применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин и др.). Витамин Е и его метаболиты являются антагонистами по отношению к витамину К. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией. Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

Ретинол: эстрогены и пероральные контрацептивы, их содержащие, усиливают всасывание ретинола, что может привести к развитию А-гипервитаминоза. Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии). Ретинол следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема холестирамина. Всасывание ретинола нарушают нитриты. Уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D. Кортикостероиды и употребление алкоголя снижают терапевтический эффект. Эффект усиливает токоферол. Ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск гиперкальциемии. Злоупотребление алкоголем и табаком нарушает всасывание препарата из ЖКТ.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 8°С до 15°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

10 пакетов с порошком Аскорбиновой кислоты 1050 мг (1000 мг активного вещества), по три контурные ячейковые упаковки с 30 капсулами Альфа-токоферола ацетата 100 мг и 30 капсулами Ретинола ацетата 33000 ME вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

По рецепту.

Производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedprearaty.com