Инструкция
Общая характеристика
Суппозитории цилиндроконической формы, от желто-зеленоватого до светло-коричневого цвета, со специфическим запахом ксероформа, с блестящей и/или матовой поверхностью. Допускается наличие бурых вкраплений.
Состав
1 суппозиторий содержит:
активные вещества: красавки листьев экстракт сухой 30 мг, ксероформ (комплекс трибромфенолята висмута и висмута оксида) 100 мг, цинка сульфат гептагидрат 50 мг;
вспомогательные вещества: глицерин, твердый жир.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для наружного применения. Код ATX: С05АХ03.
Противопоказания
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, снижение артериального давления, возбуждение, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, раздражительность, гипертермия. Угнетение ЦНС, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров, задержка мочеиспускания, гипертермия.
Лечение. Промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При гипертермии показаны влажные обтирания и жаропонижающие средства, при возбуждении - введение тиопентала натрия или оксибутирата натрия при мидриазе - местно в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1% раствор пилокарпина каждый час по 2 капли и подкожно вводить 1 мл 0,05% раствора прозерина 3-4 раза в сутки.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
При одновременном применении препарата Анузол-Фармаприм с:
ингибиторами МАО возможно развитие аритмии сердца; хинидином, новокаинамидом возможен синергизм холинолитического эффекта; препаратами ландыша, с танином возможно физико-химическое взаимодействие и взаимное ослабление эффектов; наркотическими средствами возможно уменьшение продолжительности и глубины воздействия наркотических средств; возможно ослабление анальгетического действия опиатов; при одновременном применении с димедролом или дипразином возможно усиление атропиноподобного действия экстракта белладонны; нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения возможно повышение внутриглазного давления; сертралином возможно усиление депрессивного эффекта обоих препаратов; спиронолактоном, миноксидилом возможно снижение эффективности спиронолактона и миноксидила; пенициллинами возможно усиление эффекта обоих препаратов; низатидином возможно потенциирование действия низатидина; кетоконазолом возможно уменьшение всасывания кетоконазола; аскорбиновой кислотой и аттапульгитом возможно снижение действия препарата Анузол-Фармаприм; пилокарпином возможно снижение эффективности пилокарпина при лечении глаукомы; окспренолоном возможно снижение антигипертензивного эффекта препарата. октадином возможно уменьшение гипосекреторного действия экстракта белладонны, который ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств; сульфаниламидными препаратами возможно поражение почек; препаратами, содержащими калий возможно образование язв кишечника; НПВП возможно образование язв желудка и кровотечений; другими препаратами с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторы, противопаркинсоническими препаратами (амантадин), спазмолитиками, некоторыми антигистаминными средствами, препаратами группы бутирофенона, фенотиазина, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов возможно усиление действия препарата Анузол-Фармаприм.Угнетение перистальтики под действием Анузол-Фармаприм может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.
Меры предосторожности
С осторожностью применять пациентам при следующих заболеваниях и состояниях:
доброкачественная гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей; болезнь Дауна; детский церебральный паралич; рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом; неспецифический язвенный колит; мегаколон; ксеростомия; пожилой возраст или ослабленные больные; хронические заболевания лёгких, протекающие с низким производством густой мокроты, которая трудно отделяется, особенно у ослабленных больных; нейропатии, включая вегетативную (автономную) нейропатию; заболевания почек; повышение температуры тела (вероятность развития лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез).Использование у лиц с нарушенной функцией печени и почек: с осторожностью назначают пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Дети.
Не использовать.
Применение в период беременности или кормления грудью
Противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Учитывая возможность появления таких побочных реакций, как головокружение, галлюцинации, нарушение аккомодации, при применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Способ применения и дозы
Ректально, после очистительной клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника. Вводить в прямую кишку - по 1 суппозиторию 2-3 раза в день.
Максимальная суточная доза - 7 суппозиториев. Длительность применения зависит от тяжести заболевания и выраженности лечебного эффекта. Обычно длительность курса лечения составляет 7-10 дней.
Побочные эффекты
Частота побочных эффектов, перечисленных ниже, не известна.
ЖКТ: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря, запор, диарея.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.
Кардиальные расстройства: тахикардия, ощущение сердцебиения; аритмия; включая экстрасистолия; ишемия миокарда.
Сосудистые расстройства: покраснение лица, приливы.
Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, нервозность, бессонница.
Со стороны органов зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, временные расстройства зрения.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: образование вязкой мокроты, которая тяжело откашливается.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в том числе кожные высыпания, крапивница, эксфолиативный дерматит.
Со стороны иммунной системы: в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок.
Другие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия, жжение в области заднего прохода.
В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Упаковка
Суппозитории по 5 штук в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.
По 2 контурные ячейковые упаковки № 5 вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Название и адрес производителя
ООО «ФАРМАПРИМ»,
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829,
телефон (+373 22) 28-18-45,
факс (+373 22)28-18-46.
e-mail: .