Алдара: инструкция по применению

действующее вещество: 1 мг крема содержит 0,05 мг имиквимода;

вспомогательные вещества: кислота изостеариновая, спирт бензиловый, спирт цетиловый, спирт стеариловый, парафин белый мягкий, полисорбат 60, сорбитанстеарат, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), ксантановая камедь, вода очищенная.

Химиотерапевтические средства для местного применения, противовирусные.

Код ATX: D06BB10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Имиквимод – модификатор иммунного ответа. Исследования насыщенного связывания позволяют предположить наличие рецепторов белка, который реагирует на имиквимод, на мембране иммуноцитов. Имиквимод не имеет прямой антивирусной активности.

В спериментальных моделях на животных имиквимод проявляет эффективность против вирусных инфекций и действует как противоопухолевый агент, главным образом индуцируя синтез α-интерферона и других цитокинов. Индукция синтеза α-интерферона и других цитокинов после нанесения крема на ткани, пораженные остроконечными кондиломами, была также продемонстрирована в ходе клинических исследований. Повышение системного уровня α-интерферона и других цитокинов после местного нанесения имиквимода было продемонстрировано в ходе фармакокинетических исследований.

Крем применяют для местного лечения:

внешних генитальных и перианальных бородавок (остроконечных кондилом) у взрослых;

небольших поверхностных базалиом (ВСС) у взрослых;

клинически типичного, негиперкератического, негипертрофического актинического кератоза (АК) на коже лица или головы пациентам с нормально функционирующей иммунной системой, когда размер или количество поражений ограничивает эффективность и/или целесообразность криотерапии, а другие методы местного лечения противопоказаны или менее целесообразны.

Частоту и продолжительность применения определяет врач индивидуально для каждого пациента.

Внешние генитальные кондиломы у взрослых

Крем с имиквимодом необходимо наносить трижды в неделю (например, в понедельник, среду и пятницу или во вторник, четверг и субботу) перед сном и оставлять на коже в течение 6-10 часов. Лечение кремом с имиквимодом необходимо продолжать до исчезновения генитальных и перианальных кондилом, но не более 16 недель при каждом появлении кондилом.

Крем следует наносить тонким слоем и втирать в чистую поверхность пораженных кондиломами участков до полного впитывания. Крем следует наносить только на пораженные участки. Крем следует наносить перед сном. В течение 6-10 часов после нанесения крема на кожу следует избегать приема душа или ванны. По истечении указанного времени крем необходимо смыть теплой водой с мылом. Нанесение избыточного количества крема или более длительный контакт с кожей может вызвать реакцию в месте нанесения. Крема из одного пакетика хватает для нанесения на участок кожи в 20 см2. Нельзя повторно использовать крем из вскрытого ранее пакетика. До и после нанесения крема необходимо вымыть руки теплой водой с мылом.

Не подвергавшиеся обряду обрезания мужчины, которые проводят лечение кондилом под крайней плотью, должны сдвигать крайнюю плоть и мыть область под ней ежедневно.

Поверхностные базалиомы у взрослых

Наносят крем с имиквимодом подряд 5 дней в неделю в течение 6 недель (например, с понедельника по пятницу) перед сном и оставляют на коже, приблизительно на 8 часов.

Перед применением крема с имиквимодом необходимо вымыть пораженные области с мылом и дать им высохнуть. Достаточное количество крема наносят на всю пораженную поверхность, включая здоровую кожу на от края опухоли. Крем следует втирать в пораженный участок до полного впитывания. Крем необходимо наносить перед сном, он должен оставаться на коже в течение 8 часов. В это время следует избегать приема душа или ванны. По истечении указанного времени крем необходимо смыть теплой водой с мылом.

Нельзя повторно использовать крем из вскрытого ранее пакетика. До и после нанесения крема необходимо вымыть руки теплой водой с мылом.

Реакцию обработанной опухоли на крем необходимо оценить через 12 недель после окончания лечения. Если обработанная опухоль не имеет достаточной реакции, необходимо применить другое лечение.

Если местная кожная реакция на крем причиняет повышенный дискомфорт пациенту или если происходит инфицирование обрабатываемой поверхности, необходимо прервать лечение на несколько дней.

Актинический кератоз у взрослых

Лечение назначается и контролируется врачом. Крем необходимо наносить 3 раза в неделю (например, в понедельник, среду и пятницу или во вторник, четверг и субботу) перед сном в течение 4 недель и оставлять на коже на 8 часов. Достаточное количество крема наносится на всю пораженную поверхность. Через 4 недели после прекращения лечения необходимо оценить наличие актинического кератоза. Если какие-либо проявления остаются, лечений необходимо продолжить еще на четыре недели.

Максимальная рекомендованная доза – один пакетик.

Если наблюдается местная острая воспалительная реакция или если происходит инфицирование обработанной поверхности, лечение необходимо приостановить. В последнем случае необходимо предпринять соответствующие меры. Каждый период лечения не должен превышать 4 недель из-за пропущенных доз или периодов отдыха.

Если поражения не имеют достаточной реакции на лечение при последующем осмотре через 4-8 недель после второго периода лечения, необходимо применить другое лечение.

Области поражения актиническим кератозом, лечебный эффект на которых был достигнут после одного или двух курсов лечения, в случае последующего рецидива, могут повторно подвергаться лечению кремом Алдара в течение одного или двух дополнительных курсов после не менее чем 12-недельного перерыва.

Перед нанесением крема необходимо вымыть пораженные области с мылом и дать им высохнуть. Достаточное количество крема наносят на всю пораженную поверхность. Крем следует втирать в пораженный участок до полного впитывания. Крем необходимо наносить перед сном, он должен оставаться на коже в течение примерно 8 часов. В это время следует избегать приема душа или ванны. По истечении указанного времени крем необходимо смыть теплой водой с мылом. Нельзя повторно использовать крем из вскрытого ранее пакетика. До и после нанесения крема необходимо вымыть руки теплой водой с мылом.

Информация, применимая ко всем показаниям:

Если доза пропущена, пациент должен нанести крем, как только он вспомнит об этом, затем необходимо продолжить лечение по обычному графику. Однако следует помнить о том, что крем можно наносить не более одного раза в сутки.

Применение у детей.

Использование у детей не рекомендовано. Нет доступных данных об использовании имиквимода у детей и подростков по утвержденным показаниям.

Алдара не должна использоваться у детей при контагиозном моллюске из-за отсутствия эффективности по данному показанию.