Мексилек : инструкция по применению

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Одна ампула содержит:

активное вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат -100 мг.

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Прочие лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы.

В составе комплексной терапии пациентов со следующей патологией:

- острые нарушения мозгового кровообращения;

- черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;

- хроническая форма цереброваскулярного заболевания;

- первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии.

Внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) (струйно или капельно). При инфузионном способе введения лекарственное средство следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида.

Струйно вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно - со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения в составе комплексной терапии лекарственное средство применяют в первые 10-14 дней - в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем в/м по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм препарат применяют в течение 10-15 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.

При хронической форме цереброваскулярного заболевания в составе комплексной терапии лекарственное средство следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100-250 мг/сут на протяжении последующих 2 недель.

Для курсовой профилактики при хронической форме цереброваскулярного заболевания в составе комплексной терапии лекарственное средство вводят внутримышечно в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.

При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии препарат вводят в/м по 100-300 мг/сутки 1-3 раза/сутки в течение 14 дней.

Во избежание возникновения побочных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата. Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1%, но <1%); редко (≥0,01%, но <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница.

Психические нарушения: очень редко - сонливость.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

Нарушения со стороны сосудов: очень редко - понижение АД, повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

Желудочно-кишечные нарушения: очень редко - сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь, гиперемия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко - ощущение тепла.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», http://www.rceth.by).

- Индивидуальная повышенная чувствительность к лекарственному средству.

- Острая почечная и/или печеночная недостаточность.

- Детский и подростковый возраст до 18 лет.

- Беременность и период лактации.

Симптомы: нарушения сна (бессонница, сонливость), незначительное и кратковременное повышение артериального давления.

Лечение: как правило, не требуется, поскольку симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При необходимости показана симптоматическая терапия.

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Пациентам с артериальным давлением более 180/100 мм рт. ст., кризовым течением артериальной гипертензии требуется предварительная коррекция артериальной гипертензии и седативная терапия, а также контроль артериального давления во время проведения терапии.

Применение у детей

Безопасность и эффективность не установлены, лекарственное средство не следует назначать детям до 18 лет.

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (левопода). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Противопоказано применение лекарственного средства во время беременности и в период лактации.

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 2 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах из бесцветного стекла с кольцом излома.

По 5 ампул или 10 ампул в ячейковой упаковке.

По 1 или 2 ячейковые упаковки №5 или 1 ячейковая упаковка №10 вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

По рецепту.

Производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а
Тел./факс: (01774)-53801, www.lekpharm.by