Лоцерил: инструкция по применению

в 1,0 г препарата содержится:

Действующее вещество: аморолфина гидрохлорид - 64,0 мг*

Вспомогательные вещества: этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер [1:2:0,2]** - 143,0 мг, триацетин - 12,0 мг, бутилацетат - 57,0 мг, этилацетат - 172,0 мг, этанол безводный - 552,0 мг.

*Соответствует 57,4 мг основания аморолфина в 1 г лекарственного средства.

*Соответствует 50,0 мг основания аморолфина или 55,74 мг аморолфина гидрохлорида в

1 мл лекарственного средства.

**Торговое наименование EUDRAGIT RL100

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Упаковка

Лак для ногтей 5%.

По 2,5 мл во флаконе из темного стекла с завинчивающейся крышечкой из полимерного материала, имеющей встроенный аппликатор, и вкладышем из полимерного материала, предохраняющим лекарственное средство от высыхания. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, 30 очищающими тампонами, смоченными изопропиловым спиртом, (в герметично запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги) и 30 пилками для ногтей помещают в картонную коробку с контролем первого вскрытия.

Прочие противогрибковые средства для наружного применения.

Код ATX (DO 1АЕ16).

Фармакодинамика

Аморолфин, 5% лак для ногтей представляет собой противогрибковое средство для местного применения. Активное вещество, аморолфин, относится к новому химическому8 с я 2 * 2 0 2 классу противогрибковых веществ. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. In vitro аморолфин обладает широким противогрибковым спектром. Эффективен против:

Фармакокинетика

Аморолфин из лака для ногтей проникает через ногтевую пластину и, таким образом, способен уничтожать труднодоступные грибы в ногтевом ложе. Системная абсорбция действующего вещества очень мала при таком способе применения. После длительного применения аморолфина, 5% лака для ногтей признаков аккумуляции лекарственного средства в организме не обнаружено.

Доклинические данные

Применение аморолфина у беременных кроликов при высоких системных дозах приводило к незначительному увеличению эмбриональной резорбции (эмбриотоксичности). Ввиду крайне низкого системного воздействия аморолфина при применении лака для ногтей, риск для плода у людей незначителен.

Лечение онихомикоза, вызванного дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами.