Андрокур депо, раствор, 100 мг / 1 мл 3 мл ×3
для внутримышечного введения [масляный], Байер Хелскер, Германия • По рецепту
Нет в продаже
Андрокур депо: инструкция по применению
Форма выпуска: Раствор
МНН: Ципротерон
ФТГ: Антиандроген
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Особые указания
- Влияние на вождение автотранспорта и управление механизмами
- Условия хранения
- Срок годности
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптеки
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: ципротерона ацетат 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: масло касторовое 353,40 мг, бензилбензоат 618,60 мг.
Действующее вещество: ципротерона ацетат 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: масло касторовое 353,40 мг, бензилбензоат 618,60 мг.
Описание
Прозрачная, от бесцветного до светло-желтого или коричневато-желтоватого цвета маслянистая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антиандроген.
Код АТХ С03НА01
Код АТХ С03НА01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Андрокур® Депо - это гормональный препарат, содержащий ципротерон, обладающий антиандрогенным, гестагенным и антигонадотропным действием.
Ципротерон по конкурентному механизму угнетает действие андрогенов на их органы- мишени, а также обладает центральным антигонадотропным действием, приводящим к снижению синтеза тестостерона в яичках, и его содержания в сыворотке крови. В результате подавляется андрогенная стимуляция ткани предстательной железы.
У мужчин при применении ципротерона наблюдается угнетение полового влечения, потенции и функции яичек. Эти эффекты полностью обратимы и проходят после прекращения лечения.
Системная токсичность
По данным стандартных доклинических исследований токсичности при многократном длительном введении не существует какого-либо специфичного риска для человека.
Фармакокинетика
Абсорбция. После внутримышечного введения ципротерон медленно и полностью высвобождается. Абсолютная биодоступность ципротерона после внутримышечного введения считается полной.
Распределение. Максимальная концентрация в плазме, равная 180±54 нг/мл, достигается через 2-3 дня. После чего наблюдается снижение концентрации препарата в плазме с периодом полувыведения 4±1,1 суток. Общий клиренс ципротерона из сыворотки составляет 2,8±1,4 мл/мин/кг.
Ципротерон почти полностью связывается с альбуминами плазмы крови. Только 3,5-4% находятся в крови в свободном виде. Поскольку связь с белками плазмы является неспецифической, изменения уровня ГСПГ (глобулина, связывающего половые гормоны) не влияют на фармакокинетику ципротерона.
Учитывая длительный период полувыведения из плазмы крови в конечной фазе распределения и принятую дозу, можно ожидать кумуляцию ципротерона при применении повторных доз. Равновесная концентрация достигается примерно через 5 недель применения препарата.
Метаболизм / биотрансформация. Ципротерон метаболизируется путем гидроксилирования и конъюгации. Основной метаболит в плазме крови - 15в-гидроксипроизводное. Первая фаза метаболизма катализируется преимущественно изоферментом цитохрома Р450 СТР3А4. Выведение. Небольшие количества выводятся с желчью в неизменном виде.
Большая часть введенной дозы выводится в виде метаболитов с желчью и почками.
Препарат Андрокур® Депо - это гормональный препарат, содержащий ципротерон, обладающий антиандрогенным, гестагенным и антигонадотропным действием.
Ципротерон по конкурентному механизму угнетает действие андрогенов на их органы- мишени, а также обладает центральным антигонадотропным действием, приводящим к снижению синтеза тестостерона в яичках, и его содержания в сыворотке крови. В результате подавляется андрогенная стимуляция ткани предстательной железы.
У мужчин при применении ципротерона наблюдается угнетение полового влечения, потенции и функции яичек. Эти эффекты полностью обратимы и проходят после прекращения лечения.
Системная токсичность
По данным стандартных доклинических исследований токсичности при многократном длительном введении не существует какого-либо специфичного риска для человека.
Фармакокинетика
Абсорбция. После внутримышечного введения ципротерон медленно и полностью высвобождается. Абсолютная биодоступность ципротерона после внутримышечного введения считается полной.
Распределение. Максимальная концентрация в плазме, равная 180±54 нг/мл, достигается через 2-3 дня. После чего наблюдается снижение концентрации препарата в плазме с периодом полувыведения 4±1,1 суток. Общий клиренс ципротерона из сыворотки составляет 2,8±1,4 мл/мин/кг.
Ципротерон почти полностью связывается с альбуминами плазмы крови. Только 3,5-4% находятся в крови в свободном виде. Поскольку связь с белками плазмы является неспецифической, изменения уровня ГСПГ (глобулина, связывающего половые гормоны) не влияют на фармакокинетику ципротерона.
Учитывая длительный период полувыведения из плазмы крови в конечной фазе распределения и принятую дозу, можно ожидать кумуляцию ципротерона при применении повторных доз. Равновесная концентрация достигается примерно через 5 недель применения препарата.
Метаболизм / биотрансформация. Ципротерон метаболизируется путем гидроксилирования и конъюгации. Основной метаболит в плазме крови - 15в-гидроксипроизводное. Первая фаза метаболизма катализируется преимущественно изоферментом цитохрома Р450 СТР3А4. Выведение. Небольшие количества выводятся с желчью в неизменном виде.
Большая часть введенной дозы выводится в виде метаболитов с желчью и почками.
Показания к применению
■ Неоперабельный рак предстательной железы
■ Повышенное половое влечение при сексуальных отклонениях у мужчин
■ Повышенное половое влечение при сексуальных отклонениях у мужчин