Ноофен-бт капсулы : инструкция по применению

Действующим веществом препарата Ноофен-БТ является γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид и относится к группе прочих психостимуляторов и ноотропных средств.

Препарат Ноофен-БТ показан к применению при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна. У детей - для лечения заикания, тиков.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Ноофен-БТ:

• если у Вас аллергия на у-амино-р-фенилмасляную кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
• если у Вас острая почечная недостаточность;
• если Вы беременны или кормите ребенка грудью; детям в возрасте до 8 лет.

Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия лекарственного препарата. В данном случае врач Вам может назначить меньшие дозы лекарственного препарата.

При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.

Имеются данные о случаях толерантности (привыкания) к лекарственному препарату.

Дети

Ноофен-БТ 250 мг капсулы нельзя применять детям в возрасте до 8 лет (для данной лекарственной формы).

Препарат Ноофен-БТ содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Комбинирование лекарственного препарата Ноофен-БТ с другими психотропными препаратами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.

Не рекомендуется одновременное применение лекарственного препарата Ноофен-БТ с карбамазепином, окскарбазепином или ингибиторами МАО.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, так как отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о безопасности применения лекарственного препарата в эти периоды.

Препарат Ноофен-БТ может привести к нарушениям со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение), следовательно препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средтсвами или работать с техникой. Во время приема лекарственного препарата не следует управлять транспортными препаратами или обслуживать механизмы.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

При повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна По 250-500 мг 3 раза в день.

Максимальные разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для лиц старше 60 лет - 500 мг.

Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного препарата Иоофен-БТ могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы лекарственного препарата под контролем функции печени.

Пациенты с нарушениями функции почек

Применение лекарственного препарата противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью. При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции почек и печени.

Применение у детей и подростков

В возрасте от 8 до 14 лет для лечения заикания, тиков - по 250 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Ноофен-БТ принимают внутрь после еды, запивая водой.

Продолжительность терапии

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигнутого эффекта.

Если Вы забыли принять препарат Ноофен-БТ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Ноофен-БТ

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, у Вас могут появиться следущие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение при передозировке: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Ноофен-БТ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков реакции повышенной чувствительности (частота возникновения неизвестна):

• крапивница, зуд, эритема, сыпь;
• ангионевротический отек, отек лица, отек языка.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ноофен-БТ

Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1 000):

• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• сонливость (в начале лечения);
• усиление раздражительности, возбуждение, тревожность;
• головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается);
• тошнота (в начале лечения);
• гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Дополнительные нежелательные реакции у детей

Получены сообщения о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Ноофен-БТ содержит

Действующим веществом является γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид (phenibut).

Каждая капсула содержит 250 мг γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида.

Прочими ингредиентами являются: лактоза моногидрат (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»), крахмал картофельный, кальция стеарат.

Состав корпуса и крышечки капсулы: желатин, краситель двуокись титана (Е171).

Твердые желатиновые капсулы № 0 белого/белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета.

10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 контурных ячейковых упаковок (20 капсул) в пачке картонной с вложенной инструкцией по применению.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и упаковщик

ООО «НПК Биотест»

Адрес: ул. Гожская 2, г. Гродно, 230014, Республика Беларусь

Производитель

АО «Олайнфарм»

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Республика Беларусь

ООО «НПК Биотест»

Адрес: ул. Гожская 2, г. Гродно, 230014, Республика Беларусь