Амбросан : инструкция по применению

Препарат Амбросан® содержит действующее вещество амброксол. Амброксол относится к отхаркивающим, муколитическим лекарственным средствам, которые уменьшают вязкость мокроты и способствуют ее выведению из дыхательных путей. Амбросан® применяется для разжижения слизи (мокроты) при респираторных заболеваниях (острых и хронических заболеваниях бронхов и легких), сопровождающихся выделением вязкой, трудноотделяемой мокроты.

Препарат предназначен для взрослых, подростков и детей с 6 лет.

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение через 4-5 дней, необходимо обратиться к врачу.

если у вас аллергия на амброксол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша).

Прием препарата Амбросан® в детском возрасте до 6 лет противопоказан из-за высокого содержания действующего вещества.

Перед приемом препарата Амбросан® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• вы страдаете нарушением бронхомоторной активности, связанным с чрезмерным образованием и накоплением мокроты по причине ее застоя;
• вы страдаете нарушениями функции почек или тяжелыми нарушениями функции печени. Как и в случае любого лекарственного препарата, который метаболизируется в печени, а затем выводится почками, при наличии тяжелой почечной недостаточности возможно накопление метаболитов амброксола в печени;
• вы страдаете язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки.

В связи с применением амброксола зафиксированы серьезные кожные реакции (см. раздел 4 листка-вкладыша). При проявлении симптомов кожной реакции (иногда связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек) прекратите прием препарата Амбросан® и немедленно обратитесь к врачу.

Дети

Препарат Амбросан® противопоказан у детей в возрасте до 6 лет из-за высокого содержания действующего вещества.

Препарат Амбросан® содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую наследственную непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Препарат Амбросан® может одновременно сочетаться с другими принимаемыми лекарственными средствами. Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Применение препарата Амбросан® одновременно с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином) ведет к увеличению концентрации антибиотиков в легочных тканях, однако, клиническое значение этого эффекта не установлено.

Без консультации с врачом не принимайте одновременно препарат Амбросан® и другие лекарства, предназначенные для лечения кашля. Совместное применение с противокашлевыми средствами (подавляющими кашель) может привести к застою мокроты в бронхах и поэтому не рекомендуется.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Беременность

Амброксол проникает через плаценту, достигает будущего ребенка. Клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не выявил вредного воздействия на неродившегося ребенка. Однако из предосторожности не следует принимать этот лекарственный препарат во время беременности, особенно в течение первых 3 месяцев.

Грудное вскармливание

В экспериментах на животных действующее вещество амброксол проникало в грудное молоко. Хотя не ожидается никакого вредного воздействия на ребенка, применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Фертильность

Доклинические исследования не выявили какого-либо вредного воздействия на репродуктивные функции животных.

Специальных исследований, касающихся влияния препарата на способность вождения автотранспорта и управления механизмами, не проводилось. Каких-либо доказательств влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не получено.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

При отсутствии других рекомендаций врача обычная доза препарата, следующая: Взрослые: по 1 таблетке (по 30 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу препарата рекомендуется снизить до 1 таблетки 2 раза в сутки для повышения эффективности возможен прием по 2 таблетки (по 60 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Доза у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у взрослых пациентов.

Пациенты с нарушением функции печени и/или почек

Применять с осторожностью, только по рекомендации и под наблюдением врача.

Применение у детей

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети от 6 до 12 лет: по ¹Л таблетки 2-3 раза в сутки (соответственно 2-3 приема по 15 мг амброксола гидрохлорида/сутки).

Способ применения

Препарат следует применять после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетка может быть разделена на две равные части.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом Амбросан® определяется индивидуально, в зависимости от показаний и характера заболевания.

Самостоятельно, без медицинской консультации, таблетки следует принимать не более 4-5 дней.

Если вы принимаете препарат Амбросан® без предписания врача, и симптомы заболевания не улучшаются у взрослых в течение 4-5 дней, а у детей - до 3 дней, или, наоборот, ухудшаются, обратитесь немедленно за помощью к врачу.

Если вы забыли принять препарат Амбросан®

Если вы забыли принять соответствующую дозу препарата Амбросан®, примите следующую дозу в привычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Информация о специфических симптомах передозировки амброксолом отсутствует. В случаях передозировки наблюдались симптомы, соответствующие побочным реакциям, которые могут отмечаться на фоне применения препарата в рекомендованных дозах (см. раздел 4 листка-вкладыша). В случае передозировки обратитесь к врачу, так как может потребоваться симптоматическое лечение.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Амбросан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Препарат Амбросан® обычно хорошо переносится.

Возможные нежелательные реакции:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• изжога, диспепсия, тошнота, рвота, понос, боли в животе;
• сыпь, крапивница;
• лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• реакции гиперчувствительности.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок (острая, угрожающая жизни, аллергическая реакция, симптомы которой включают слабость, затрудненное дыхание, хрипы, одышку, усиленное сердцебиение, снижение артериального давления, сыпь, головокружение, обморок), ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, подкожной клетчатки, слизистых и подслизистых тканей) и зуд;
• тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритрему, синдром Стивенса- Джонсона / токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез). Это угрожающие жизни заболевания, которые проявляются распространенными пятнистыми высыпаниями, быстро распространяющимися и сливающимися с последующим образованием пузырей, омертвением и отслоением поверхностных слоев, и образованием обширных болезненных эрозий на коже и слизистых оболочках;
• одышка (как признак реакции гиперчувствительности).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и пачке картонной.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги при температуре ниже 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Амбросан® содержит

Действующим веществом является амброксол.

Каждая таблетка содержит 30 мг амброксола гидрохлорида.

Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, магния стеарат.

Таблетки.

Почти белые, плоские таблетки с насечкой. Таблетку можно разделить на равные дозы.

По 10 таблеток в блистере.

1 блистера вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.,

Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика

Телефон: 00420 241013111;

Эл. почта: promed@proniedcs.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения: Республика Беларусь

ООО «MED-INTERPLAST» (Республика Польша), Представительство в Республике

Беларусь:

223060 Минская область, Минский район,

Новодворский с/с, р-н д. Большое Стиклево, 40/2-61.

Тел: +375 17 227 10 00

Эл. почта: a.sharets@med-interplast.com