Новый промоборд мобилка формы

Промоборд в формах мобильный (phc_sku_list)

[92] APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

APP_Формы_Перетяжка после 1 SKU (phc_mapp_sku_list)

Медтехника для дома. Оптика. Ортопедия. Товары для профессионалов

belmedtehnika.by

Dr. DINNO — передовые технологии в средствах личной гигиены и косметики!

dinnocare.by

Витамины группы В для здоровья нервной системы

Витамины группы В

Вас приглашают аптеки ФармОстров и Астра Фарма. Скидки при покупке: ВСЕМ 10% на ВСЁ

ФармОстров и АстраФарма

Промоборд_десктоп_новый_формы

Промоборд в формах десктоп (phc_side_promo_block)

1 капсула содержит 150 мг алектиниба (в виде алектиниба гидрохлорида 161.33 мг). 
Вспомогательные вещества с известными свойствами 
Каждая капсула содержит 33.7 мг лактозы (в виде моногидрата) и 6 мг натрия (в виде натрия лаурилсульфата). 
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».

Состав

Твердые капсулы, размер 1, корпус и крышечка капсулы от белого до желтовато-белого цвета. 
На корпусе капсулы нанесена надпись «150 mg» черного цвета. На крышечке капсулы нанесена надпись «ALE» черного цвета. 
Содержимое капсулы: порошок или скомковавшийся порошок от белого до светло-желтого цвета.

Описание

Препарат Алеценза в качестве монотерапии первой линии показан для лечения взрослых пациентов с ALK-положительным распространенным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ). 
Препарат Алеценза в качестве монотерапии показан для лечения взрослых пациентов с ALK-положительным распространенным немелкоклеточным раком лёгкого, которые ранее получали терапию кризотинибом.

Показания к применению

Лечение препаратом Алеценза должно начинаться и проводиться врачами, имеющими опыт использования противоопухолевых лекарственных средств. 
Для отбора пациентов с ALK-положительным НМРЛ необходимо провести валидированный анализ ALK. Статус ALK-положительного НМРЛ определяется до начала лечения препаратом Алеценза. 
Режим дозирования 
Рекомендуемая доза препарата Алеценза составляет 600 мг (четыре капсулы по 150 мг), принимаемая два раза в сутки во время приема пищи (общая суточная доза составляет 1200 мг). 
Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (Child-Pugh С (Чайлд-Пью С)) должны получать начальную дозу 450 мг, принимаемую дважды в день во время приема пищи (общая суточная доза 900 мг). 
Продолжительность лечения 
Лечение препаратом Алеценза необходимо продолжать до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности. 
Несвоевременно принятые или пропущенные дозы 
Если запланированный прием дозы препарата Алеценза пропущен, пациенты могут компенсировать эту дозу за 6 часов до приема следующей дозы. Пациентам не следует принимать две дозы одновременно для компенсации пропущенной дозы. При возникновении рвоты после приема дозы препарата Алеценза пациентам следует принять следующую дозу в запланированное время. 
Коррекция дозы 
Для устранения нежелательных реакций может потребоваться снижение дозы, временный перерыв или прекращение лечения препаратом Алеценза. Дозу препарата Алеценза снижают поэтапно по 150 мг два раза в сутки в зависимости от переносимости. Лечение препаратом Алеценза следует полностью прекратить, если пациенты не могут переносить дозу 300 мг два раза в сутки. 
Рекомендации по коррекции дозы представлены ниже в таблицах 1 и 2. 
Таблица 1 Схема снижения дозы<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
 <tbody><tr>
 <th>
 Схема снижения дозы
 </th>
 <th>
 Величина дозы
 </th>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Доза
 </td>
 <td>
 600 мг два раза в сутки
 </td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Первое снижение дозы
 </td>
 <td>
 450 мг два раза в сутки
 </td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Второе снижение дозы
 </td>
 <td>
 300 мг два раза в сутки
 </td>
 </tr>
</tbody></table>Таблица 2 Рекомендации по коррекции дозы для установленных нежелательных реакций на лекарственное средство (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности при применении» и «Нежелательные реакции»)<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
 <tbody><tr>
 <td>
 Степень на
 основании Общих критериев терминологии нежелательных явлений (СТСАЕ)
 </td><td>
 Лечение препаратом Алеценза
 </td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 ИЗЛ / пневмонит любой степени
 тяжести
 </td>
 <td>
 Незамедлительно прервать и полностью
 прекратить прием препарата Алеценза, если не было обнаружено других
 потенциальных причин возникновения ИЗЛ/пневмонита.
 </td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Повышение АЛТ или ACT до ≥ 3 степени (в >5 раз выше ВГН) с общим билирубином в ≤ 2
 раза ВГН
 </td>
 <td>
 Временно прекратить прием до
 восстановления до начального уровня или ≤ 1 степени (в ≤ 3 раза выше ВГН),
 затем возобновить со сниженной дозой (см. таблицу 1).
 </td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Повышение АЛТ или ACT до ≥ 2 степени (в > 3 раза выше ВГН) с увеличением общего
 билирубина в > 2 раза ВГН при отсутствии холестаза или гемолиза
 </td>
 <td>
 Полностью прекратить прием препарата Алеценза
 </td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Брадикардияa 2 или 3 степени
 (симптоматическая, может быть тяжелая и медицински значимая, показано
 медицинское вмешательство)
 </td>
 <td>
 Временно прекратить прием до
 восстановления брадикардии (бессимптомной) до ≤ 1 степени или до частоты
 сердечных сокращений ≥ 60 уд./мин. Провести оценку сопутствующих
 лекарственных средств, которые способны вызывать брадикардию, а также противогипертонических
 лекарственных средств.
 Если сопутствующие лекарственные
 средства, оказывающие воздействие, установлены и их прием прекращен или их
 доза скорректирована, возобновить прием препарата Алеценза в предыдущей дозе
 до восстановления (бессимптомной) до брадикардии ≤
 1 степени или до частоты сердечных сокращений ≥ 60 уд./мин.
 Если сопутствующее лекарственное
 средство, оказывающее воздействие, не установлено, или если их прием не
 прекращен или не скорректирована их доза, возобновить прием препарата
 Алеценза в сниженной дозе (см. таблицу 1) до восстановления брадикардии
 (бессимптомной) до ≤ 1 степени или до частоты
 сердечных сокращений ≥ 60 уд./мин.
 </td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Брадикардияa 4 степени (нежелательные
 явления, угрожающие жизни; показано неотложное медицинское вмешательство)
 </td>
 <td>
 Полностью прекратить прием, если
 не установлены сопутствующие лекарственные средства, оказывающие воздействие.
 Если сопутствующее лекарственное средство, оказывающее
 воздействие, установлено и его прием прекращен или его доза скорректирована,
 возобновить прием препарата Алеценза в сниженной дозе (см. таблицу 1) до
 восстановления брадикардии (бессимптомной) до ≤ 1 степени или до частоты
 сердечных сокращений ≥ 60 уд./мин с частым проведением
 контроля по клиническим показаниям.
 В случае повторного проявления
 полностью прекратить прием.
 </td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Повышение КФК в > 5 раз ВГН
 </td>
 <td>
 Временно прекратить прием до
 восстановления до начального уровня или до уровня в ≤
 2,5 раза ВГН, затем возобновить в прежней дозе.
 </td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Повышение КФК в > 10 раз ВГН или повторное
 повышение КФК в > 5 раз ВГН
 </td>
 <td>
 Временно прекратить прием до
 восстановления до начального уровня или до уровня в ≤
 2,5 раза ВГН, затем возобновить в сниженной дозе в соответствии с таблицей 1.
 </td>
 </tr>
</tbody></table>АЛТ = аланинаминотрансфераза; ACT = аспарагинаминотрансфераза; КФК = креатинфосфокиназа; СТСАЕ = Общие терминологические критерии оценки нежелательных явлений Национального института исследования рака; ИЗЛ = интерстициальное заболевание легких; ВГН = верхняя граница нормы 
а Частота сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту (уд./мин). 
Особые группы 
Печеночная недостаточность 
Пациентам с легкой (Child-Pugh А) или умеренной (Child-Pugh В) печеночной недостаточностью, коррекция начальной дозы не требуется. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (Child- Pugh С) должны получать начальную дозу 450 мг, принимаемую два раза в день (общая доза 900 мг) (см. раздел «Фармакокинетические свойства»). Для всех пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется проводить соответствующий мониторинг (например, маркеры функции печени), см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении». 
Почечная недостаточность 
Пациентам с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени корректировать дозу не требуется. Применение препарата Алеценза не изучалось у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени. Однако, поскольку алектиниб через почки выводится в незначительном количестве, то не требуется корректировать дозу у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (см. раздел «Фармакокинетические свойства»). 
Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет) 
Ограниченные данные по безопасности и эффективности применения препарата Алеценза у пациентов в возрасте 65 лет и старше не предполагают необходимости коррекции дозы у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Фармакокинетические свойства»). Нет данных касательно пациентов в возрасте старше 80 лет. 
Дети 
Безопасность и эффективность применения препарата Алеценза у детей и подростков до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют. 
Чрезмерная масса тела (> 130 кг) 
Несмотря на то, что фармакокинетическое моделирование для препарата Алеценза не указывает на снижение экспозиции у пациентов с чрезмерной массой тела (например, > 130 кг), алектиниб широко распределяется в организме, и в клинические исследования алектиниба включали пациентов с массой тела от 36,9 до 123 кг. Данные о пациентах с массой тела выше 130 кг отсутствуют. 
Способ применения 
Препарат Алеценза предназначен для приема внутрь. Твердые капсулы проглатываются целиком и не должны открываться или растворяться. Капсулы следует принимать во время приема пищи (см. раздел «Фармакокинетические свойства»).

Режим дозирования и способ применения

Гиперчувствительность к алектинибу или к любым вспомогательным веществам, перечисленным в подразделе «Перечень вспомогательных веществ».

Противопоказания

Интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ)/пневмонит 
В клинических испытаниях препарата Алеценза сообщалось о случаях возникновения ИЗЛ/пневмонита (см. раздел «Нежелательные реакции»). Следует наблюдать за пациентами с целью выявления симптомов со стороны легких, указывающих на пневмонит. Прием препарата Алеценза должен быть незамедлительно прекращен у пациентов с диагнозом ИЗЛ/пневмонит и должен быть полностью отменен, если не было установлено других потенциальных причин развития ИЗЛ/пневмонита (см. раздел «Режим дозирования и способ применения»). 
Гепатотоксичность 
Повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспарагинаминотрансферазы (ACT) свыше 5 раз выше ВГН, также повышение билирубина более чем в 3 раза выше ВГН возникало у пациентов в основных клинических исследованиях препарата Алеценза (см. раздел «Нежелательные реакции»). Большинство этих случаев возникло в течение первых 3 месяцев лечения. В основных клинических исследованиях лечения препаратом Алеценза было зарегистрировано, что у трех пациентов с повышением АЛТ/АСТ до степени 3-4 было лекарственное поражение печени. Сопутствующие повышения АЛТ или ACT в 3 или более раза выше ВГН и общего билирубина в 2 или более раза выше ВГН с нормальным показателем щелочной фосфатазы наблюдалось у одного пациента, получавшего лечение в клинических исследованиях препарата Алеценза. 
Следует контролировать функцию печени, включая АЛТ, ACT, а также общий билирубин на момент включения в исследование и затем каждые две недели в течение первых 3 месяцев лечения. Впоследствии контроль следует проводить периодически, поскольку осложнения могут возникнуть позже, чем через три месяца, при этом у пациентов, у которых уровень аминотрансферазы и билирубина повысился, контроль следует проводить чаще. В зависимости от тяжести нежелательной лекарственной реакции следует приостановить прием препарата Алеценза и возобновить его в сниженной дозе или полностью прекратить его прием, как указано в таблице 2 (см. раздел «Режим дозирования и способ применения»). 
Тяжелая миалгия и повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) 
В основных исследованиях препарата Алеценза сообщалось о случаях возникновения миалгии или мышечно-скелетной боли у пациентов, включая явления 3 степени (см. раздел «Нежелательные реакции»). 
В основных исследованиях препарата Алеценза были зарегистрированы случаи повышения уровня КФК, включая явления 3 степени (см. раздел «Нежелательные реакции»). В клинических испытаниях (NP28761, NP28673, ВO28984) медиана времени до повышения уровня КФК до 3 степени составляла 14 дней. 
Пациентам следует рекомендовать сообщать о любой необъяснимой боли в мышцах, чувствительности или слабости. У пациентов, сообщающих о появлении симптомов, оценку уровня КФК следует проводить каждые две недели в течение первого месяца лечения и по клиническим показаниям. В зависимости от тяжести повышения КФК следует приостановить прием препарата Алеценза, затем возобновить его прием в сниженной дозе (см. раздел «Режим дозирования и способ применения»). 
Брадикардия 
При лечении препаратом Алеценза может возникнуть симптоматическая брадикардия (см. раздел «Нежелательные реакции»). В соответствии с клиническими показаниями следует проводить мониторинг частоты сердечных сокращений и артериального давления. В случае бессимптомной брадикардии коррекции дозы не требуется (см. раздел «Режим дозирования и способ применения»). Если у пациентов наблюдается симптоматическая брадикардия или угрожающие жизни явления, следует провести оценку сопутствующих лекарственных средств, вызывающих брадикардию, и противогипертонических лекарственных средств, а также скорректировать лечение препаратом Алеценза, как указано в таблице 2 (см. разделы «Режим дозирования и способ применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия» «Субстраты Р-гликопротеина» (P-gp substrates), и «Субстраты белка резистентности рака молочной железы» (BCRP substrates)). 
Фоточувствительность 
При приеме препарата Алеценза сообщалось о случаях фоточувствительности к солнечному свету (см. раздел «Нежелательные реакции»). Пациентам рекомендуют избегать длительного солнечного воздействия во время приема препарата Алеценза и, по крайней мере, в течение 7 дней после прекращения лечения. Для предотвращения солнечных ожогов пациентам также рекомендуют использовать солнцезащитные средства и против ультрафиолетового излучение типа A (UVA) / ультрафиолетового излучения типа В (UVB) и бальзам для губ (SPF ≥ 50). 
Женщины детородного возраста 
Прием препарата Алеценза во время беременности может оказать неблагоприятное воздействие на плод. Пациентки детородного возраста, получающие лечение препаратом Алеценза, должны использовать высокоэффективные методы контрацепции во время лечения и в течение не менее 3 месяцев после приема последней дозы препарата Алеценза (см. разделы «Фертильность, беременность и лактация» и «Данные доклинической безопасности»). 
Непереносимость лактозы 
Данное лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями переносимости лактозы, врожденной лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать данное лекарственное средство. 
Содержание натрия 
Этот лекарственный препарат содержит 48 мг натрия в суточной дозе (1200 мг), что эквивалентно 2,4% рекомендуемого ВОЗ максимального ежедневного потребления 2 г натрия для взрослых.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Влияние других лекарственных средств на алектиниб 
По данным in vitro, изофермент CYP3A4 является основным ферментом, посредством которого осуществляется метаболизм как алектиниба, так и его основного активного метаболита М4, при этом посредством CYP3A метаболизируется 40-50% препарата. М4 продемонстрировал схожую активность in vitro в отношении ALK. 
Индукторы изофермента CYP3A 
В результате приема внутрь рифампицина, мощного индуктора фермента CYP3A, многократно в дозе 600 мг один раз в сутки одновременно с приемом алектиниба внутрь однократно в дозе 600 мг Сmax и AUCinf алектиниба снижались соответственно на 51% и 73%, а Сmax и AUCinf метаболита М4 повышались соответственно в 2,20 и 1,79 раз. Влияние на комбинированную экспозицию алектиниба и М4 было незначительным со снижением Сmax&nbsp;и AUCinf&nbsp;соответственно на 4% и 18%. На основании изменений комбинированной экспозиции алектиниба и М4 корректировки дозы препарата не требуется, если Алеценза назначается одновременно с индукторами CYP3A. Рекомендуется проводить соответствующий контроль пациентов, одновременно принимающих мощные индукторы CYP3A (включая среди прочих карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифабутин, рифампицин и препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)). 
Ингибиторы изофермента CYP3A 
В результате приема внутрь позаконазола, мощного ингибитора фермента CYP3A, многократно в дозе 400 мг два раза в сутки одновременно с приемом алектиниба внутрь однократно в дозе 300 мг экспозиция (Сmax&nbsp;и AUCinf) алектиниба повышалась соответственно в 1,18 и 1,75 раз, а Сmax&nbsp;и AUCinf&nbsp;метаболита М4 снижались соответственно на 71% и 25% раз. Влияние на комбинированную экспозицию алектиниба и М4 было незначительным со снижением Сmax на 7% и повышением AUCinf в 1,36 раза. На основании изменений комбинированной экспозиции алектиниба и М4 корректировки дозы препарата не требуется, если Алеценза назначается одновременно с ингибиторами CYP3A. Рекомендуется проводить соответствующий контроль пациентов, одновременно принимающих мощные ингибиторы CYP3A (включая среди прочих ритонавир, саквинавир, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, нефазодон, грейпфруты и померанцы (Seville oranges). 
Лекарственные средства, повышающие pH желудка 
В результате приема внутрь эзомепразола, ингибитора протонного насоса, многократно в дозе 40 мг один раз в сутки не было отмечено клинически значимого влияния на комбинированную экспозицию алектиниба и метаболита М4. Следовательно, корректировать дозу не требуется, если препарат Алеценза назначается одновременно с ингибиторами протонного насоса или другими лекарственными средствами, повышающими pH желудочного сока (например, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов или антацидами). 
Влияние транспортеров на фармакокинетические свойства алектиниба 
Метаболит М4 является субстратом Р-гликопротеина. В связи с тем, что алектиниб ингибирует Р-гликопротеин, не ожидается, что одновременный прием препарата с ингибиторами Р-гликопротеина будет оказывать значительное влияние на экспозицию М4. 
Влияние алектиниба на другие лекарственные средства 
Субстраты Р-гликопротеина (Р-gр substrates) 
В условиях in vitro алектиниб и его основной метаболит М4 являются ингибиторами эффлюксного белка-транспортера Р-гликопротеина (P-gp). Следовательно, алектиниб и М4, возможно, обладают потенциалом повышения концентрации в плазме одновременно принимаемых субстратов Р-гликопротеина. Рекомендуется проводить мониторинг пациентов при одновременном назначении с субстратами Р-гликопротеина (например, дигоксином, дабигатрана этексилатом, топотеканом, сиролимусом, эверолимусом, нилотинибом и лапатинибом). 
Субстраты белка резистентности рака молочной железы (ВСRР (Breast Cancer Resistance Protein) substrates) 
В условиях in vitro алектиниб и метаболит М4 являются ингибиторами эффлюксного транспортера белка резистентности рака молочной железы (BCRP). Следовательно, алектиниб и метаболит М4, возможно, обладают потенциалом повышения концентрации в плазме одновременно принимаемых субстратов белка резистентности рака молочной железы. При одновременном приеме препарата Алеценза с субстратами белка резистентности рака молочной железы (например, с метотрексатом, митоксантроном, топотеканом и лапатинибом), рекомендуется проводить соответствующий мониторинг пациентов. 
Субстраты изоферментов CYP 
В условиях in vitro алектиниб и метаболит М4 демонстрируют слабые зависимые от времени ингибирующие свойства в отношении фермента CYP3A4, при этом алектиниб в клинических концентрациях показывает наличие слабого потенциала индукции ферментов CYP3A4 и CYP2B6. 
Прием алектиниба многократно в дозе 600 мг не оказывал влияния на экспозицию мидазолама (2 мг), чувствительного субстрата CYP3A. Следовательно, при одновременном приеме с субстратами CYP3A коррекции дозы не требуется. 
Нельзя полностью исключить риск индукции CYP2B6 и ферментов, регулируемых прегнан-Х-рецептором (PXR – Pregnane X receptor). Эффективность одновременно принимаемых пероральных контрацептивов может быть снижена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Женщины детородного возраста/контрацепция 
Женщинам детородного возраста следует рекомендовать избегать беременности в период терапии препаратом Алеценза. Пациентки детородного возраста, принимающие препарат Алеценза, должны использовать эффективные методы контрацепции в ходе лечения и в течение не менее 3 месяцев после приема последней дозы препарата Алеценза. 
Беременность 
Данные о применении препарата Алеценза беременными женщинами в период беременности отсутствуют, или имеются лишь ограниченные данные. Исходя из механизма действия препарата Алеценза, возможно, что при приеме беременными женщинами он может оказывать вредное воздействие на плод. Данные исследований, проведенных на животных, демонстрируют наличие репродуктивной токсичности (см. раздел «Данные доклинической безопасности»). 
Пациентки, которые в ходе терапии препаратом Алеценза или в течение 3 месяцев после приема последней дозы препарата Алеценза беременеют, должны в обязательном порядке обратиться к врачу, который должен предупредить их о потенциальном вреде для плода. 
Лактация 
Неизвестно, выделяется ли алектиниб и его метаболиты с грудным молоком. Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца. Матерям следует рекомендовать отказаться от грудного вскармливания в ходе терапии препаратом Алеценза. 
Фертильность 
Исследований фертильности на животных для оценки действия препарата Алеценза не проводилось. В исследованиях общей токсичности не наблюдалось нежелательных эффектов на мужские и женские репродуктивные органы (см. раздел «Данные доклинической безопасности»).

Фертильность, беременность и лактация

Препарат Алеценза оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и использовать механизмы. Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и использовании механизмов в связи с тем, что при приеме препарата Алеценза у пациентов может наблюдаться симптоматическая брадикардия (т. е. синкопе, головокружение, пониженное АД) или нарушение зрения (см. раздел «Нежелательные реакции»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Нежелательные реакции

Пациенты с передозировкой должны находиться под тщательным наблюдением и общей поддерживающей терапией. Специальный антидот в случае передозировки препаратом Алеценза отсутствует.

Передозировка

Противоопухолевые средства, ингибитор протеинкиназы; код АТХ: L01XE36.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Перечень вспомогательных веществ 
Содержание капсулы 
Лактоза моногидрат 
Гидроксипропилцеллюлоза 
Натрия лаурилсульфат 
Магния стеарат 
Карбоксиметилцеллюлоза кальция 
Оболочка капсулы 
Гипромеллоза 
Каррагинан 
Калия хлорид 
Титана диоксид (Е171) 
Кукурузный крахмал 
Карнаубский воск 
Чернила для печати 
Железа оксид красный (Е172) 
Железа оксид желтый (Е172) 
Алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132) 
Карнаубский воск 
Белый шеллак 
Глицерил моноолеат 
Совместимость 
Неприменимо.

Фармацевтические свойства

Срок годности

Хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

По 8 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала (полиамид/алюминий/ поливинилхлорид) и фольги алюминиевой композиционной (алюминий/сополимер винил-хлорида/ винилацетата полибутилметакрилат). 
7 контурных ячейковых упаковок (блистеров) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку (промежуточная упаковка), на которую с целью контроля первого вскрытия наклеивают голограммы. 
4 промежуточных упаковки помещают в картонную пачку (потребительская упаковка) с контролем первого вскрытия (в виде перфорации). 
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним 
Неиспользованное лекарственное средство или отходы утилизируют в соответствии с местными требованиями. 
Владелец регистрационного удостоверения 
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария 
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland 
Производитель 
Экселла ГмбХ и Ко. КГ, Германия 
Excella GmbH & Со. KG, Nurnberger Strasse 12, 90537 Feucht, Germany 
В случае поставок и реализации на территории Республики Беларусь претензии потребителей направлять на адрес ИООО «Рош Продактс Лимитед»: 
220073, г. Минск, 1-й Загородный пер., 20, 8-й этаж, кабинет 20. 
Тел. (017) 256 23 08; факс (017) 256 23 06. 
Email: <a href="mailto:belarus.safety@roche.com">belarus.safety@roche.com</a>

Алеценза в аптеках Беларуси

Алеценза, капсулы, 150 мг ×224

Инструкция