Аберон : инструкция по применению

Каждая таблетка АБЕРОН содержит действующее вещество абиратерона ацетат.
АБЕРОН применяют у мужчин для лечения рака простаты, который распространился на другие части тела.
АБЕРОН препятствует выработке тестостерона, что может замедлить рост рака простаты.
При начальной стадии заболевания, когда организм реагирует на гормональную терапию, АБЕРОН применяют совместно с другими средствами, снижающими выработку тестостерона (антиандрогенная терапия).
Если Вы принимаете АБЕРОН, то лечащий врач также назначит лекарственное средство преднизон или преднизолон. Это может снизить риск повышения кровяного давления, задержки жидкости в организме и потери минерала калия из крови.

если у Вас:
• аллергия (гиперчувствительность) к абиратерона ацетату или любому другому компоненту этого лекарства (см. «Содержимое упаковки и прочие сведения» в разделе 6).
• тяжелое заболевание печени
если Вы:
• женщина, особенно беременная
совместно с:
• радием -223 (радионуклидная терапия)
Не принимайте этот лекарственное средство, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам. Если у Вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к лечащему врачу или работнику аптеки до начала лечения.

Обсудите с лечащим врачом или работником аптеки наличие у Вас
- заболевания печени
- повышенного кровяного давления, сердечной недостаточности или низкого калия в крови (низкий калий может повысить риск нарушении ритма сердца)
- каких-либо других заболеваний сердца или сосудов
- нерегулярного ритма сердца или учащенного сердцебиение
- отечности стоп, лодыжек или ног
- нехватки дыхания (одышка)
- повышенного сахара в крови,
а также
- быстрый набор массы тела в недавнем времени
- прием в недавнем прошлом лекарственного средства кетоконазол для лечения рака простаты
- необходимость совместного приема лекарственного средства преднизон или преднизолон
- возможное действие данного препарата на кости
Сообщите лечащему врачу, если Вас есть проблемы с сердцем или сосудами, включая нарушения ритма сердца и о лекарственных средствах, которые Вы принимаете для лечения этих заболеваний.
Сообщите лечащему врачу о наличии у Вас пожелтения кожи или глаз, потемнения мочи, тяжелой тошноты или рвоты - проявления нарушения работы печени. Редко может развиться острая печеночная недостаточность, которая способна вызвать смерть.
При лечении данным препаратом может развиться снижение количества красных кровяных клеток, полового влечения (либидо), мышечная слабость и/или мышечная боль.
АБЕРОН нельзя принимать во время радионуклидной терапии радием-223, т.к это может привести к перелому костей или смерти.
Если Вам необходимо пройти курс радионуклидной терапии радием-223 после окончания приема данного препарата, то стоит подождать 5 дней.
Если Вы не уверенны насчет представленной выше информации, проконсультируйтесь у лечащего врача.
Анализ крови
АБЕРОН может вызвать нарушение работы печени без каких-либо симптомов. Лечащий врач будет периодически назначать Вам анализ крови для оценки действия препарата на печень.

АБЕРОН не предназначен для лечения детей и подростков. Если по случайности ребенок или подросток проглотил АБЕРОН, обратитесь в больницу и возьмите с собой данный листок, чтобы показать врачу.

Проконсультируйтесь у лечащего врача или работника аптеки до начала приема АБЕРОН.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том какие лекарственные средства Вы принимаете в настоящее время, ранее принимали или могли принимать. Это важно, т.к. АБЕРОН может усилить побочные эффекты целого ряда лекарственных средств, включая лекарственные средства для лечения заболеваний сердца, диабета, растительных препаратов (зверобой), транквилизаторов и других. Лечащий врач может изменить дозу некоторых из них. Также некоторые лекарственные средства могут усиливать или ослаблять действие АБЕРОН. Это может привести к нежелательным явлениям, включающим и то, что АБЕРОН не будет работать как следует.
Антиандрогенная терапия может повысить риск нарушений ритма сердца. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете
- лекарственные средства для лечения нарушений ритма сердца (например, хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол) или
- лекарственные средства, вызывающие нарушения ритма сердца [например, метадон (для снятия боли или заместительной терапии при наркозависимости), моксифлоксацин (антибиотик), антипсихотики (для лечения серьезных психических заболеваний)].
АБЕРОН и еда
АБЕРОН нельзя принимать с едой (см. раздел 3 «Прием вызвать побочные эффекты.

АБЕРОН не предназначен для лечения женщин.
- Прием данного препарата беременной женщиной может нанести вред не рожденному ребенку.
- Если у Вас половой контакт с женщиной, которая способна забеременеть, пользуйтесь презервативами или другими эффективными средствами предотвращения беременности.
- Если у Вас половой контакт с беременной женщиной пользуйтесь презервативами, чтобы защитить не рожденного ребенка.

Маловероятно, что АБЕРОН может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

АБЕРОН содержит лактозу (молочный сахар). Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом лечащему врачу до начала применения данного препарата.

Всегда принимайте данный препарат точно так назначил лечащий врач. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если Вы не уверены.
Рекомендуемая доза составляет 4 таблетки 1 раз в день (1000 мг).
Как принимать АБЕРОН
- Принимайте АБЕРОН внутрь
- Не принимайте АБЕРОН с едой
- Проглатывайте таблетки целиком и запивая водой
- Не разламывайте или жуйте таблетки
- АБЕРОН принимается с лекарственным средством преднизон или преднизолон. Принимайте преднизон или преднизолон точно так, как Вам прописал лечащий врач.
- Во время лечения Вам необходимо ежедневно принимать преднизон или преднизолон
- Доза принимаемого преднизона или преднизолона может быть изменена при необходимости оказания неотложной медицинской помощи. Лечащий врач сообщит Вам о наличии необходимости изменить количество преднизона или преднизолон, которое Вы принимаете. Не прекращайте прием преднизона или преднизолона, если только лечащий врач не сказал Вам об этом.
Лечащий врач также может назначить Вам лекарственные средства кроме АБЕРОН и преднизона или преднизолона.
Если Вы приняли больше АБЕРОН, чем следовало.
Если Вы приняли больше АБЕРОН, чем должны были, сообщите об этом лечащему врачу или обратитесь в больницу.
Если Вы забыли принять АБЕРОН
- Если Вы забыли принять АБЕРОН и преднизон или преднизолон, принимайте следующую дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
- Если Вы не принимали АБЕРОН и преднизон или преднизолон более 1 дня, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
Если Вы прекратили прием АБЕРОН
Не прекращайте прием АБЕРОН до указания об этом от лечащего врача.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по использованию данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При приеме препарата могут возникнуть следующие побочные эффекты.
Прекратите принимать АБЕРОН и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили что- либо из следующего:
- Мышечная слабость, мышечные подергивания или учащенное сердцебиение. Это могут быть прояления низкого уровня калия в крови.
Другие побочные эффекты включают:
Очень часто (им может быть подвержено более 1 человека из 10):
Отек ног или ступней, низкий уровень калия в крови, повышение лабораторных показателей функции печени, высокое кровяное давление, инфекции мочевыводящих путей, диарея.
Часто (им может быть подвержено не более 1 человека из 10):
Высокий уровень жира в крови, боль в груди, нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий), сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, тяжелые инфекции, называемые сепсисом, переломы костей, расстройство желудка, кровь в моче, сыпь.
Нечасто (им может быть подвержено не более 1 человека из 100):
Проблемы с надпочечниками (связанные с проблемами соли и воды), нарушение сердечного ритма (аритмия), мышечная слабость и/или мышечная боль.
Редко (им может быть подвержено не более 1 человека из 1000):
Раздражение легких (также называемое аллергическим альвеолитом), нарушение функции печени (также называемое острой печеночной недостаточностью).
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным): инфаркт, изменения на ЭКГ - электрокардиограмма (удлинение интервала QT).
У мужчин, лечившихся от рака простаты, может произойти потеря костной массы. АБЕРОН в сочетании с преднизоном или преднизолоном может увеличить потерю костной массы.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», https://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Условия хранения: в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности: 2 года. Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Аберон содержит. Действующим веществом является абиратерона ацетат. Каждая таблетка содержит 250 миллиграмм абиратерона ацетата.
Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натри, повидон К-25, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Кремния диоксид коллоидный безводный.
Внешний вид таблеток АБЕРОН и содержимое упаковки

Таблетки.

По 30 или 60 таблеток в банке полимерной с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия, уплотнительное средство - вата медицинская. Одна банка с листком- вкладышем во вторичной упаковке из картона коробочного.

По рецепту врача.

Производитель
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3. Тел./факс 8(017) 373-31-90.