Состав
Один суппозиторий содержит:
активные вещества: метронидазол 225 мг, хлорамфеникол 100 мг, нистатин 330000 ЕД; вспомогательные вещества: твердый жир.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Код АТХ: G01AX.
Показания к применению
– в качестве дополнения к системной терапии урогенитального трихомониаза.
– местная терапия бактериального вагиноза, кандидозного кольпита, смешанной вагинальной инфекции, вызванной чувствительной микрофлорой.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
Способ применения и дозы
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием Левонистин без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу. Интравагинально.
По 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером).
При терапии трихомонадного вагинита суппозитории Левонистин необходимо сочетать с пероральными формами метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия.
Одновременно необходимо проводить лечение полового партнера трихомонацидными препаратами системного действия.
Пропуск очередного приема лекарственного средства
При пропуске очередного применения лекарственного средства – не следует применять двойную дозу, необходимо продолжить лечение препаратом в рекомендованной дозировке.
Нежелательные реакции
При появлении нежелательных реакций сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных нежелательных реакций, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: жжение, зуд, особенно в начале лечения, которые, однако, не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль и спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: кожные высыпания, в т.ч. крапивница.
Противопоказания
– тяжелые нарушения функции печени; эпилепсия;
– порфирия;
– I триместр беременности;
– у пациенток, употребляющих алкоголь во время лечения или планирующих его употребление в течение 3-х дней после окончания курса лечения;
– у пациенток, принимающих дисульфирам во время лечения или планирующих его применение в течение 2 недель после окончания курса лечения.
Передозировка
Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола).
Лечение: симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь – промывание желудка.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени, нарушении кроветворения и заболеваниях периферической и центральной нервной системы.
При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия основы для суппозиториев с латексом или каучуком.
С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, а в случае трихомонадного вагинита проводить лечение полового партнера трихомонацидными препаратами системного действия.
Во время лечения и в течение 24–48 ч после окончания курса лечения не следует употреблять алкоголь из-за возможности развития непереносимости алкоголя (дисульфирамоподобные реакции).
При применении препарата может наблюдаться изменение уровня печеночных ферментов в крови и глюкозы (при определении ее гексокиназным методом).
Не принимать внутрь или иным другим, отличным от интравагинального способа.
Высокие дозы и длительное системное применение метронидазола может вызвать периферическую невропатию и эпилепсию.
Пациентки с почечной/печеночной недостаточностью
Почечная недостаточность: период полувыведения не меняется. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем, в тяжелых случаях, требующих проведения гемодиализа, коррекция дозы необходима.
В случаях серьезной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.
Использование в педиатрии: препарат можно назначать с 18 лет.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период лактации.
Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.
Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении
Возможное негативное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами не может быть исключено. Подобные эффекты крайне редки, вследствие низкой системной биодоступности при местном назначении препарата.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
При одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
При одновременном применении с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.
При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних.
При одновременном применении с фенобарбиталом снижается уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.
Условия и срок хранения
В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Информация о производителе
ЗАО «ИНТЕГРАФАРМ»
УНП 691778830, Республика Беларусь, 223045,
Минская область, Минский р-н, Юзуфовский с/с, 8-5, р-н а\г Юзуфово.
тел. +375 44 570 56 61