Аноро эллипта : инструкция по применению

Что представляет собой препарат Аноро Эллипта

Препарат Аноро Эллипта содержит два действующих вещества - умеклидиния бромид и вилантерол. Данные вещества относятся к группе лекарственных средств, именуемых бронхорасширяющими препаратами.

Для чего используется препарат Аноро Эллипта

Препарат Аноро Эллипта используется для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых. ХОБЛ - это длительное заболевание, характеризующееся затрудненным дыханием, которое постепенно усугубляется.

При ХОБЛ мышцы вокруг дыхательных путей напрягаются. Данное лекарственное средство блокирует подобное напряжение этих мышц, что облегчает поступление воздуха в легкие и выход воздуха из них. При регулярном использовании данный препарат помогает контролировать вашу проблему с затрудненным дыханием и снижает влияние ХОБЛ на вашу повседневную жизнь.

Препарат Аноро Эллипта не должен использоваться для устранения внезапного приступа одышки или хрипов.

Если у вас возник подобный приступ, вам необходимо использовать быстродействующий ингаляционный бронхолитик (например, сальбутамол). Если у вас нет быстродействующего ингалятора, свяжитесь с вашим лечащим врачом.

- если у вас имеется аллергия на умеклидиний, вилантерол или любой другой компонент данного препарата (перечислены в разделе «Состав»).

Если вы считаете, что какое-либо из данных утверждений может быть применимо к вам, не принимайте данный препарат до тех пор, пока не проконсультируетесь со своим лечащим врачом.

Перед началом приема данного препарата проинформируйте вашего лечащего врача:

- если у вас имеется астма (не используйте препарат Аноро Эллипта с целью лечения астмы)

- если у вас имеются заболевания сердца или высокое артериальное давление

- если у вас имеется глазное заболевание под названием закрытоугольная глаукома

- если у вас имеются такие проблемы, как увеличенная предстательная железа, затрудненное мочеиспускание или непроходимость мочевого пузыря

- если вы страдаете эпилепсией

- если у вас имеются заболевания щитовидной железы

- если у вас имеется диабет

- если у вас имеются серьезные заболевания печени

Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если вы считаете, что какое-либо из данных утверждений может быть применимо к вам.

Затрудненное дыхание сразу после приема препарата

Если сразу после использования ингалятора Аноро Эллипта у вас появились такие симптомы, как стеснение в груди, кашель, хрипы или одышка:

Немедленно прекратите прием данного препарата и обратитесь за медицинской помощью, поскольку у вас может иметь место серьезное нарушение под названием парадоксальный бронхоспазм.

Глазные нарушения во время лечения с помощью препарата Аноро Эллипта

Если во время лечения с помощью препарата Аноро Эллипта у вас появились такие симптомы, как боль или дискомфорт в глазах, временная нечеткость зрения, зрительные эффекты наподобие гало или цветных образов наряду с покраснением глаз:

Немедленно прекратите прием данного препарата и обратитесь за медицинской помощью, поскольку перечисленные симптомы могут являться признаками острого приступа закрытоугольной глаукомы.

Дети и подростки

Не давайте принимать данный препарат детям или подросткам в возрасте младше 18 лет.

Препарат Аноро Эллипта содержит лактозу

Если ваш лечащий врач сообщил вам о том, что у вас имеется непереносимость некоторых сахаров, перед началом приема данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Проинформируйте вашего лечащего врача или работника аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие препараты. Если вы не уверены в том, что именно содержится в принимаемых вами препаратах, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или работником аптеки.

Некоторые лекарственные средства могут влиять на действие данного препарата или повысить вероятность развития у вас нежелательных реакций. К таким лекарственным средствам относятся:

- препараты под названием бета-блокаторы (например, пропранолол), используемые для лечения высокого артериального давления или других заболеваний сердца

- кетоконазол или итраконазол, используемые для лечения грибковых инфекций

- кларитромицин или телитромицин, используемые для лечения бактериальных инфекций

- ритонавир, используемый для лечения ВИЧ-инфекции

- препараты, снижающие уровень калия в вашей крови (например, некоторые диуретики (мочегонные)), или некоторые препараты, используемые для лечения астмы (например, метилксантин или стероиды)

- другие препараты длительного действия, аналогичные данному препарату, которые используются для лечения нарушений дыхания (например, тиотропий, индакатерол). Не используйте Аноро Эллипта, если вы уже принимаете данные препараты.

Сообщите вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете какие-либо из этих препаратов.

Если вы беременны или осуществляете грудное вскармливание, если вы думаете, что можете быть беременны, или если вы планируете забеременеть, перед началом приема данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Если вы беременны, не начинайте прием данного препарата до тех пор, пока ваш лечащий врач не сообщит о том, что вам можно его принимать.

Неизвестно, могут ли компоненты препарата Аноро Эллипта проникать в грудное молоко. Если вы осуществляете грудное вскармливание, перед началом приема препарата Аноро Эллипта обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Если вы осуществляете грудное вскармливание, не начинайте прием данного препарата до тех пор, пока ваш лечащий врач не сообщит о том, что вам можно его принимать.

Влияние применения препарата Аноро Эллипта на способность вождения транспортных средств и работы с механизмами является маловероятным.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями вашего лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендованная доза - одна ингаляция каждый день в одно и то же время. Вам необходимо выполнять только одну ингаляцию в день, поскольку эффект данного препарата сохраняется на протяжении 24 часов.

Не превышайте дозу, которую вам назначил ваш лечащий врач.

Принимайте препарат Аноро Эллипта регулярно

Очень важно, чтобы вы принимали препарат Аноро Эллипта каждый день в соответствии с указаниями вашего лечащего врача. Это позволит вам избежать появления симптомов заболевания в течение дня и ночи.

Препарат Аноро Эллипта не должен использоваться для устранения внезапного приступа одышки или хрипов. Если у вас возник подобный приступ, вам необходимо использовать быстродействующий ингаляционный бронхолитик (например, сальбутамол).

Использование ингалятора

Подробную информацию смотрите в разделе «Пошаговая инструкция» данного листка-вкладыша.

Препарат Аноро Эллипта предназначен для ингаляционного применения. Для применения препарата Аноро Эллипта вам следует глубоко вдохнуть через рот с использованием ингалятора Эллипта.

Если ваши симптомы не улучшаются

Если ваши симптомы ХОБЛ (одышка, хрипы, кашель) ухудшаются либо не улучшаются или если вы вынуждены чаще использовать быстродействующий ингаляционный бронхолитик: свяжитесь со своим лечащим врачом как можно раньше.

Если вы приняли препарат Аноро Эллипта в большей дозе, чем следовало

Если вы случайно приняли слишком большое количество данного препарата, немедленно свяжитесь со своим лечащим врачом или фармацевтом для консультации, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь. Если это возможно, покажите медицинскому работнику ингалятор, упаковку или данный листок-вкладыш. Вы можете заметить у себя такие симптомы, как учащенное сердцебиение, плохое самочувствие, нарушения зрения, сухость во рту или головная боль.

Если вы забыли принять препарат Аноро Эллипта

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите вашу следующую дозу в обычное время.

Если у вас появились хрипы или одышка, используйте ваш быстродействующий ингаляционный бронхолитик (например, сальбутамол), после чего обратитесь за медицинской консультацией.

Если вы прекратили прием препарата Аноро Эллипта

Используйте данный препарат в течение периода, рекомендованного вашим лечащим врачом. Препарат сохраняет свой эффект до тех пор, пока вы его используете. Даже если вы чувствуете себя лучше, не прекращайте прием данного препарата до тех пор, пока ваш лечащий врач не скажет вам это сделать, поскольку это может привести к ухудшению симптомов.

Если у вас имеются какие-либо дополнительные вопросы в отношении использования данного препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, работником аптеки или медсестрой.

Пошаговая инструкция

Препарат Аноро Эллипта предназначен только для ингаляций.

При первом использовании ингалятора Эллипта нет необходимости в проверке правильности его работы. Ингалятор содержит предварительно отмеренные дозы, и устройство готово к применению.

Коробка с лекарственным средством Аноро Эллипта содержит:

Ингалятор упакован в контейнер. Не открывайте контейнер, пока Вы не будете готовы к приему дозы. Когда Вы готовы к использованию ингалятора, потяните за крышку для открытия контейнера. Контейнер содержит пакетик с влагопоглотителем для снижения влажности. Выкиньте данный пакетик, не открывайте его, не ешьте и не вдыхайте его содержимое.

Если препарат хранится в холодильнике, перед применением следует подержать его при комнатной температуре в течение не менее одного часа.

При первом извлечении ингалятора из запечатанного контейнера крышка устройства находится в закрытом положении. Не открывайте ингалятор, пока Вы не будете готовы к приему дозы. После открытия контейнера в свободном месте на ярлыке ингалятора напишите дату, до которой следует использовать ингалятор. После открытия контейнера устройство можно использовать в течение 6 недель. По прошествии 6 недель после открытия контейнера ингалятор использовать нельзя. После первого открытия контейнер можно выбросить.

Прочитайте данную информацию перед началом использования ингалятора

Если Вы откроете и закроете крышку ингалятора без проведения ингаляции, Вы потеряете дозу препарата. Эта доза остается закрытой внутри ингалятора, но она будет недоступна для приема. Возможность случайного приема препарата в дозе, превышающей предварительно отмеренную дозу, в том числе возможность случайного приема двойной дозы, исключена.

Инструкция по использованию:

а) Подготовка дозы

Не открывайте крышку, пока Вы не будете готовы к приему препарата.

Не встряхивайте ингалятор.

Опустите крышку вниз до щелчка.

Доза препарата готова к ингаляции.

В подтверждение этого счетчик доз уменьшает число доз на единицу. Если счетчик доз не уменьшил число доз после того, как Вы услышали щелчок, это означает, что ингалятор не готов к подаче дозы лекарственного препарата; в этом случае Вам следует обратиться за советом к специалисту, например, в аптеку, где препарат был приобретен.

б) Ингаляция лекарственного препарата

Удерживая ингалятор на некотором расстоянии ото рта, сделайте выдох максимальной глубины. Не выдыхайте в ингалятор.

Поместите мундштук между губами и плотно сожмите губы. При использовании не закрывайте пальцами вентиляционные отверстия.

• Сделайте один глубокий, долгий, равномерный вдох. Задержите дыхание насколько возможно (как минимум на 3-4 секунды).
• Извлеките мундштук ингалятора изо рта.
• Медленно и спокойно выдохните.

При правильном использовании ингалятора Вы даже можете не почувствовать вкус или не ощутить поступление лекарственного препарата.

Если Вы хотите протереть мундштук сделайте это до закрытия крышки, используя сухую салфетку.

в) Закрытие ингалятора

Чтобы закрыть мундшук поднимите крышку до упора.

Подобно всем лекарственным средствам, данный препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Аллергические реакции

Если после приема препарата Аноро Эллипта у вас появились какие-либо из нижеперечисленных симптомов, немедленно прекратите прием данного препарата и проинформируйте своего лечащего врача.

Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100 человек):

• кожная сыпь (крапивница) или покраснение кожи

Редкие встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 человек):

• отек, иногда в области лица или рта (ангионевротический отек)
• сильные хрипы, кашель или затрудненное дыхание
• внезапное ощущение слабости или головокружения (что может привети к обмороку или потере сознания)

Затрудненное дыхание сразу после приема препарата

Затрудненное дыхание сразу после приема препарата Аноро Эллипта наблюдается редко. Если сразу после приема данного препарата у вас появились такие симптомы, как стеснение в груди, кашель, хрипы или одышка:

Немедленно прекратите прием данного препарата и обратитесь за медицинской помощью, поскольку у вас может иметь место серьезное нарушение под названием парадоксальный бронхоспазм.

Часто встречающиеся нежелательные реакции

Могут возникать не более чем у 1 человека из 10 человек:

болезненное и частое мочеиспускание (может являться симптомом инфекции мочевыводящих путей);

• одновременные боль в горле и насморк;
• боль в горле;
• ощущение давления или боли в области щек и лба (может являться признаком воспаления придаточных пазух под названием синусит);
• головная боль;
• кашель;
• боль и першение в задней части ротовой полости и горла;
• запор;
• сухость во рту;
• инфекция верхних дыхательных путей.

Нечасто встречающиеся нежелательные реакции

Могут возникать не более чем у 1 человека из 100 человек:

• нерегулярное сердцебиение;
• учащенное сердцебиение;
• ощущение сердцебиения (пальпитации);
• сыпь;
• тремор;
• нарушение вкусовых ощущений;
• хрипота.

Редко встречающиеся нежелательные реакции

Могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 человек:

• нечеткость зрения;
• повышенное измеренное внутриглазное давление;
• снижение остроты зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки глаукомы);
• затрудненное или болезненное мочеиспускание (это может быть признаком непроходимости мочевого пузыря или задержки мочеиспускания).

Неизвестно

Частота не может быть определена на основании имеющихся данных:

• головокружение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности данного препарата.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке, после слова «Годен до» и контейнере и ингаляторе после слова «ЕХР». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните ингалятор внутри запечатанного контейнера с целью защиты от воздействия влаги и извлекайте его из данного контейнера непосредственно перед первым применением. После вскрытия контейнера ингалятор можно использовать в течение не более 6 недель, начиная с даты вскрытия контейнера. Напишите дату, когда ингалятор следует выбросить, на этикетке в предусмотренном месте. Дату следует записать сразу после извлечения ингалятора из контейнера.

Хранить при температуре не выше 30°C.

В случае хранения в холодильнике дайте ингалятору достичь комнатной температуры в течение не менее одного часа перед использованием.

Не выбрасывайте лекарственные средства в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, каким образом следует утилизировать препараты, которые вам больше не требуются. Данные меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Аноро Эллипта содержит

Действующие вещества - умеклидиния бромид и вилантерол.

Каждая отдельная ингаляция обеспечивает доставляемую дозу (дозу, которая выходит через мундштук), содержащую 55 мкг умеклидиния (эквивалентно 65 мкг умеклидиния бромида) и 22 мкг вилантерола (в виде трифенатата).

Другие компоненты препарата: лактозы моногидрат (см. раздел под заголовком «Препарат Аноро Эллипта содержит лактозу») и магния стеарат.

Препарат Аноро Эллипта представляет собой дозированный порошок для ингаляций.

По 30 доз в пластиковый ингалятор с корпусом светло-серого цвета, красной крышкой мундштука и счетчиком доз. Ингалятор содержит два алюминиевых ламинированных стрипа, каждый из которых состоит из 30 ячеек, которые содержат порошок белого цвета. Ингалятор помещен в многослойный контейнер из алюминиевой фольги, содержащий влагопоглощающий пакетик. Контейнер запечатан легко открывающейся фольгой. По 1 контейнеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения - ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд., Великобритания/GlaxoSmithKline Export Ltd, UK
980 Грейт Вест Роуд Брентфорд Миддлсекс TW8 9GS, Великобритания / 980 Great West Road
Brentford Middlesex TW8 9GS,
United Kingdom
Тел. +44 20 8047 5000
Факс +44 20 8047 5000
Производитель - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» / Glaxo Operations UK Limited
SG12 0DJ, Хертфордшир, Вэа, Прайори стрит, Великобритания / Priory Street, Ware, Hertfordshire, SGI2 ODJ, United Kingdom
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство ООО «GlaxoSmithKline Export Limited» (Великобритания) в Республике Беларусь
Минск, ул. Воронянского, 7А - 400
Тел.+375-017-3742016
Факс +375-017-3571866