Амлодипин/ Валсартан/ Гидрохлортиазид AL: инструкция по применению
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг/160 мг/12,5 мг
Содержание
- Что собой представляет препарат, и для чего его применяют
- Противопоказания
- Особые указания и меры предосторожности
- Прием препарата вместе с другими лекарственными препаратами
- Беременность и период грудного вскармливания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
- Применение
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение и срок годности
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют
Лекарственный препарат Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид AL, таблетки, содержит три вещества: амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид. Каждое из этих веществ помогает снижать высокое артериальное давление.
- Амлодипин относится к группе веществ, именуемых блокаторами кальциевых каналов. Амлодипин останавливает поступление кальция в стенки кровеносных сосудов. Это предотвращает сужение кровеносных сосудов.
- Валсартан относится к группе веществ, именуемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, присутствующее в организме, которое провоцирует сужение кровеносных сосудов, вследствие чего повышается артериальное давление. Валсартан блокирует действие ангиотензина II.
- Гидрохлортиазид относится к группе веществ, именуемых тиазидными диуретиками. Гидрохлортиазид увеличивает количество выделяемой мочи, что также приводит к снижению артериального давления.
В результате действия всех трех веществ кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление снижается.
Лекарственный препарат Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид AL применяется для лечения артериальной гипертензии у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже контролируется амлодипином, валсартаном и гидрохлортиазидом и для которых более удобен прием всех трех действующих веществ в одной таблетке.
Противопоказания
Не принимайте лекарственный препарат Амлодипин/Валсартан/ Гидрохлортиазид AL:
• если у Вас аллергия на амлодипин или другие блокаторы кальциевых каналов, валсартан, гидрохлортиазид, производные сульфаниламида (лекарственные средства для лечения инфекций грудной клетки или мочевыводящих путей) или на любые другие компоненты данного препарата, перечисленные в разделе «Состав».
Если Вы предполагаете, что у Вас аллергия, не принимайте препарат Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид AL и проконсультируйтесь с врачом.
• если у Вас заболевание печени или повреждение мелких желчных протоков в печени (билиарный цирроз), которое приводит к накоплению желчи в печени (холестазу),
• если у Вас тяжелое заболевание почек, или Вы находитесь на диализе,
• если у Вас отсутствует мочеиспускание (анурия),
• если, несмотря на лечение, направленное на повышение уровня калия или натрия в крови, этот уровень по-прежнему слишком низкий,
• если, несмотря на лечение, направленное на снижение уровня кальция в крови, этот уровень по-прежнему слишком высокий,
• если у Вас подагра (отложения кристаллов мочевой кислоты в суставах),
• если у Вас очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия),
• если у Вас сужение аортального клапана (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно снабжать организм кровью в достаточной мере),
• если у Вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда,
• если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, который содержит алискирен.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, не принимайте лекарственный препарат Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид AL и проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид AL проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
• если у Вас низкий уровень натрия в крови (с такими симптомами, как усталость, спутанность сознания, мышечные подергивания, судороги, или без них),
• если у Вас высокий уровень кальция в крови (с такими симптомами, как тошнота, рвота, запор, боли в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечная слабость и мышечные подергивания, или без них),
• если у Вас проблемы с почками, Вы перенесли пересадку почки, или у Вас сужение почечных артерий,
• если у Вас проблемы с печенью,
• если Вы страдаете или страдали от сердечной недостаточности или ишемической болезни сердца, особенно если Вам была назначена максимальная доза препарата Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид AL (10 мг/320 мг/25 мг),
• если Вы перенесли инфаркт миокарда. Строго следуйте указаниям врача относительно начальной дозы. Возможно, Ваш врач проверит работу Ваших почек.
• если Ваш врач сообщил Вам, что у Вас сужение клапанов сердца (так называемый «стеноз аортального или митрального клапана»), или что у Вас патологическое утолщение сердечной мышцы (так называемая «гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»),
• если у Вас альдостеронизм, заболевание, при котором надпочечники вырабатывают гормон альдостерон в избыточных количествах. В этом случае применение лекарственного препарата Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид AL не рекомендуется.
• если у Вас системная красная волчанка (также называемая «волчанкой» или «СКВ»),
• если у Вас сахарный диабет (сахарная болезнь).
• если у Вас повышенный уровень холестерина или липидов в крови,
• если у Вас возникают кожные реакции, такие как сыпь, после воздействия солнечных лучей,
• если у Вас ранее была аллергическая реакция на другие антигипертензивные препараты или диуретики («мочегонные таблетки»), особенно если Вы страдаете астмой и аллергией,
• если Вы болели (рвота и диарея),
• если при приеме других лекарственных средств (в том числе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента) у Вас возникают отеки, особенно в области лица и шеи. Если у Вас возникли эти симптомы, прекратите прием лекарственного препарата Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид АЕ и немедленно обратитесь к врачу. Не следует возобновлять прием препарата Амлодипин/Валсартан/ Гидрохлортиазид AL,
• если во время лечения препаратом Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид AL у Вас возникает головокружение и/или обмороки, как можно скорее сообщите об этом своему врачу,
• если у Вас ухудшилось зрение или появились боли в глазах. Это может быть признаком скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникать в течение нескольких часов или нескольких недель после приема лекарственного препарата Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид AL. При отсутствии лечения это может привести к длительной потере зрения. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, вероятность возникновения у Вас таких симптомов выше.
• если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения артериальной гипертензии:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в особенности, если у Вас есть проблемы с почками из-за сахарного диабета,
- алискирен.
• если у Вас в прошлом после приема гидрохлортиазида были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или скопление жидкости в легких). Если после применения препарата Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид AL у Вас появилась тяжелая одышка или нарушение дыхания, немедленно обратитесь к врачу.
В случае необходимости врач будет регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
Смотрите также раздел «Противопоказания».
Если один из этих пунктов касается Вас, обсудите это со своим врачом.
Дети и подростки
Применение препарата Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид AL у детей и подростков (в возрасте младше 18 лет) не рекомендуется.
Пожилые люди (старше 65 лет)
Доза лекарственного препарата Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид AL для людей в возрасте старше 65 лет не отличается от дозы для других взрослых людей. Препарат следует принимать в дозах, соответствующих ранее принимаемым дозам трех действующих веществ, которые называются амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид. Пациентам пожилого возраста, особенно если они принимают максимальную дозу лекарственного препарата Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид AL (10 мг/320 мг/25 мг), требуется регулярный контроль артериального давления.
Лекарственный препарат Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид AL 5 мг/160 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит натрий.
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть практически не содержит натрия.
Прием препарата вместе с другими лекарственными препаратами
Проинформируйте врача или фармацевта, если Вы принимаете, недавно принимали или намерены принимать другие лекарственные препараты.
При необходимости врач скорректирует дозу и/или примет другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение приема одного из препаратов. Это особенно важно, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
Совместное применение не рекомендуется:
• лекарственные средства или вещества, повышающие количество калия в крови. К ним относятся препараты калия или калийсодержащие солезаменители, калийсберегающие препараты и гепарин.
• ингибиторы АПФ или алискирен (см. также раздел «Противопоказания» и раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Следует соблюдать осторожность при совместном применении:
• амантадин (противопаркинсонический препарат, который также применяется для лечения или профилактики заболеваний, вызванных вирусами),
• холинолитические средства (лекарственные средства, которые используются для лечения различных расстройств, таких как спазмы желудка, кишечника, мочевого пузыря, астма, морская болезнь, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также в качестве вспомогательных средств для наркоза),
• противосудорожные препараты и препараты для стабилизации настроения, которые используются для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон),
• холестирамин, колестипол или другие ионообменные смолы (вещества, используемые, в основном, для лечения высокого уровня липидов в крови),
• симвастатин (средство для лечения высокого уровня холестерина),
• циклоспорин (лекарственное средство, используемое при трансплантации органов с целью профилактики реакции отторжения или для лечения других заболеваний, например, ревматоидного артрита или атопического дерматита),
• цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид,
• дигоксин или другие гликозиды наперстянки (лекарственные средства для лечения заболеваний сердца),
• верапамил, дилтиазем (лекарственные средства для лечения заболеваний сердца),
• йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества (вещества, используемые для визуализационных методов диагностики),
• лекарственные средства для лечения сахарного диабета (препараты для приема внутрь, такие как метформин или инсулин),
• лекарственные средства для лечения подагры, такие как аллопуринол,
• лекарственные средства, которые могут привести к повышению уровня сахара в крови (бета-блокаторы, диазоксид),
• лекарственные средства, которые могут вызывать пируэтную тахикардию (нерегулярное сердцебиение), такие как антиаритмические препараты (средства для лечения нарушений работы сердца) и некоторые нейролептики,
• лекарственные средства, которые могут снизить уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, нейролептики, противоэпилептические препараты,
• лекарственные средства, которые могут снизить уровень калия в крови, такие как диуретики (мочегонные таблетки), кортикостероиды, слабительные средства, амфотерицин или пенициллин G,
• лекарственные средства, повышающие артериальное давление, такие как адреналин или норадреналин,
• лекарственные средства, которые применяются при ВИЧ/СПИД (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир),
• лекарственные средства для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол),
• лекарственные средства для лечения язв и воспаления пищевода (карбеноксолон),
• лекарственные средства, применяемые для облегчения боли или уменьшения воспаления, в частности, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2),
• миорелаксанты (лекарственные средства, используемые во время операций для расслабления мышц),
• нитроглицерин и другие нитраты или другие вещества, которые называются «вазодилататоры»,
• другие лекарственные средства для снижения высокого артериального давления, в том числе метилдопа,
• рифампицин (применяется, например, для лечения туберкулеза), эритромицин, кларитромицин (антибиотики),
• зверобой продырявленный,
• дантролен (инфузия при значительных отклонениях температуры тела),
• витамин D и соли кальция.
Прием препарата Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид AL вместе с едой, напитками и алкоголем
Пациентам, которым назначен препарат Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид AL, не следует употреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение уровня действующего вещества амлодипин в крови и, как следствие, привести к непредсказуемому усилению антигипертензивного эффекта препарата Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид AL. Прежде, чем употреблять алкоголь, проконсультируйтесь с врачом. Алкоголь может привести к чрезмерному снижению артериального давления и/или увеличить риск головокружения или обморока.
Беременность и период грудного вскармливания
Беременность
Если Вы предполагаете, что беременны (или что можете быть беременны), сообщите об этом врачу. Как правило, врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид AL до беременности или как только Вы узнаете о том, что беременны, и посоветует другое лекарственное средство. Прием препарата Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид AL не рекомендован на ранних сроках беременности и не допускается после третьего месяца беременности, поскольку на данном этапе он может нанести серьезный вред Вашему нерожденному ребенку.
Период грудного вскармливания
Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или желаете начать кормить грудью. Амлодипин выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Не рекомендуется принимать препарат Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид AL кормящим матерям; врач подберет Вам другой лекарственный препарат, если Вы намерены кормить грудью, особенно пока Ваш ребенок в возрасте новорожденного или если ребенок родился недоношенным.
Перед применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Данный препарат может вызывать головокружение, усталость, тошноту и головные боли. Если у Вас возникают такие симптомы, не управляйте транспортным средством и не работайте с инструментами или механизмами.
Применение
Принимайте данный лекарственный препарат точно по назначению врача. Если у Вас имеются вопросы, обратитесь к врачу. Он поможет Вам достичь наилучшего эффекта и снизить риск развития нежелательных реакций.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза лекарственного препарата Амлодипин/Валсартан/ Гидрохлортиазид AL: одна таблетка в день.
В зависимости от реакции на лечение врач может порекомендовать более высокую или более низкую дозу.
Не превышайте назначенную дозу.
Способ применения
• Проглотите таблетки целиком, запивая стаканом воды.
• Принимать препарат Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид AL можно независимо от приема пищи. Не принимайте препарат Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид AL с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.
Если Вы забыли принять препарат Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид AL
Если Вы забыли принять данный препарат, примите пропущенную таблетку, как только вспомните об этом. Следующую таблетку примите в обычное время. Если уже пришло время приема следующей таблетки, то просто примите ее в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две таблетки за раз), если Вы пропустили прием предыдущей.
Если Вы прекратили прием препарата Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид AL
Прекращение приема препарата Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид AL может вызвать ухудшение Вашего заболевания. Не прекращайте прием лекарственного препарата Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид AL, если только врач Вам не сказал сделать это.
Принимайте данный препарат регулярно, даже если Вы чувствуете себя хорошо.
Люди с высоким артериальным давлением часто не замечают никаких признаков проблемы. Многие чувствуют себя здоровыми. Для достижения наилучших результатов лечения и снижения риска развития нежелательных реакций очень важно, чтобы Вы принимали препарат строго по назначению врача. Посещайте врача в назначенные сроки, даже если Вы чувствуете себя хорошо.
Если у Вас есть другие вопросы о приеме данного лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка
Если Вы случайно приняли слишком много таблеток, незамедлительно проконсультируйтесь с врачом. Возможно, Вам потребуется медицинская помощь.
Избыточная жидкость может накапливаться в легких (отек легких) и вызывать одышку, которая может развиться в течение 24-48 часов после приема препарата внутрь.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Как и при применении любых комбинированных препаратов, содержащих три действующих вещества, нельзя исключать возможность возникновения нежелательных реакций, связанных с каждым отдельным компонентом. Нежелательные явления, о которых сообщалось при приеме лекарственного препарата Амлодипин/Валсартан/ Гидрохлортиазид AL и каждого из его трех действующих веществ (амлодипина, валсартана и гидрохлортиазида), перечислены ниже.
Некоторые нежелательные явления могут быть серьезными и потребовать оказания срочной медицинской помощи.
Немедленно обратитесь к врачу, если после приема данного препарата у Вас возникли какие-либо из следующих серьезных нежелательных явлений:
Часто (могут возникать менее чем у 1 пациента из 10):
• Снижение артериального давления (предобморочное состояние, помрачение сознания, внезапная потеря сознания).
Нечасто (могут наблюдаться менее чем у 1 пациента из 100):
• Существенное уменьшение объема мочи (нарушение функции почек).
Редко (могут наблюдаться менее чем у 1 пациента из 1 000):
• Нерегулярный сердечный ритм,
• Нарушение функции печени.
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 пациента из 10 000):
• Отек век, лица или губ,
• Отек языка или гортани, ведущий к сильным нарушениям дыхания,
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции,
• Инфаркт миокарда,
• Воспаление поджелудочной железы, которое может привести к сильным болям в животе и спине с выраженным недомоганием,
• Слабость, кровоподтеки, лихорадка и частые инфекции,
• Онемение,
• Тяжелая одышка (признаки одышки: затрудненное дыхание, лихорадка, слабость и спутанность сознания).
Другие возможные нежелательные явления:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 пациента из 10):
• Повышение уровня липидов крови.
Часто (могут возникать менее чем у 1 пациента из 10):
• Нерегулярное сердцебиение (пальпитация),
• Покраснение кожи,
• Припухлость (отек) лодыжек,
• Боли в животе,
• Боль в желудке после еды,
• Усталость,
• Головные боли,
• Частые позывы к мочеиспусканию,
• Высокая концентрация мочевой кислоты в крови,
• Низкая концентрация магния в крови,
• Низкая концентрация натрия в крови,
• Головокружение, приступы обморока при переходе в вертикальное положение,
• Снижение аппетита,
• Тошнота и рвота,
• Зудящая кожная сыпь и другие виды кожной сыпи,
• Невозможность достижения и поддержания эрекции.
Нечасто (могут наблюдаться менее чем у 1 пациента из 100):
• Вестибулярное головокружение,
• Нарушение зрения,
• Дискомфорт в желудке,
• Боли в груди,
• Повышение уровня азота мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови,
• Высокая концентрация кальция, липидов и натрия в крови,
• Снижение уровня калия в крови,
• Запах изо рта,
• Диарея,
• Сухость во рту,
• Увеличение массы тела,
• Потеря аппетита,
• Нарушения вкуса,
• Боли в спине,
• Отек суставов,
• Мышечные судороги, мышечная слабость, мышечные боли,
• Боли в конечностях,
• Неспособность нормально стоять или ходить,
• Слабость,
• Нарушение координации,
• Головокружение при переходе в вертикальное положение и после физических нагрузок,
• Дефицит энергии,
• Нарушения сна,
• Покалывания или чувство онемения,
• Нейропатия,
• Внезапная, временная потеря сознания,
• Низкое артериальное давление при переходе в вертикальное положение,
• Кашель,
• Одышка,
• Покраснение горла,
• Избыточное потоотделение,
• Зуд,
• Отек, покраснение и боли вдоль вены,
• Покраснение кожи,
• Дрожь,
• Перепады настроения,
• Тревожность,
• Депрессия,
• Бессонница,
• Нарушения вкуса,
• Чувство слабости,
• Потеря болевого чувства,
• Нарушение зрения,
• Снижение остроты зрения,
• Шум в ушах,
• Чихание/насморк вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит),
• Изменения стула,
• Расстройства пищеварения,
• Выпадение волос,
• Кожный зуд,
• Изменение цвета кожи,
• Нарушения мочеиспускания,
• Частые позывы к мочеиспусканию в ночное время,
• Учащенное мочеиспускание,
• Жалобы на увеличение молочных желез у мужчины,
• Боли,
• Недомогание,
• Уменьшение массы тела.
Редко (могут наблюдаться менее чем у 1 пациента из 1 000):
• Глюкоза в моче,
• Высокий уровень сахара в крови,
• Ухудшение метаболического синдрома,
• Боли в животе,
• Запор,
• Заболевание печени, которое может сопровождаться пожелтением кожи и глаз или потемнением мочи (гемолитическая анемия),
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету,
• Пурпурные пятна на коже,
• Нарушение функции почек,
• Спутанность сознания.
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 пациента из 10 000):
• Уменьшение количества тромбоцитов, что может привести к появлению необычных синих пятен или повышенной склонности к кровотечениям (повреждение эритроцитов),
• Отек десен,
• Вздутие живота (гастрит),
• Воспаление печени (гепатит),
• Пожелтение кожи (желтуха),
• Повышение уровня печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские анализы,
• Повышенное мышечное напряжение,
• Воспалительные реакции кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью,
• Светочувствительность,
• Нарушения, включающие скованность, дрожь и/или нарушения подвижности,
• Лихорадка, першение в горле или язвы во рту, частое возникновение инфекций (полное отсутствие или слишком низкое количество лейкоцитов),
• Бледность кожи, усталость, одышка, потемнение мочи (гемолитическая анемия, т.е. быстрое разрушение эритроцитов в кровеносных сосудах или в других частях тела),
• Спутанность сознания, усталость, мышечные подергивания и судороги, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз),
• Резкие боли в эпигастрии (воспаление поджелудочной железы),
• Затрудненное дыхание с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, затрудненным дыханием (одышка, отек легких, воспаление легких),
• Сыпь на коже лица, боли в суставах, мышечные симптомы, лихорадка (красная волчанка),
• Воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как сыпь, пурпурные пятна, лихорадка (васкулит),
• Тяжелое кожное заболевание с сыпью, покраснением кожи, образованием волдырей на губах, в области глаз или во рту, шелушением кожи, лихорадкой (токсический эпидермальный некролиз).
Неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):
• Отклонения эритроцитов от нормы,
• Снижение количества определенных типов лейкоцитов и тромбоцитов,
• Повышение уровня креатинина в крови,
• Отклонения от нормы в функциональных пробах печени,
• Воспаление кровеносных сосудов,
• Слабость, кровоподтеки и частые инфекции (апластическая анемия),
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза [хориоидальный выпот] или острой закрытоугольной глаукомы),
• Затрудненное дыхание,
• Значительное уменьшение количества мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности),
• Тяжелое кожное заболевание, которое приводит к возникновению кожной сыпи, покраснению кожи, образованию волдырей на губах, в области глаз и во рту, шелушению кожи и лихорадке (многоформная эритема),
• Мышечные спазмы,
• Лихорадка (пирексия),
• Образование волдырей на коже (признаки заболевания, которое называется буллезный дерматит),
• Рак кожи и губ (базалиома).
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь (http://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение и срок годности
Данный лекарственный препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте.
После указанной на картонной упаковке и контурной ячейковой упаковке даты окончания срока годности после слов «Годен до» данный лекарственный препарат больше использовать нельзя. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить в оригинальной упаковке (блистер в картонной пачке) для защиты от влаги при температуре не выше 30°С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата), 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К 30, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмал гликолят (тип А), магния стеарат.
Пленочная оболочка: Опадрай белый 03Е28477, состав: гипромеллоза (Е464), макрогол 6000 (Е1521), титана диоксид (Е171).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Овальная, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, белого цвета, длиной ок. 15,6 мм и шириной ок. 6,2 мм.
По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки многослойной ПВХ/ТЕ/ПВДХ и упаковке на основе алюминиевой фольги. 2 контурные ячейковые упаковки в комплекте с листком-вкладышем в пачке из картона.
Условия отпуска
по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ШТАДА Арцнаймиттель АГ (STADA Arzneimittel AG)
Штадаштрассе 2-18
61118 Бад-Фильбель
Германия
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.
Листок-вкладыш доступен на русском языке на веб-сайте: www.rceth.by