Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
1 таблетка препарата АЛЮГЕЛЬ-ТАБ содержит действующие вещества: 400 мг магния гидроксида и 400 мг алюминия гидроксида (в пересчете на алюминия оксид - 200 мг).
АЛЮГЕЛЬ-ТАБ является антацидным (кислотонейтрализующим) препаратом и применяется при изжоге и гастроэзофагальном рефлюксе у взрослых и детей старше 15 лет.
Не применяйте препарат
- при повышенной чувствительности к действующим веществам или к вспомогательным веществам, указанным в разделе "Состав"
- если у вас тяжелая почечная недостаточность (поскольку препарат содержит магний)
- в возрасте до 15 лет
- если вы страдаете наследственным заболеванием порфирия
- если вы страдаете кахексией
Особые указания и меры предосторожности
Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением АЛЮГЕЛЬ-ТАБ и других препаратов.
Следует обратиться к лечащему врачу в случае:
- снижения массы тела;
- затруднений при глотании и постоянного чувства дискомфорта в животе;
- появившегося впервые нарушения пищеварения или изменений в имеющихся нарушениях пищеварения;
- почечной недостаточности.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение через 10 дней, необходимо обратиться к врачу.
Гидроксид алюминия может вызывать запоры.
Передозировка солями магния может привести к снижению двигательной активности кишечника.
Прием высоких доз АЛЮГЕЛЬ-ТАБ может вызвать или усугубить непроходимость кишечника при следующих состояниях:
- у пациентов с почечной недостаточностью;
- при постоянных запорах;
- у детей в возрасте до 2 лет;
- пожилых людей.
Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому системное действие редко наблюдается у пациентов с нормальной функцией почек.
Прием высоких доз препарата или длительное его применение, а также применение рекомендуемых доз пациентами с низким содержанием фосфора в диете или детьми младше 2-х лет, может привести к дефициту фосфатов (в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы). При дефиците фосфатов наблюдается усиление процессов разрушения костной ткани и повышение содержания кальция в моче, что может привести к остеомаляции (недостаточной минерализации костной ткани). В связи с этим рекомендуется проконсультироваться с врачом в случае длительного применения АЛЮГЕЛЬ-ТАБ, а также в случае существования риска дефицита фосфатов.
У пациентов с почечной недостаточностью могут быть повышены уровни магния и алюминия в плазме. У этих пациентов при длительном применении в высоких дозах солей магния и алюминия возможно развитие энцефалопатии (органического поражения головного мозга), деменции (слабоумия), микроцитарной анемии (малокровия) или усугубление остеомаляции (недостаточная минерализация костной ткани), вызванной диализом.
Пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности рекомендуется принимать препарат под непосредственным наблюдением врача. Следует избегать длительного назначения препарата АЛЮГЕЛЬ-ТАБ при нарушениях функции почек.
Гидроксид алюминия может быть небезопасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Дети
Не давайте препарат АЛЮГЕЛЬ-ТАБ детям в возрасте до 15 лет.
АЛЮГЕЛЬ-ТАБ содержит сорбитол и сахарозу
Пациентам с редким наследственным нарушением непереносимости некоторых сахаров и у больных сахарным диабетом необходимо принимать препарат с осторожностью.
Другие препараты и данный препарат
Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами для приёма внутрь.
Рекомендуется избегать применения АЛЮГЕЛЬ-ТАБ во время перорального приема тетрациклинов, так как соли алюминия и магния снижают желудочно-кишечное всасывание тетрациклина.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности
В случае одновременного приема внутрь АЛЮГЕЛЬ-ТАБ может снижать абсорбцию следующих лекарственных препаратов:
- Н2-антигистаминные средства, атенолол, цефдинир, цефподоксин, хлорохин, циклины, тетрациклины, дифлунизал, дигоксин, бифосфонаты, этамбутол, фтористый натрий, фторхинолоны, глюкокортикостероиды (преднизолон и дексаметазон), индометацин, изониазид (перорально), кетоконазол, левотироксин, линкозамиды, метопролол, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, пропранолол, розувастатин, соли железа;
- Хинидин
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина;
- полистиролсульфонат (кайексалат)
При совместном применении препарата АЛЮГЕЛЬ-ТАБ с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия со смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида);
- цитраты
При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, что может привести к гипералюминемии, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.
При одновременном приеме с АЛЮГЕЛЬ-ТАБ снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и таблеток АЛЮГЕЛЬ-ТАБ и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и таблеток АЛЮГЕЛЬ-ТАБ, в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Применение препарата во время беременности возможно под непосредственным наблюдением врача, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния ограничено, поэтому препарат совместим с кормлением грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение
Как принимать АЛЮГЕЛЬ-ТАБ
ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ТОЛЬКО У ПАЦИЕНТОВ СТАРШЕ 15 ЛЕТ!
Принимать по 1-2 таблетки 4 раза в сутки, рассасывать или тщательно разжевывать через 20-60 минут после еды и на ночь. Не превышайте указанную максимальную дозу.
Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать. Их прием может сопровождаться употреблением воды или молока.
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем, рекомендациями лечащего врача и работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам АЛЮГЕЛЬ-ТАБ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При оценке нежелательных реакций за основу берутся следующие данные относительно частоты возникновения:
Очень часто: | Более 1 пациента из 10 |
Часто: | 1-10 пациентов из 100 |
Нечасто: | 1-10 пациентов из 1000 |
Редко: | 1-10 пациентов из 10000 |
Очень редко: | Менее 1 пациента из 10000 |
Неизвестно: | Невозможно оценить частоту возникновения на основе имеющихся данных. |
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: диарея, запор.
Нарушения обмена веществ и питания
Частота неизвестна:
- гипермагниемия (высокая концентрация магния в крови);
- гипералюминемия (высокая концентрация алюминия в крови);
- гипофосфатемия (дефицит фосфатов) может развиваться после длительного применения или применения в высоких дозах, а также применения в рекомендованных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора или детей до 2-х лет. При дефиците фосфатов наблюдается усиление процессов разрушения костной ткани и повышение содержания кальция в моче, что может привести к остеомаляции (недостаточной минерализации костной ткани).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов:
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: с использованием формы извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by, по электронной почте rcpl@rceth.by или по адресу: Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29.
Хранение
Хранить при температуре ниже 25°C.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Состав
АЛЮГЕЛЬ-ТАБ содержит.
Каждая таблетка АЛЮГЕЛЬ-ТАБ содержит действующие вещества: 400 мг магния гидроксида и 400 мг алюминия гидроксида (в пересчете на алюминия оксид - 200 мг).
Вспомогательными веществами являются: сахароза, сорбитол, маннитол, натрия сахаринат, ароматизатор мяты перечной, магния стеарат, прессуемый сахар.
Форма выпуска и описание
Плоские круглые белые таблетки со скошенными краями, с риской на одной стороне, с запахом мяты.
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. По 10 таблеток в банках полимерных с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия, уплотнительное средство - вата медицинская. Каждая банка или 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению во вторичной упаковке (пачке) из картона коробочного.
Порядок отпуска из аптек
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3
Тел./факс: +375 (17) 373-31-90, тел.: +375 (1770) 6-39-39
E-mail: mail@pharmland.by