Показания к применению
Препарат Аминалон показан для взрослых и детей старше 6 лет для лечения:
− состояний после перенесенных нарушений мозгового кровообращения и черепномозговых травм;
− психоорганического синдрома;
− атеросклеротической, гипертонической и алкогольной энцефалопатии;
− детского церебрального паралича и последствий родовой травмы у детей в составе комплексной терапии;
− отставания умственного развития у детей;
− кинетозов (морской и воздушной болезни).
Способ действия препарата Аминалон
Аминалон – ноотропный препарат, улучшает процессы метаболизма тканей головного мозга, способствует утилизации глюкозы мозгом и удалению из него токсичных продуктов обмена. Повышает продуктивность мышления, улучшает память, оказывает умеренное психостимулирующее действие, благоприятно влияет на восстановление движений и речи после нарушения мозгового кровообращения. Обладает легким гипотензивным действием, снижает исходно повышенное артериальное давление и выраженность обусловленных гипертонией симптомов (головокружение, бессонница), незначительно урежает частоту сердечных сокращений. Оказывает умеренное антигипоксическое и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратное действие.
Противопоказания
Не принимайте препарат Аминалон:
− если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты данного лекарственного препарата, перечисленные в разделе "Состав";
− если у Вас острая почечная недостаточность;
− если у Вас I триместр беременности или Вы кормите грудью;
− если у Вас детский возраст до 6 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Лекарственный препарат Аминалон содержит сахарозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.
Если у Вас нестабильное артериальное давление, следует соблюдать особую осторожность при использовании препарата Аминалон в начале лечения, в связи с возможностью значительного колебания артериального давления.
Дети
Данный препарат показан детям с 6 лет.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Известно, что следующие лекарственные препараты взаимодействуют с Аминалоном. При одновременном приёме Аминалона с этими лекарственными препаратами может увеличиться вероятность возникновения нежелательных реакций.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
− производные бензодиазепина (транквилизатор), противосудорожные и седативногипнотические препараты;
− гипотензивные препараты;
− винпоцетин (алкалоид, улучшающий мозговое кровообращение), нимодипин (блокатор кальциевых каналов), ницерголин (альфа-адреноблокатор, улучшающий мозговое кровообращение).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
При беременности и в период лактации безопасность и эффективность применения препарата Аминалона не установлены. Не рекомендуется приём препарата Аминалон в I триместре беременности и во время грудного вскармливания. Приём препарата на II и III триместре беременности возможен только после осмотра и консультации лечащего врача.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При приёме препарата Аминалон необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослым препарат Аминалон назначается по 0,5–1,25 г (2–5 таблетки) 3 раза в день.
При лечении кинетозов рекомендуемая доза составляет 0,5 г (2 таблетки) 3 раза в день в течение 3–4 суток, предшествующих поездке.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1,5–3 г (6–12 таблеток).
Применение у детей
Детям старше 7 лет назначают внутрь по 0,5–1,25 г (2–5 таблетки) 3 раза в день.
Суточная доза для детей в возрасте 6 лет – 2,0–3,0 г (8–12 таблеток) в сутки в 3 приёма, для детей в возрасте 7 и более лет составляет 1,5–3 г (6–12 таблеток).
Для лечения кинетозов рекомендуется приём 0,25 г (1 таблетка) 3 раза в день в течение 3–4 суток, предшествующих поездке.
Путь и (или) способ введения
Препарат Аминалон принимается внутрь до еды.
Продолжительность терапии
Курс лечения не менее 2–3 недель (оптимально 2–4 месяцев). При необходимости курсы повторяют 1–2 раза в год.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Аминалон больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Аминалон больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Симптомы
Симптомы интоксикации возникают лишь при одномоментном приёме чрезвычайно высоких доз Аминалона (более 10–20 г) и характеризуются тошнотой, рвотой, болью в желудке, повышением температуры тела, головной болью, сонливостью и брадикардией.
Лечение
Специфического противоядия не существует. Меры помощи включают отмену препарата, промывание желудка с активированным углем, назначение обволакивающих препаратов (диосмектит, слизь крахмала), поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Аминалон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможно развитие аллергической реакции, тошноты, рвоты, диспепсических явлений, повышение температуры тела, ощущение жара, бессонницы, нестабильности артериального давления.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции. Вы так же можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений на веб-сайте www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https//www.rceth.by
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК
Телефон: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: http://www.ndda.kz
Хранение и срок годности
Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке картонной) для защиты от света и влаги при температуре не выше 25 °С. Храните лекарственный препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.
Срок годности: 2 года.
Не принимайте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или как бытовые отходы. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Аминалон содержит:
Действующее вещество: гамма-аминомасляная кислота.
Одна таблетка содержит 250 мг действующего вещества.
Вспомогательные вещества: сахароза, повидон, магния стеарат, пленкообразователь (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), окрашивающий пигмент: титана диоксид Е171).
Внешний вид препарата и прочие сведения
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64
Тел/факс: +375 (177) 735612, 744280
E-mail: market@borimed.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.
Листок вкладыш доступен на русском языке на веб-сайте www.rceth.by.