Альбумин СлонимОСПК: инструкция по применению

Прозрачная жидкость от желтого до светло-коричневого или зеленого цвета.

Альбумин 50 мг/мл - раствор белков плазмы 50 г/л с содержанием человеческого альбумина не менее 97%.

Бутылка 30 мл содержит 1,5 г альбумина.

Бутылка 200 мл содержит 10,0 г альбумина.

Альбумин 100 мг/мл – раствор белков плазмы 100 г/л с содержанием человеческого альбумина не менее 97%.

Бутылка 100 мл содержит 10,0 г альбумина.

Вспомогательные вещества: натрия каприлат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Кровезаменители и белковые фракции плазмы крови.

Код АТС: В05АА01

Фармакодинамика.

Человеческий альбумин составляет количественно более половины от общего содержания белка в плазме крови; около 10% активности по синтезу белков в печени приходиться на альбумин.

Физико-химические данные.

Человеческий альбумин от 40 до 50 г/л является умеренно гипоонкотическим к нормальной плазме.

Наиболее важная физиологическая функция альбумина проистекает из его вклада в онкотическое давление крови и транспортные функции. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и является переносчиком гормонов, ферментов, лекарственных препаратов и токсинов.

Фармакокинетика.

При нормальных условиях общий пул заменяемого альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела, из которых 40-45% присутствует внутривенно и 55-60% во внесосудистом пространстве. Повышенная проницаемость капилляров изменяет кинетику альбумина и может происходить аномальное распределение в таких условиях, как тяжелые ожоги или септический шок.

При нормальных условиях, средний период полураспада альбумина составляет около 19 дней. Баланс между синтезом и разрушением обычно достигается с помощью регулирования обратной связи. Элиминация преимущественно происходит внутриклеточно и за счет протеаз лизосом.

У здоровых людей, менее 10% введенного альбумина покидает внутрисосудистое пространство в течение первых 2 часов после инфузии. Существует значительный разброс индивидуальных вариаций влияния на объем плазмы. У некоторых пациентов объем плазмы может оставаться увеличенным в течение нескольких часов. Тем не менее, при некоторых патологических состояниях (сепсис, термические и радиологические поражения, ожоги) альбумин покидает кровоток и попадает в интерстициальное пространство в значительных количествах с непредсказуемой скоростью, что неблагоприятно влияет на функцию легких.

Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови, где был продемонстрирован дифицит объема и целесообразно использование коллоида.

Концентрация препарата альбумина, дозировка и скорость вливания должны быть адаптированы к требованиям каждого конкретного пациента.

Дозировка.

Необходимая доза зависит от веса пациента, тяжести травмы или болезни и продолжительности потери жидкости и белка.

Для определения необходимой дозы должен приниматься во внимание уровень достаточности объема циркулирующей плазмы, а не уровень альбумина.

При введении человеческого альбумина, гемодинамические показатели должны контролироваться регулярно; это может включать:

- Артериальное давление и частота пульса

- Центральное венозное давление

- Давление заклинивающее легочной артерии

- Диурез

- Электролиты

- Гематокрит/гемоглобин

Метод введения

Человеческий альбумин вводится внутривенно.

Скорость инфузии должна быть скорректирована в соответствии с индивидуальными обстоятельствами и показаниями.

Скорость инфузии при переливании плазмы должна быть скорректирована в соответствии со скоростью удаления.

Раствор может быть непосредственно введен внутривенно.

Раствор альбумина не разбавлять водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу у реципиентов.

Если вводятся большие объемы, продукт должен быть нагрет до комнатной температуры или температуры тела перед использованием.

Не используйте растворы, которые стали мутными или имеют твердые включения. Это может означать, что белок является нестабильным или раствор загрязнен.

Как только контейнер был открыт, содержимое должно быть использовано немедленно.

Любой неиспользованный продукт необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Применение у детей.

Альбумин используется при гипербилирубинемии и гемолитической болезни у новорожденных детей в дозе 1 г/кг массы тела с целью связывания свободного билирубина для уменьшения риска осложнений, обусловленных желтухой и гемолизом. Назначается примерно за час до начала процедуры обменной трансфузии. Необходимо соблюдать осторожность при наличии исходной гиперволемии у детей.

Лекарственное средство можно применять при лечении недоношенных детей. При отеке и набухании вещества головного мозга у детей общий белок должен быть ниже 70 г/л, альбумин ниже 40 г/л.

Легкие реакции, такие как покраснение лица, крапивница, лихорадка, тошнота встречаются редко. Эти реакции обычно быстро исчезают, когда скорость инфузии замедляется или инфузия прекращается. Очень редко наблюдаются тяжелые реакции, такие как анафилактический шок. В случае тяжелых реакций, инфузия прекращается и должно быть начато соответствующее лечение.

Следующие нежелательные реакции наблюдались при применении растворов человеческого альбумина во время постмаркетинговой фазы и, поэтому, могут также ожидаться для растворов лекарственного средства Альбумин.

*Не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В редких случаях могут наблюдаться тяжелые реакции, такие как анафилактический шок. В случае тяжелых реакций, следует немедленно прекратить инфузию раствора альбумина и, не извлекая иглы из вены, начать внутривенно введение раствора натрия хлорида 9мг/мл для инфузий. Необходимо срочно применить стандартное противошоковое лечение.