Флоксал: инструкция по применению

Не применяйте препарат Флоксал®:

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на офлоксацин и другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав».

Перед применением препарата Флоксал® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При использовании глазных капель Флоксал® следует учитывать следующее:

• у пациентов отмечался отек и разрыв сухожилий (которые могут проявляться скелетно-мышечной болью) во время пероральной или внутривенной терапии фторхинолонами, особенно у пациентов пожилого возраста и тех, кто одновременно лечился кортикостероидами. Прекратите использование глазных капель Флоксал®, если ваши сухожилия опухают или болят (тендинит), и обратитесь к врачу.
• Во время лечения глазными каплями Флоксал® не рекомендуется носить контактные линзы.
• По возможности следует избегать длительного принятия солнечных ванн или воздействия ультрафиолетового излучения (например, солнечных ламп, солярия и т.д.).
• Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с дефектом роговицы или язвой роговицы.
• Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном применения глазных капель Флоксал® существует риск роста невосприимчивых микроорганизмов. Если такие инфекции возникнут во время лечения, ваш врач примет соответствующие меры.
• С осторожностью используйте глазные капли Флоксал®, если у вас повышенная чувствительность к другим хинолоновым антибиотикам.

Дети и подростки
Опыт применения глазных капель, содержащих офлоксацин, у детей ограничен.
Поговорите со своим врачом, прежде чем применять этот лекарственный препарат для лечения инфекций глаз у детей.

Препарат Флоксал В содержит бензалкония хлорид:
Капли глазные Флоксал® содержат 0,00125 мг хлорида бензалкония в одной капле, что соответствует 0,025 мг/мл.
Бензалкония хлорид может впитываться в мягкие контактные линзы и вызывать изменение цвета контактных линз. Контактные линзы необходимо удалить перед применением препарата и вставить обратно только через 15 минут.
Бензалкония хлорид также может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или проблемы с роговицей (прозрачный слой в передней части глаза).
Проконсультируйтесь со своим врачом, если после использования капель во время применения лекарственного препарата возникает необычное ощущение, жжение или боль в глазу.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не известно.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Нет сведений о вредном влиянии офлоксацина на плод, однако не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.

После закапывания препарата в коньюнктивальный мешок глаза может наблюдаться временное (в течение нескольких минут) ухудшение остроты зрения (размытое изображение). Это необходимо учитывать при управлении транспортным средством и работе с механизмами.

Всегда применяйте Флоксал® в точном соответствии с указаниями лечащего врача. Это поможет Вам получить лучшие результаты лечения и снизить риск развития побочных эффектов. Проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, если Вы не уверены.

Рекомендуемая доза
Применять по 1 капле 2-4 раза в день.

Способ применения
Для глазного использования.
При одновременном применении Флоксала® с другими глазными каплями/глазными мазями, необходимо соблюдать 15-минутный интервал, а капли глазные Флоксал® следует использовать последними.
Не рекомендуется использовать препарат более 2 недель.

Если вы забыли применить препарат Флоксал®
Не используйте двойную дозу, если вы пропустили предыдущее применение. Просто примените препарат как можно быстрее, а затем вводите ту же дозу и с тем же интервалом/ритмом, как указано выше, или по назначению врача.

Если вы прекратили применение препарата Флоксал®
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

Случаи передозировки не известны. Если вы закапали слишком много капель, промойте глаз водой.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Сообщалось о потенциально опасных для жизни кожных высыпаниях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении глазных капель Флоксал®. Первоначально они выглядели как красноватые, похожие на мишени точки или круглые пятна, часто с центральным вздутием на туловище. Возможны реакции гиперчувствительности в виде покраснения коньюнктивы и/или легкого жжения в обработанном глазу. Однако эти симптомы обычно длятся недолго.

С различной частотой могут возникать нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• раздражение глаз, дискомфорт в глазах.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• преципитаты роговицы, особенно в случае существовавших ранее заболеваний роговицы.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек, одышку, анафилактические реакции/анафилактический шок, ротоглоточный отёк и отек языка).

Частота неизвестна (исходя и з имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• кератит, коньюнктивит, нечеткое зрение, светобоязнь, отек глаз, ощущение инородного тела в глазах, усиленное слезотечение, сухость глаз, боль в глазах, покраснение конъюнктивы, гиперчувствительность (в том числе зуд глаз и век). Возможны реакции гиперчувствительности, такие как покраснение коньюнктивы и/или легкое жжение в глазу после лечения. Однако эти симптомы в основном временны;
• отек вокруг глаз (в том числе отек век), отек лица;
• тошнота;
• головокружение.

Сообщения о предполагаемых нежелательных эффектах
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь ( УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, http://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в оригинальной упаковке, для того чтобы защитить от света. Не храните при температуре выше 25°С.
Не применяйте лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Действующим веществом лекарственного препарата является Офлоксацин.
В одном миллилитре Флоксала® содержится 3 мг действующего вещества Офлоксацина.
Другие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1М (в качестве корректора рН), натрия гидроксид 1М (в качестве корректора рН), вода для иньекций.

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Первичная упаковка:
По 5 мл в полупрозрачном белом флаконе с капельницей из полиэтилена низкой плотности и белой крышкой из полиэтилена высокой плотности.
Вторичная упаковка:
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения
Республика Беларусь,
220073, г. Минск
ООО «БАУШ ХЕЛС»
ул. Ольшевского, д. 22, оф. 22
Тел.: +375 17 397 44 22
Факс: +375 17 397 44 22

Производитель
Др. Герхард Манн,
хим- фарм предприятие ГмбХ,
Брюнсбюттер Дамм 165/173, 13581
Берлин, Германия

Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте http://www.rceth.by.
Листок-вкладыш доступен на русском языке на веб-сайте http://www.rceth.by.