facebook vkontakte e signs star-full

Актамелокс : инструкция по применению

Формы выпуска: Таблетки
ФТГ: Нпвп
Цены в аптеках Минска
Нет в продаже Аналоги

Состав

активное вещество: мелоксикам - 7,5 мг и 15 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия цитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание

Круглые плоские таблетки светло-желтого цвета с фаской с обеих сторон и риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама - 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3-5 дней. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.

Показания к применению

Симптоматическое лечение:
- болевого синдрома при остеоартрите (артроз, дегенеративное поражение суставов);
- ревматоидного артрита;
- анкилозирующего спондилита.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому компоненту препарата.
- Существует вероятность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
- Пациентам, у которых ранее после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП наблюдались симптомы бронхиальной астмы, носовые полипы,ангионевротический отек или крапивница.
- Противопоказано для лечения интраоперационных болей при аортокоронарном шунтировании (АКШ).
- Острая или недавно перенесенная гастроинтестинальная язва/перфорация.
- Неспецифические воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (болезнь Крона, язвенный колит).
- Тяжелая печеночная недостаточность.
- Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ).
- Открытое желудочно-кишечное кровотечение, недавнее церебрально-васкулярное кровотечение или другие выявленные соматические расстройства, сопровождающиеся кровотечением.
- Тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность.
- Детский возраст до 16 лет.
- Беременность или кормление грудью.
Редкие наследственные заболевания, связанные с некоторых-компонентов лекарственного средства (см. раздел «особые указания»).

Беременность и период лактации

|Мелоксикам противопоказан во время беременности. 
Несмотря на отсутствие данных по опыту применения препарата проникают в грудное молоко. Следовательно, эти лекарственные в
период лактации.
Данное лекарственное средство не рекомендуется женщинам, планирующим забеременеть. Мелоксикам может вызывать задержку овуляции. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Способ применения и дозы

Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При необходимости дозу можно увеличить.
Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от терапевтической реакции дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сутки.
Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от терапевтической реакции дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сутки.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций и с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.
Поскольку вероятность возникновения побочных реакций возрастает с увеличением дозировки и продолжительности приема лекарственного средства, рекомендуется назначать самую низкую эффективную суточную дозу на протяжении наименьшего промежутка времени. Максимально рекомендованная суточная доза - 15 мг.
Подростки
Максимальная рекомендуемая доза для подростков составляет 0,25 мг/кг массы тела.
Препарат может применяться взрослыми и подростками. Общая суточная доза таблеток должна приниматься в виде одной дозы один раз в сутки. Таблетки следует принимать во время еды и запивать водой или другой жидкостью.

Побочное действие

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: изменение формулы крови (включая изменение лейкоцитарной формулы), лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз. Предрасполагающим фактором для возникновения цитопении является одновременное применение потенциально миелотоксических лекарственных средств, в частности метотрексата.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции и другие реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Нарушения психики: спутанность сознания, нарушение ориентации, изменение настроения. Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения, конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: головокружение, шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: сердцебиение.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления чувство прилива крови к лицу, увеличение риска артериального тромбозу миокарда или инсульт).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: у предрасположенных пациентов после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая мелоксикам, сообщалось об остром развитии бронхиальной астмы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: перфорация желудочно-кишечного тракта, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастродуоденальная язва, колит, гастрит, эзофагит, стоматит, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, отрыжка. Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация потенциально могут приводить к летальному исходу.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, преходящие изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, ангиоэдема, буллезные дерматиты, мультиформная эритема, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, зуд.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови). Применение НПВС может приводить к затруднениям при мочеиспускании, включая острую задержку мочи.
Общие расстройства: отеки.

Передозировка

Симптомы: слабость, сонливость, тошнота, рвота и боли в эпигастрии. Может быть желудочно- кишечное кровотечение. Тяжелая интоксикация может привести к гипертонии, острой почечной
недостаточности, печеночной недостаточности, угнетении дыхания, сердечно¬сосудистой недостаточности. Также как и при лечении НПВП, при пережозировке.могут быть анафилактоидные реакции.
Лечение: Антидот не известен, в случае передозировки препарата сждуетТТртести-яремывание желудка и общую поддерживающую терапию. В клинических исследованиях было продемонстрировано, что холестирамин ускоряет выведение мелоксикама. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ - малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие ингибиторы синтеза простагладина (ИСП), включая глюкокортикоиды и салицилаты (ацетилсалициловая кислота): одновременное применение ИСП увеличивает риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия. Совместное применение мелоксикама и НПВП не рекомендуется.
- Антикоагулянты для приема внутрь, антиагреганты, гепарин для системного применения,
тромболитические средства и селективные ингибиторы серотониновыхрецепторов: повышение риска кровотечения. В случае невозможности избежать одновременного применения этих препаратов, необходимо тщательное наблюдение за эффектом антикоагулянтов.
- Литий: НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови за счет снижения почечной экскреции лития. Совместное применение лития и НПВП не рекомендуется. В случае необходимости такой комбинированной терапии следует контролировать концентрацию лития в плазме в начале лечения, при подборе дозы и отмене мелоксикама.
- Метотрексат: НПВП могут увеличивать концентрацию метотрексата в плазме крови. В связи с
этим пациентам, получающим высокие дозы метотрексата (более 15 мг в неделю), одновременное применение НПВП не рекомендуется. Риск взаимодействия при одновременном применении метотрексата и НПВП возможен также у пациентов, получающих низкие дозы метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При необходимости комбинированной терапии следует контролировать формулу крови и функцию почек.
- Диуретики: применение НПВП повышает риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием организма. У пациентов, принимающих Актамелокс и диуретики, должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.
- Антигипертензивные средства: НПВП снижают эффект антигипертензивных средств
- Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также как и
ингибиторов АПФ) у пациентов с нарушением функции почек может привести к развитию острой почечной недостаточности.
- Холестирамин, связывая мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, приводит к его более
быстрому выведению.
- НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность
циклоспорина. В случае проведения комбинированной терапии следует контролировать функцию почек.
- При одновременном применении мелоксикама и антацидов, циметидина, дигоксина или фуросемида значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.
Нельзя исключить возможность взаимодействия с пероральными антидиабетическими средствами 

Особенности применения

Как и при использовании других НПВП следует соблюдать особые меры предосторожности при лечении пациентов, имевших или имеющих желудочно-кишечные заболевания, а также пациентов, принимающих антикоагулянты. Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны желудочно- кишечного тракта, должны находиться под постоянным наблюдением. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения препарат необходимо отменить.
Как и при использовании других НПВП, потенциально опасные для жизни пациента желудочно- кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникать в ходе лечения в любой момент с
появлением предупредительных симптомов.
Очень редко в связи с назначением НПВП отмечались тяжелые кожНБТе~реакции, иногда летальные,
включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный
некролиз. Наиболее высокий риск развития данных реакций отмечался в течение первого месяца
лечения. Препарат следует отменить при первом появлении кожной сыпи, повреждения слизистой
или других признаках аллергии.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых НПВП (особенно в больших дозах и при длительном лечении) приводит к небольшому увеличению риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт, вплоть до летальных исходов). Более высокому риску подвержены пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющие факторы, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистых заболеваний.
НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации почечной недостаточности.
После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста; пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или клинически проявляющиеся заболевания почек; пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина И, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
В редких случаях НПВП могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный почечный некроз или нефротический синдром. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата не должна превышать 7,5 мг. Снижение дозы не требуется для пациентов с минимальными или умеренными нарушениями функции почек (то есть, если клиренс креатинина больше 25 мл/мин).
При использовании препарата (как и большинства других НПВП) сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, препарат следует отменить и контролировать выявленные лабораторные изменения.
Пациентам с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы препарата не требуется. Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить побочные реакции, поэтому такие пациенты должны тщательно наблюдаться. Как и в случае применения других НПВП при лечении пациентов пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени и сердца, должна соблюдаться осторожность.
Применение НПВП может приводить к задержке натрия, калия и воды, оказывать влияние на натрий-уретическое действие мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Для данных пациентов рекомендован клинический мониторинг.
Мелоксикам, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.
Особые меры предосторожности при взаимодействии с другими препаратами см. раздел «Лекарственные взаимодействия».
Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы.
Таблетка Актамелокс 7,5 мг и 15 мг содержит 43 мг и 86 мг лактозы соответственно. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, например, галактоземией, этот препарат принимать не следует.

Меры предосторожности

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако пациентов следует предупреждать, что могут появиться такие побочные эффекты, как: зрительные расстройства, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго и другие отклонения со стороны центральной нервной системы.
Рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автомобилем или работы с механизмами. Пациентам с вышеуказанными симптомами следует избегать выполнения потенциально опасных действий, таких как управление автомобилем или механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 7,5 мг и 15 мг.
По 10 таблеток в блистер. По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту 

Цены в аптеках
Регион Минск Местоположение

Препарат отсутствует в продаже. Попробуйте выбрать другой регион.

Аналоги и препараты схожего терапевтического действия

Локсидол-реб

Реб-Фарма Беларусь

Мелбек

Нобель Илач Турция

Мелокс

Медокеми Кипр

Мелоксикам

БЗМП Беларусь

Мелоксикам-лф

Лекфарм Беларусь

Мелоксикам-фт

Фармтехнология Беларусь

Мовалис

Берингер Ингельхайм Германия

Мовасин

Фарм-Центр/Синтез Россия
appPhone
Открыть в приложении 103.by
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Этот сайт использует cookies
Понятно