Нормосон таблетки : инструкция по применению

Препарат Нормосон® содержит в качестве действующего вещества доксиламина сукцинат. Доксиламин является антагонистом H₁-гистаминовых рецепторов из группы этанол аминов. Оказывает снотворное, седативное и М-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает качество и продолжительность сна.

Препарат Нормосон® применяется при периодически возникающей бессоннице у взрослых.

- если у Вас имеется повышенная чувствительность (аллергия) к доксиламина сукцинату и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного препарата (см. раздел «Состав» листка-вкладыша);

- если у Вас имеется повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам;

- если у Вас или у членов Вашей семьи в прошлом было диагностировано такое заболевание как закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление);

- если у Вас имеются заболевания уретры и предстательной железы с риском задержки мочи;

- в возрасте до 15 лет.

Перед началом применения лекарственного препарата Нормосон® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как применять препарат Нормосон® в следующих случаях:

- если у Вас имеется нарушение функции печени и/или почек;

- если Вы пациент пожилого возраста - из-за риска замедления реакции и/или головокружения, в результате чего увеличивается вставании по ночам).

Часто нарушения сна могут быть связаны с ухудшением общего самочувствия или психическими расстройствами и не требуют применения снотворных лекарственных препаратов. Не следует длительно принимать препарат Нормосон® для лечения хронических нарушений сна. Рекомендуемая продолжительность приема препарата не должна превышать 5 суток. При сохранении симптомов бессонницы свыше 5 суток необходимо обратиться к врачу.

Доксиламина сукцинат, как и все снотворные или седативные средства, может обострять ранее существовавший синдром ночного апноэ (остановка дыхания во время сна).

Дети

Применение лекарственного препарата Нормосон® пациентам младше 18 лет не рекомендуется.

Препарат Нормосон® с пищей и напитками

Не рекомендуется употреблять алкоголь или алкогольсодержащие напитки или продукты во время лечения препаратом.

Вспомогательные вещества

Препарат Нормосон® содержит лактозу моногидрат. Если Ваш врач сообщил, что у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, Вам следует проконсультироваться с ним перед применением лекарственного препарата Нормосон®.

Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе, отпускаемые без рецепта врача.

Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

- оксибутират натрия (риск возникновения дневной сонливости);

- атропин и другие атропиноподобные лекарственные препараты (совместное применение повышает риск возникновения таких нежелательных реакций как задержка мочи, запор, сухость во рту и т.д.);

- другие седативные лекарственные препараты: производные морфина (применяемые для обезболивания, лечения кашля или заместительной терапии); нейролептики; барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитики (мепробамат); снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); седативные H₁-антигистаминные препараты (противоаллергические препараты), антигипертензивные препараты центрального действия; другие препараты (баклофен, пизотифен, талидомид);

- другие снотворные препараты (усиливают угнетение центральной нервной системы).

При беременности, вероятной беременности или планировании беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как принимать лекарственный препарат Нормосон®.

Если в процессе применения препарата Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным препаратом.

Применение препарата Нормосон® в период беременности возможно только по назначению врача.

Применение препарата Нормосон® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Существует риск возникновения дневной сонливости у лиц, управляющих автотранспортом и работающих с потенциально опасными механизмами. В особенности, риск возникновения данного эффекта увеличивается при совместном приеме препарата с алкоголем, препаратами, содержащими этиловый спирт, другими седативными препаратами, оксибутиратом натрия (см. раздел «Другие препараты и препарат Нормосон®»). Поэтому в период лечения лекарственным препаратом Нормосон® рекомендуется избегать управления движущимися механизмами, работы, требующей повышенного внимания, и других потенциально опасных видов деятельности. При недостаточной продолжительности сна после приема дозы препарата риск снижения внимания увеличивается.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача и работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемые дозы

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 7,5-15 мг (1/2 - 1 таблетка) 1 раз в сутки.

При необходимости доза может быть увеличена до 30 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу.

Способ применения

Внутрь.

Принимать препарат необходимо один раз в сутки за 15-30 минут до сна, запивая небольшим количеством воды.

Длительность лечения

Длительность применения препарата Нормосон® составляет от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется более 5 дней, следует обратиться к врачу.

Если Вы забыли принять лекарственный препарат Нормосон®

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Примите рекомендованную Вам следующую дозу в обычное время.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

В случае если Вы применили большее количество лекарственного препарата Нормосон®, чем следовало, обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.

При передозировке могут развиться следующие симптомы: возбуждение, увеличение частоты сердечных сокращений, покраснение лица и шеи, повышение температуры тела, расширение зрачков, нарушение зрения, сухость во рту. Делирий (галлюцинации со спутанностью сознания), галлюцинации, атетозные движения (непроизвольные движения конечностей) наблюдаются чаще у детей и могут, являться предвестниками судорог, возникающих как осложнения тяжелых отравлений или комы. Даже при отсутствии судорог при остром отравлении доксиламином существует вероятность возникновения рабдомиолиза (тяжелое повреждение мышц), который может осложниться острой почечной недостаточностью.

Лечение

В качестве первой помощи на ранних этапах лечения рекомендуется прием активированного угля (50 г для взрослых, 1 г/кг массы тела для детей).

Подобно другим лекарственным препаратам Нормосон® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех. Могут возникнуть:

- сонливость в дневное время;

- запор;

- задержка мочи;

- сухость во рту;

- спутанность сознания;

- рабдомиолиз (тяжелое повреждение мышц);

- повышение уровня креатинфосфокиназы в крови;

- нарушение зрения (нарушение аккомодации, нечеткость зрения, зрительные галлюцинации, снижение остроты зрения);

- учащенное сердцебиение.

Отмечены случаи злоупотребления доксиламином и появление зависимости.

Первое поколение H₁-антигистаминных препаратов может вызывать седативный эффект, когнитивные и психомоторные нарушения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Срок годности указан на упаковке.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Препарат Нормосон® содержит в качестве действующего вещества доксиламина сукпинят. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 15,0 мг доксиламина сукцината.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон (К 30), лактоза моногидрат; оболочка таблетки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.

Таблетка может быть разделена по риске на 2 равные дозы.

По 10. таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой.

Каждые 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещены в пачку из картона.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Фармтехнология»
Республика Беларусь
220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 309 44 88.
E-mail: ft@ft.by.