АД-М-Биолек: инструкция по применению
Форма выпуска: суспензия 0,5 мл; 1 мл
Содержание
- Основные свойства лекарственной формы
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Иммунологические и биологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами взаимодействий
- Условия хранения и срок годности
- Условия отпуска
- Упаковка
Основные свойства лекарственной формы
Препарат состоит из очищенного дифтерийного анатоксина, адсорбированного на геле алюминия гидроксида. Препарат представляет собой суспензию желтовато-белого цвета, при отстаивании расслаивается на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, который полностью разбивается при встряхивании.
Состав
0,5 мл (1 доза) препарата содержит:
действующее вещество: дифтерийный анатоксин - 5 Lf;
вспомогательные вещества: гель алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий) - 0,5 мг, тиомерсал - 0,05 мг, натрия хлорид - 4,5 мг, вода для инъекций - до 0,5 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТС J07A F01.
Иммунологические и биологические свойства
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии.
Показания к применению
Профилактика дифтерии у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.
Способ применения и дозировка
АД-М-Биолек вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную часть бедра, или подкожно в подлопаточную область в количестве 0,5 мл (разовая доза). Перед введением ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
1. Детям, привитым против столбняка по поводу травмы АС-анатоксином в течение последних двух лет, очередную ревакцинацию проводят только против дифтерии АД-М-Биолек.
2. Для иммунизации взрослых, которые получили прививки препаратом со столбнячным компонентом менее 10 лет назад, без ограничений возраста, в плановом или массовом порядке, или в очагах инфекции. Если достоверно известно, что взрослые не были ранее привиты против дифтерии, не болели ею и не являлись носителями токсигенных коринебактерий дифтерии, они должны получить полный курс иммунизации АД-М-Биолек и ревакцинацию через 6-9 месяцев. В случае, когда взрослые за последние 10 лет не были привиты препаратом со столбнячным компонентом, первая вакцинация проводится АДС-М-анатоксином.
3. Первую плановую ревакцинацию взрослых по возрасту и эпидпоказаниям, которые ранее были привиты, нужно осуществлять АД-М-Биолек с интервалом 5 лет после последней прививки. Дальнейшие плановые ревакцинации взрослых проводятся с минимальным интервалом 10 лет АДС-М-анатоксином от предыдущей прививки АДС-М-анатоксином.
Побочное действие
АД-М-Биолек является одним из наименее реактогенных препаратов.
Редкие:
Общие нарушения: повышение температуры, недомогание.
Нарушения в месте введения: болезненность, гиперемия, отек.
Очень редкие:
Аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, незначительное обострение аллергических заболеваний.
Лицам, у которых на введение АД-М-Биолек возникли тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.