Регевак b: инструкция по применению

1 взрослая доза (1,0 мл) вакцины содержит:
активное вещество: очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) 20 мкг,
вспомогательные вещества: алюминия гидроксид,
компоненты буферного раствора:
натрия хлорид; натрия гидрофосфат; натрия дигидрофосфата дигидрат; 2 М раствор натрия гидроксида до pH 6,95 - 7,05; вода для инъекций;
1 детская доза (0,5 мл) вакцины содержит:
активное вещество:
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) 10 мкг,
вспомогательные вещества: алюминия гидроксид,
компоненты буферного раствора:
натрия хлорид; натрия гидрофосфат; натрия дигидрофосфата дигидрат; 2 М раствор натрия гидроксида до pH 6,95 - 7,05; вода для инъекций.

Гомогенная суспензия белого или белого с серым оттенком цвета без видимых посторонних включений, разделяющаяся после отстаивания на бесцветную прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого или белого с серым оттенком цвета, легко ресуспендируемый при встряхивании.
Характеристика
Регевак® В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая) представляет собой белок HBsAg (серотип ayw), получаемый из рекомбинантного штамма дрожжей Hansenula polymorpha, адсорбированный на алюминия гидроксиде.

МИБП-вакцина
КодАТХ: J07BC01

Фармакодинамика
Иммунобиологические свойства
Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В более чем у 90 % вакцинированных в защитном титре.

Специфическая профилактика вирусного гепатита В, вызванного всеми известными субтипами вируса у детей с 12 лет, подростков и взрослых.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцинация против гепатита В показана всем группам населения, не привитым ранее.
Следующие категории населения отнесены к группам повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:
• дети и взрослые из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами, не привившиеся ранее и не имеющие маркеров гепатита В в крови;
• дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
• лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;
• медицинские работники, имеющие контакт с кровью и/или её компонентами, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;
• дети и взрослые, регулярно получающие кровь и её препараты, больные центров и отделений гемодиализов, пересадки почки, сердечно - сосудистой и легочной хирургии, гематологии и др.;
• лица, употребляющие инъекционные наркотики;
• студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
• контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В.