Амасуг: инструкция по применению

Вам не следует вводить Амасуг

• если у вас аллергия на сугаммадекс или какие-либо другие компоненты этого препарата (перечислены в разделе «Состав»).

Сообщите Вашему анестезиологу, если это относится к Вам.

Расскажите Вашему анестезиологу перед введением препарата Амасуг:

• если у Вас заболевание почек или оно было в прошлом. Это важно, так как Амасуг выводится из организма почками;
• если у вас заболевание печени или оно было в прошлом;
• если у вас задержка жидкости (отек);
• если у вас есть заболевания, которые, как известно, повышают риск кровотечений (нарушения свертываемости крови) или Вы принимаете антикоагулянты (лекарственные препараты, которые препятствуют свертыванию крови).

Дети и подростки

Этот препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 2 лет.

Влияние на анализы крови

Как правило, Амасуг не влияет на результаты лабораторных исследований. Однако препарат может повлиять на результаты анализа крови на гормон прогестерон. Обсудите это с Вашим врачом, если Ваш уровень прогестерона необходимо проверить в тот же день, когда Вам вводят Амасуг.

Амасуг содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит до 9,7 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом мл. Это эквивалентно 0,5 % рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Сообщите Вашему анестезиологу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Сугаммадекс для инъекций может воздействовать на другие препараты или подвергаться их влиянию.

Некоторые препараты снижают действие препарата Амасуг.

Особенно важно сообщить Вашему анестезиологу, если Вы недавно принимали следующие лекарственные препараты:

• торемифен (используется для лечения рака молочной железы);
• фузидовая кислота (антибиотик).

Амасуг может оказывать влияние на гормональные контрацептивы

Амасуг может снизить эффективность гормональных контрацептивов, в том числе таблеток, вагинального кольца, имплантатов или гормональной внутриматочной системы (ВМС), потому что уменьшает количество получаемого вами гормона прогестагена. Количество прогестагена, которое снизилось при использовании препарата Амасуг, примерно такое же, как при пропуске одной пероральной противозачаточной таблетки.

• Если вы принимаете таблетки в тот же день, когда вам вводят Амасуг, следуйте инструкциям по пропущенной дозе, указанным в листке-вкладыше к таблеткам.
• Если вы используете другие гормональные контрацептивы (например, вагинальное кольцо, имплантат или ВМС), вам следует использовать дополнительный негормональный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней и следовать рекомендациям, указанным в листке-вкладыше.

Сообщите Вашему анестезиологу, если Вы беременны или можете быть беременны, или если Вы кормите грудью. Вам все равно могут назначить Амасуг, но сначала вам нужно обсудить это с Вашим врачом.

Неизвестно, может ли сугаммадекс проникать в грудное молоко. Ваш анестезиолог поможет Вам решить, прекратить ли грудное вскармливание или воздержаться от терапии сугаммадексом, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и преимущества введения препарата Амасуг для матери.

Известно, что Амасуг не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Амасуг будет введен Вам анестезиологом или под его наблюдением.

Доза

Ваш анестезиолог определит необходимую Вам дозу сугаммадекса для инъекций в зависимости от:

• Вашего веса;
• того, насколько сильно на Вас действует миорелаксант.

Обычная доза составляет 2-4 мг на кг массы тела для взрослых и детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет. Дозу 16 мг/кг можно использовать для взрослых, если необходимо срочное восстановление после миорелаксации.

Как вводят Амасуг

Ваш анестезиолог сделает вам инъекцию препарата Амасуг. Он вводится в виде однократной инъекции через внутривенный катетер.

Поскольку анестезиолог будет внимательно следить за вашим состоянием, маловероятно, что Вам введут избыточное количество препарата Амасуг. Но даже если это случится, вряд ли возникнут какие-либо проблемы.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к анестезиологу или другому врачу.

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя не у всех они развиваются. Если перечисленные ниже нежелательные реакции возникают в тот момент, когда вы находитесь под анестезией, их заметит Ваш анестезиолог и примет соответствующие меры.

Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Частота неизвестна

При введении препарата Амасуг может возникнуть серьезное замедление сердечной деятельности вплоть до остановки сердца.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в этом листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о любых нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

За хранение препарата ответственны медицинские работники. Хранить препарат необходимо в недоступном для детей месте. Не используйте препарат после истечения срока годности, который указан на картонной упаковке и этикетке. Срок годности означает последний день такого месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (пачка картонная) для защиты от света при температуре не выше 25°С. После первого вскрытия и разведения хранить при температуре от 2 до 8°С и использовать в течение 24 часов.

При отсутствии защиты от света флакон следует использовать в течение 5 дней.

Что содержит Амасуг

1 мл раствора содержит 100 мг сугаммадекса, что эквивалентно 108,8 мг сугаммадекса натрия.

Один флакон 2 мл: содержит 200 мг сугаммадекса, что эквивалентно 217,6 мг сугаммадекса натрия.

Один флакон 5 мл: содержит 500 мг сугаммадекса, что эквивалентно 544 мг сугаммадекса натрия.

Другими компонентами являются: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Раствор для внутривенного введения. Препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до слегка желто-коричневого цвета.

По 2 мл или 5 мл в прозрачном стеклянном флаконе из стекла тип I, укупоренный резиновой пробкой и обжатый колпачком с отрывной пластиковой накладкой. В пачке по 1 флакону вместе с листком-вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения

Название и адрес производителя