Африн: инструкция по применению

Не применяйте препарат Африн®:

• если у Вас аллергия на оксиметазолин или на любое из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе "Состав";
• если у Вас атрофический (сухой) ринит;
• если у Вас закрытоугольная глаукома;
• если Вам проводили транссфеноидальную гипофизэктомию;
• если у Вас были хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
• если у Вас воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа.

Перед применением препарата Африн® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас есть:
- повышенное внутриглазное давление;
- хроническая сердечная недостаточность;
- острые сердечно-сосудистые заболевания или острая левожелудочковая недостаточность (проявляющаяся в виде одышки, быстрой утомляемости и т. д.);
- артериальная гипертензия (повышение артериального давления);
- стенокардия (чувство дискомфорта или сжимающая боль в грудной клетке);
- аритмия (нарушение сердечных сокращений);
- хроническая почечная недостаточность;
- гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи);
- выраженный атеросклероз;
- гипертиреоз (повышение уровня гормонов щитовидной железы);
- сахарный диабет;
- феохромоцитома (гормонально-активная опухоль);
- тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений);
- порфирия (нарушение пигментного обмена);
- необходимость приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (в т. ч. в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены) и трициклических антидепрессантов, а также других препаратов, повышающих артериальное давление и бромокриптина;
- если Вы беременны или кормите грудью (более подробная информация описана в подразделе "Беременность и грудное вскармливание").
Необходимо избегать попадания препарата в глаза.

Дети и подростки
Препарат Африн® не предназначен для применения у детей младше 12 лет.

Препарат Африн® содержит бензалкония хлорид
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать локальные кожные реакции.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов моноаминоксидазы (включая период 14 дней после их отмены) возможно повышение артериального давления.
Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств и удлиняет их действие.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому, если Вы беременны или кормите грудью, препарат можно принимать только по рекомендации врача.
Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии (повышение артериального давления) или признаков снижения плацентарного кровотока (нарушения кровообращения в плаценте, выявленные при ультразвуковом исследовании или другим способом). Частое или длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока.

Препарат Африн® при правильном применении и в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, однако, при возникновении таких побочных эффектов, как головокружение, следует воздержаться от подобных видов деятельности.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза
Взрослые
По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в день.

Применение у детей и подростков
Дети старше 12 лет
Режим дозирования аналогичен таковому у взрослых.
Препарат Африн® противопоказан для применения у детей до 12 лет.
Не рекомендуется превышать указанную дозу.

Путь и способ введения
Применяется интраназально. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путем нажатия на головку распылителя несколько раз.
Во время использования держите флакон в вертикальном положении.

Продолжительность терапии
Препарат применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять препарат не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся. При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если Вы забыли применить препарат Африн®
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Как долго применять препарат Африн®
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы применили препарат Африн® больше, чем следовало
При значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны: расширение или сужение зрачка, тошнота, рвота, цианоз (синюшная окраска кожи и/или слизистых оболочек), повышение температуры тела, спазмы, тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), аритмия (нарушение частоты, ритмичности и последовательности сокращений сердца), повышение артериального давления, одышка, остановка сердца, галлюцинации, психические расстройства, судороги, отек легких, угнетение центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений), снижение артериального давления, остановка дыхания и кома).
При случайном приеме внутрь проводят промывание желудка и назначают активированный уголь.
Если Вы приняли слишком много препарата Африн®, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. По возможности, возьмите с собой флакон, упаковку и/или листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарата Вы применили.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Африн® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• судороги (особенно у детей),
• галлюцинации (особенно у детей),
• остановка дыхания (у детей).

Другие нежелательные реакции
Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• отек Квинке (отечность губ, век, слизистой рта, гортани и др.),
• зуд,
• жжение или сухость слизистых оболочек полости носа,
• чихание,
• носовое кровотечение.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

• тревога,
• раздражительность,
• нарушение сна (у детей),
• бессонница,
• головная боль,
• головокружение,
• нарушение зрения (при попадании в глаза),
• повышение артериального давления,
• ощущение сердцебиения,
• тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений),
• чувство заложенности носа, возникающее после того, как пройдет эффект от применения препарата (реактивная гиперемия),
• тошнота.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• беспокойство,
• усталость,
• сонливость,
• седативный эффект.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно:

• сухость слизистых оболочек полости рта и горла,
• увеличение объема секрета, выделяющегося из носа,
• экзантема (кожная сыпь).

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас при применении препарата Африн® возникают какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Это также относится к нежелательным реакциям, не перечисленным в настоящем листке-вкладыше.
Вы можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики 
Казахстан
Телефон: +7 7172 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
https://www.ndda.kz

Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон:+ 375 17 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
https://www.rceth.by

Кыргызская Республика
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Телефон:+ 996 312 21 92 78
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
http://pharm.kg

Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э Габриеляна» АОЗТ
Телефон горячей линии: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
http://pharm.am

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и картонной пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Африн® содержит
Действующим веществом является оксиметазолина гидрохлорид; 1 мл спрея содержит 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия эдетата дигидрат, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфата моногидрат, повидон-К29-32, бензалкония хлорид (в виде раствора 17 %), макрогол-1450, бензиловый спирт, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591), ароматизатор лимонный, вода очищенная.

Спрей назальный.
Белая или почти белая гелеобразная суспензия с характерным цитрусовым запахом.
По 15 мл спрея в герметично закрытый непрозрачный флакон из полиэтилена высокой плотности вместимостью 20 мл с дозирующим устройством мелкого распыления и защитным колпачком, обтянутым термоусадочной пленкой для контроля первого вскрытия. По 1 флакону в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения:
Байер Консыомер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.

Производитель:
Делфарм Монреаль Инк., 3535, рут Трансканадиен, Пойнт-Клэр, Квебек, Канада, Аш9Эр 1Бэ4.
Delpharm Montreal Inc., 3535, Route Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 1B4.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
На территории Российской Федерации и Республики Армения:
АО «БАЙЕР»
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Телефон: +7 495 231 12 00
https://www.bayer.ru
На территории Республики Казахстан и Кыргызской Республики:
ТОО «Байер КАЗ»
050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301, Казахстан
Телефон: +7 727 258 80 40
https://www.bayer.ru
На территории Республики Беларусь:
220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, помещение 54, Беларусь
Телефон: +375 17 239 54 20
https://www.bayer.ru

Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org