Амоксикар плюс таблетки : инструкция по применению

Амоксикар плюс - это антибиотик, который содержит амоксициллин и клавулановую кислоту.
Амоксициллин способен воздействовать на широкий спектр бактерий. Однако существуют бактерии, которые вырабатывают специальные ферменты (бета- лактамазы), разрушающие амоксициллин и препарат не может на эти бактерии воздействовать. Клавулановая кислота способна связывать и инактивировать данные ферменты, предотвращая разрушение амоксициллина. Таким образом, она обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию бета-лактамаз.
Это позволяет препарату Амоксикар Плюс воздействовать на большее коли­чество разновидностей бактерий, включая бактерии, на которые обычный амоксициллин или другие пенициллины не способны воздействовать.

Амоксикар Плюс показан для лечения следующих инфекций у взрослых и де­тей:
• Острый бактериальный синусит (адекватно диагностированный)
• Острый средний отит
• Обострения хронического бронхита (адекватно диагностированные)
• Внебольничная пневмония
• Цистит
• Пиелонефрит
• Инфекции кожи и мягких тканей, в частности, флегмона, укусы животных, тяжелый дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной.
• Инфекции костей и суставов, в частности, остеомиелит
Следует принимать во внимание официальные рекомендации по рациональ­ному применению антибактериальных средств.
Если улучшение не наступило, или вы чувствуете ухудшение, вам необхо­димо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Амоксикар Плюс:
• если у вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкла­дыша, включая арахис или сою;
• если у вас была тяжелая аллергическая реакция на антибиотики, относя­щиеся к группе бета-лактамных антибиотиков (например, цефалоспо­рины, карбапенемы или монобактамы);
• если у вас была желтуха или нарушения функции печени, развившихся на фоне применения амоксициллина/клавулановой кислоты.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Амоксикар Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу если у вас есть одно из пере­численных обстоятельств:
• ранее у вас была аллергическая реакция на антибиотик группы пени­циллинов, цефалоспоринов или на другой бета-лактамный антибио­тик;
• инфекционный мононуклеоз;
• вы принимаете аллопуринол;
• в начале лечения у вас появилась кожная сыпь;
• у вас есть нарушение функции почек или печени;
• у вас снизился диурез (частота и объем мочеиспускания);
• во время длительной терапии рекомендуется периодически оцени­вать функцию систем органов, включая функцию почек, печени и кроветворения;
• если у вас во время или после лечения появились боли в животе, диа­рея, стул с прожилками крови;
• у пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз препарата могут возникать судороги;
Влияние на анализы крови и мочи:
• изредка у пациентов, получавших амоксициллин в комбинации с клавулановой кислотой, отмечалось удлинение протромбинового вре­мени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соот­ветствующий контроль;
• во время лечения амоксициллином некоторые тесты на глюкозу в моче могут давать ложноположительный результат. Сообщите леча­щему врачу, что вы принимаете Амоксикар Плюс если вам назначили тест на глюкозу в моче;
• при применении комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты возможна ложноположительная реакция Кумбса и ложноположительный результат ИФА теста на Aspergillus.
Дети и подростки
В связи с тем, что таблетка Амоксикар Плюс не может быть разделена, не ре­комендуется назначать данную форму лекарственного препарата детям с мас­сой тела менее 25 кг. Детям в возрасте 6 лет и менее или с массой тела менее 25 кг следует назначать Амоксикар Плюс в форме суспензии.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, особенно препараты, перечисленные ниже:
• Если вы принимаете лекарства, которые предотвращают образование тромбов (например, варфарин), то вам могут потребоваться дополни­тельные анализы крови;
• Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака или ревматических заболеваний);
• Если вы принимаете микофенолат мофетил (лекарство, используемое для предотвращения отторжения пересаженных органов);
• Если вы принимаете аллопуринол (используется для лечения подагры), одновременный прием повышает риск аллергической реакции;
• Если вы принимаете пробенецид (используемый при подагре), ваш врач может решить скорректировать вашу дозу Амоксикару Плюс.
Взаимодействие с пищей.
Прием Амоксикара Плюс непосредственно с приемом пищи помогает умень­шить риск желудочно-кишечной непереносимости, и улучшает всасывание препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или пла­нируете беременность, перед началом применения препарата проконсульти­руйтесь с лечащим врачом.
Беременность: следует избегать приема лекарственного средства во время бе­ременности, за исключением тех случаев, когда врач считает прием необходи­мым.
Лактация: комбинация амоксициллин/клавулановая кислота может приме­няться во время грудного вскармливания только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Специальных исследований не проводилось. Однако возможно возникновение побочных реакций (аллергические реакции, головокружение, судороги), кото­рые могут оказать влияние на способность управлять транспортными сред­ствами и другими механизмами.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (менее 23 мг) в одной таблетке, т.е., по существу, «свободно от натрия».
Лекарственное средство содержит соевый лецитин, поэтому пациентам с ал­лергией на арахис или сою не следует принимать данное лекарственное сред­ство.

Всегда принимайте препарат Амоксикар Плюс в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсульти­руйтесь с лечащим врачом.
Расчет дозы ведется по амоксициллину и клавулановой кислоте.
При выборе дозы лекарственного средства Амоксикар Плюс для лечений кон­кретной инфекции необходимо учитывать:
• вероятных возбудителей и их ожидаемую чувствительность к антибак­териальным средствам;
• степень тяжести и локализацию инфекции;
• возраст, массу тела и состояние почечной функции пациента (см. ниже). При необходимости следует рассмотреть возможность назначения других ле­карственных форм препарата Амоксикар Плюс (в том числе с иным содержа­нием амоксициллина и/или другим соотношением амоксициллина/клавулановой кислоты).
У взрослых и детей с массой тела 40 кг и более Амоксикар Плюс (500 мг/125 мг) обеспечивает общую суточную дозу 1500 мг амоксициллина/375 мг кла­вулановой кислоты;
 Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг) обеспечивает общую су­точную дозу 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты при усло­вии приема 2 раза в день, а также 2625 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты при приеме 3 раза в день при условии соблюдения рекомендаций по
применению, указанных ниже.
У детей с массой тела менее 40 кг Амоксикар Плюс (500 мг/125 мг) обеспе­чивает максимальную суточную дозу 2400 мг амоксициллина/600 мг клавула­новой кислоты; Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг) обеспечивает максимальную суточную дозу 1000 - 2800 мг амоксициллина/143 - 400 мг клавулановой кис­лоты при условии соблюдения рекомендаций, указанных ниже.
Длительность лечения определяется клинической картиной. Некоторые ин­фекции (например, остеомиелит) требуют более продолжительного лечения. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической
ситуации.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более:
1 таблетка 500 мг/125 мг 3 раза в день.
1 таблетка 875 мг/125 мг 2 раза в день - для всех показаний; 1 таблетка 875 мг/125 мг 3 раза в день - в частности, при среднем отите, синусите, воспале­ниях нижних дыхательных путей и инфекции мочевыводящих путей.
Дети с массой тела менее 40 кг:
Амоксикар Плюс (500 мг/125 мг): общая доза, составляющая от 20 мг/5 мг/кг/день до 60 мг/15 мг/кг/день, разделенная на 3 приема.
Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг): общая доза, составляющая от 25 мг/3,6 мг/кг/день до 45 мг/6,4 мг/кг/день, разделенная на 2 приема; для лечения некоторых инфекций (например, средний отит, синусит и инфекции нижних дыха­тельных путей) - до 70 мг/10 мг/кг/день в 2 приема.
В связи с тем, что таблетка Амоксикар Плюс не может быть разделена, не ре­комендуется назначать данную форму лекарственного препарата детям с мас­сой тела менее 25 кг. Детям в возрасте 6 лет и менее или с массой тела менее 25 кг следует назначать Амоксикар Плюс в форме суспензии.
Ниже в таблице приведены дозы (мг/кг массы тела), полученные при приеме одной таблетки (500 мг/125 мг) /одной таблетки (875 мг/ 125 мг) у детей с мас­сой тела от 25 кг до 40 кг.

Масса тела (кг)	40	35	30	25	Рекомендован­ная однократная доза (мг/кг массы тела)
Амоксикар Плюс (500 мг/125 мг)
Амоксициллин (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка, покрытая оболочкой)	12.5	14.3	16.7	20.0	6.67-20
Клавулановая кислота (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка, покрытая оболочкой)	3.1	3.6	4.2	5.0	1.67-5
Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг)
Амоксициллин (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка, покрытая оболочкой)	21.9	25.0	29.2	35.0	12.5-22.5 (до 35)
Клавулановая кислота (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка, покрытая оболочкой)	3.1	3.6	4.2		5.0

Пожилые пациенты:
Не требуется коррекции режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек:
Методика подбора дозы основывается на максимально возможном уровне амоксициллина при определенной степени снижения клиренса креатинина.
У пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция режима до­зирования не требуется.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин: доза 500 мг/125 мг 2 раза в день.
Клиренс креатинина менее 10 мл/мин: доза 500 мг/125 мг - 1 раз в день.
Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг) назначается только для лечения больных с клиренсом креатинина >30 мл/мин. При почечной недостаточности с клирен­сом креатинина < 30 мл/мин Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг) не применяют.
Гемодиализ: доза 500 мг/125 мг каждые 24 часа, дополнительно 500 мг/125 мг во время сеанса в конце диализа (учитывая снижение концентраций амокси­циллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови).
Дети с массой тела менее 40 кг
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин: доза 15 мг/3.75 мг/кг дважды в день (мак­симально 500 мг/125 мг дважды в день).
Клиренс креатинина менее 10 мл/мин: однократная суточная доза - 15 мг/3.75 мг/кг (максимально 500 мг/125 мг).
Гемодиализ: доза 15 мг/3.75 мг/кг в день однократно.
Перед гемодиализом: доза 15 мг/3.75 мг/кг. Для восстановления уровня лекар­ственного препарата в плазме крови после гемодиализа следует принять дозу 15 мг/3.75 мг/кг.
Печеночная недостаточность:
Лечение проводят с осторожностью, при регулярном контроле функции печени через равные интервалы времени.

Амоксикар Плюс предназначен для перорального приема. Лекарственный препарат принимают непосредственно с приемом пищи, что помогает минимизи­ровать риск развития желудочно-кишечной непереносимости, а также оптими­зировать абсорбцию амоксициллина/клавулановой кислоты.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внут­ривенное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).
Если вы приняли препарата Амоксикар Плюс больше, чем следовало
Если Вы или Ваш ребенок приняли больше Амоксикар Плюс чем следовало, немедленно обратитесь к своему врачу. Передозировка может вызвать симп­томы со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, рвота и диарея) и нарушения водного и электролитного баланса.
Сообщалось о случаях развития кристаллурии после передозировки амокси­циллина, которая в некоторых случаях приводила к почечной недостаточно­сти.
У пациентов с почечной недостаточностью или принимающих высокие дозы амоксициллина возможны судороги.
Сообщалось об осаждении амоксициллина в катетерах в мочевом пузыре, пре­имущественно после внутривенного введения высоких доз, поэтому следует контролировать проходимость катетеров у таких пациентов.
В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, назначение ак­тивированного угля и солевых слабительных, коррекция водно-электролит­ного баланса, адекватный прием жидкости и поддержание диуреза (для сни­жения риска кристаллурии). Избыточное количество амоксициллина/клавулановой кислоты может быть удалено из циркулирующей крови гемодиализом.
Если вы забыли принять препарат Амоксикар Плюс
Если Вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Вы не должны принимать следующую дозу слишком рано, подождите около 4 часов, прежде чем принимать следующую дозу. Не удваивайте дозу, чтобы компен­сировать пропущенный прием препарата.
Если вы прекратили прием препарата Амоксикар Плюс
Не прекращайте лечение по своему усмотрению, например, если вы чувству­ете себя лучше. Если прием Амоксикар Плюса прекратить слишком рано, воз­можно, что инфекция может возобновиться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Амоксикар Плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Большинство небла­гоприятных эффектов проявляются в легкой степени и являются временными. Симптомы, на которые следует обратить внимание:
Немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием препарата в случае развития следующих симптомов:
Аллергические реакции:
• сыпь;
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться появлением красных или фиолетовых припухлостей на коже, но может также затрагивать другие части тела;
• лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов на шее, в подмышечной впадине или в паху;
• отек, иногда лица или горла, вызывающий затруднение дыхания (ангионевротический отек);
• обморок.
Немедленно обратитесь к врачу в случае развития следующих симпто­мов:
• воспаление толстой кишки, при котором наблюдаются диарея с примесью крови и слизи, боль в животе и/или лихорадка.
При приеме препарата могут возникать следующие нежелательные ре­акции:
Очень часто (могут возникать не менее чем у 1 человека из 10):
•  диарея (у взрослых).
Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):
• молочница (кандидоз - грибковая инфекция влагалища, ротовой по­лости или кожных складок);
• тошнота, особенно при применении высоких доз. В случае появления тошноты принимайте препарат во время приема пищи;
• рвота;
• диарея (у детей).
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100):
• сыпь, зуд;
• крапивница;
• расстройства пищеварения;
• головокружение;
• головная боль;
• повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000):
• высыпания на коже, которые могут быть в виде волдырей и выгля­деть как маленькие мишени (центральные темные пятна, окружен­ные более светлым участком, с темным кольцом по краю (мульти- формная эритема). Немедленно обратитесь к врачу в случае раз­вития признаков мультиформной эритемы.
• уменьшение количества тромбоцитов или лейкоцитов в крови.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• аллергические реакции (см. выше);
• воспаление толстой кишки (см. выше);
• серьезные кожные реакции:
• распространенная сыпь с волдырями и шелушением кожи, осо­бенно вокруг рта, носа, глаз и наружных половых органов (син­дром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, при которой наблюдается сильное шелушение кожи (более 30 % поверхно­сти тела - токсический эпидермальный некролиз);
• сыпь красного цвета с гнойничками, покрывающая значитель­ные участки (буллезный эксфолиативный дерматит);
• сыпь красного цвета с подкожными уплотнениями и волды­рями (экзантематозный пустулез);
• гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, опуханием желез и отклонениями результатов анализа крови (включая уве­личение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня ферментов печени);
•  лекарственная реакция с эозинофилией и системными симпто­мами.
Немедленно обратитесь к врачу в случае развития вышеуказанных симп­томов.
• воспаление печени (гепатит);
• желтуха (пожелтение кожи и белков глаз);
• воспаление канальцев почек (интерстициальный нефрит);
• удлинение времени свертывания крови;
• гиперактивность;
• судороги (при высоких дозах препарата или при наличии проблем с почками);
• черный «волосатый» язык;
• значительное уменьшение количества лейкоцитов в крови;
• уменьшение количества эритроцитов в крови (гемолитическая ане­мия);
• кристаллы в моче.
Если вы отмечаете любой из указанных симптомов, прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируй­тесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространя­ется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не пере­численные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелатель­ных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффек­тивности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является по­следний день месяца.
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25° С. Ис­пользовать в течение 15 дней после вскрытия.
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работ­ника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Амоксикар Плюс содержит
Амоксикар Плюс таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг/125мг
Каждая таблетка содержит: действующие вещества:
- амоксициллин 500 мг (в виде тригидрата),
- клавулановая кислота 125 мг (в виде клавуланата калия);
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк порошок, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон XL, повидон ПВП КЗО, опадрай АМВ OY-B-28920 белый (частично гидролизованный поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, соевый леци­тин, ксантановая камедь).
Амоксикар Плюс таблетки, покрытые оболочкой 875 мг/ 125 мг
Каждая таблетка содержит: действующие вещества:
- амоксициллин 875 мг (в виде тригидрата),
- клавулановая кислота 125 мг (в виде клавуланата калия);
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк порошок, целлюлоза микрокристаллическая, кро- сповидон XL, повидон ПВП КЗ0, опадрай АМВ OY-B-28920 белый (частично гидролизованный поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, соевый леци­тин, ксантановая камедь).
Внешний вид препарата Амоксикар Плюс и содержимое упаковки Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг/125 мг: овальные таблетки, покрыты оболочкой белого цвета. Допускаются неровности поверхности и краев табле­ток.
Таблетки, покрытые оболочкой, 875 мг /125 мг: овальные таблетки, покрытые оболочкой белого цвета. Допускаются неровности поверхности и краев табле­ток.
Амоксикар Плюс 500 мг /125 мг таблетки, покрытые оболочкой: по 20 табле­ток во флаконе из ПЭВП с влагопоглотителем, по 1 флакону упаковано в кар­тонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для паци­ентов.
Амоксикар Плюс 875 мг / 125 мг таблетки, покрытые оболочкой: по 14 табле­ток во флаконе из ПЭВП с влагопоглотителем, по 1 флакону упаковано в кар­тонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для паци­ентов.

Отпускают из аптек по рецепту.

Информация о производителе
БФК, Палестина для Фармакар Инт. Ко. / Германо-Палестинское Совместное предприятие
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г. Минск, 220020 а/я 7.
e-mail: pharmacare@pharmacare.by
Сайт: www.pharmacare.by