Что собой представляет препарат и для чего его применяют
Данный лекарственный препарат содержит атракурия безилат, который относится к миорелаксантам (препараты для расслабления мышц).
АТРАКУРИУМ-БЕЛМЕД применяется: для расслабления мышц во время операций у взрослых и детей старше 1 месяца; при введении трубки в трахею (интубация) для обеспечения проходимости дыхательных путей; для расслабления мышц у взрослых пациентов отделений реанимации и интенсивной терапии.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат нельзя использовать в случае
• аллергии на атракурий, другие миорелаксанты или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе «Состав»);
Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу или медицинской сестре до применения препарата АТРАКУРИУМ-БЕЛМЕД.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата АТРАКУРИУМ-БЕЛМЕД проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае, если у Вас: наблюдается мышечная слабость, усталость или затруднение в координации движений (миастения); нервно-мышечное заболевание, такое как атрофия мышц, паралич, заболевание двигательных нейронов или церебральный паралич; серьезный электролитный дисбаланс; объем циркулирующей крови меньше нормального (гиповолемия); ожог, который требует медицинского лечения; когда-либо была аллергическая реакция на любой мышечный релаксант, который Вам вводили при операции; чувствительность к гистамину. В частности, в случае аллергии или астмы может возникнуть спазм дыхательных путей.
Если Вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Другие препараты
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это также относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания, так как некоторые препараты могут влиять на эффекты АТРАКУРИУМ-БЕЛМЕД либо вызывать нежелательные реакции при совместном применении.
В частности, АТРАКУРИУМ-БЕЛМЕД может взаимодействовать с препаратами, перечисленными ниже: обезболивающие (используется для уменьшения чувствительности и боли во время хирургических процедур); антибиотики (используется для лечения инфекций); препараты, применяемые при заболеваниях сердца; препараты, применяемые при высоком кровяном давлении; мочегонные препараты (диуретики), такие как фуросемид; препараты, применяемые при судорожных припадках (эпилепсия), такие как фенитоин или карбамазепин; препараты, содержащие магний, например для лечения расстройства желудка и изжоги; препараты для лечения болезни Альцгеймера (антихолинэстеразные лекарственные препараты, например, донепезил); препараты, применяемы при психических заболеваниях, такие как литий; препараты для лечения воспаления суставов, такие как хлорохин или D-пеницилламин; стероиды.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Управлять транспортными средствами и работать с механизмами сразу после операции опасно. Ваш лечащий врач должен сообщить Вам, как долго необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Применение
Данный препарат не предназначен для самостоятельного применения. АТРАКУРИУМ-БЕЛМЕД всегда вводится только медицинским работником, имеющим соответствующую квалификацию.
АТРАКУРИУМ-БЕЛМЕД может вводиться:
- в виде однократной инъекции в вену (внутривенное болюсное введение);
- в виде непрерывной внутривенной инфузии (медленное введение в течение длительного периода времени).
Решение о способе введения и дозе препарата примет Ваш лечащий врач. Это будет зависеть от: Вашего веса; необходимой степени и продолжительности расслабления мышц; ожидаемой реакции на лекарственный препарат.
Применение препарата АТРАКУРИУМ-БЕЛМЕД не рекомендовано для детей, младше 1 месяца.
Если Вы получили большую дозу препарата, чем следовало
Введение АТРАКУРИУМ-БЕЛМЕД всегда осуществляется под пристальным контролем. Если Вы считаете, что Вам введена большая доза препарата, чем необходимо, немедленно сообщите врачу или медицинской сестре.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, АТРАКУРИУМ-БЕЛМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Аллергические реакции
При возникновении аллергической реакции немедленно сообщите врачу или медицинской сестре. Симптомы могут включать:
часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): снижение артериального давления; покраснение кожи,
нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): хрипы или кашель,
редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): зудящая сыпь с локализованными волдырями (крапивница).
очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): внезапное затруднение дыхания, боль или давление в груди; отек век, лица, губ, рта или языка; снижение частоты сердцебиения; шок, недостаточность кровообращения, остановка сердца.
Очень редко тяжелая аллергическая реакция может возникнуть при введении одного или нескольких анестетиков.
Другие нежелательные реакции (частота не известна): судорожные (эпилептические) припадки; мышечные заболевания (миопатия) или мышечная слабость.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» М3 РБ, rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Не замораживать.
Храните препарат в недоступном и невидимом для детей месте.
Храните препарат в оригинальной упаковке.
Не применяйте препарат по истечении срока годности.
Срок годности – 2 года.
Любой неиспользованный раствор из открытой ампулы следует уничтожить.
Состав
1 мл раствора содержит действующее вещество – атракурия безилат – 10,0 мг (используется 10% избыток атракурия безилата, но это не отражено в приведенных выше цифрах).
Вспомогательными веществами являются кислоты бензилсульфоновой раствор 32% и вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
По 2,5 или 5 мл в ампулы нейтрального стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну контурную упаковку вместе с листком-вкладышем и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с кольцом излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
Условия отпуска
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com.
