Состав
Один миллилитр раствора содержит:
L-аланин
L-аргинин
L-аспарагиновая кислота
L-цистеин (+L-цистин)
L-глутаминовая кислота
Глицин
L-гистидин
L-изолейцин
L-лейцин
L-лизин (в форме лизина ацетата)
L-метионин
L-фенилаланин
L-пролин
L-серин
L-треонин
L-триптофан
L-тирозин
L-валин
вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, вода для инъекции.
Общее содержание аминокислот114 г/л, из которых 51,6 г, включая цистеин и тирозин, являются незаменимыми.
Содержание азота18 г/л
pH5,6
Теоретическая осмоляльность1130 мосмоль/кг
Электролиты в 1000 млОколо 110 ммоль ацетата, добавленного для доведения pH в виде кислоты уксусной ледяной и лизина ацетата.
Антиоксидантыотсутствуют
Энергетическая ценность1,9 МДж (460 ккал)/л
Фармакотерапевтическая группа
Растворы для парентерального Комбинированные препараты для парентерального питания. Код АТС: В05ВА10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ содержит аминокислоты, являющиеся составной частью белка, присутствующего в обычной пище. При введении в рекомендуемых дозах, аминокислоты не должны иметь иных фармакодинамических эффектов, помимо своих питательных свойств.
Для обеспечения оптимального усвоения вводимых аминокислот, необходимо удовлетворять потребности пациентов в энергии в виде углеводов (предпочтительно глюкозы) и жиров.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства вводимых аминокислот полностью совпадают со свойствами аминокислот, поступающих с обычной пищей. Тем не менее, аминокислоты пищевых белков сначала поступают в воротную вену, а затем в системный кровоток, в то время как внутривенно введенные аминокислоты поступают непосредственно в большой круг кровообращения.
Показания к применению
ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ назначается для обеспечения потребности организма в заменимых и незаменимых аминокислотах у пациентов, нуждающихся в парентеральном питании, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.
Способ применения и дозы
Потребность азота для поддержания белковой массы тела взрослых пациентов зависит от состояния пациентов (состояние питания и степень метаболического стресса). Потребность составляет 0,10-0,15 г азота/кг/день (при отсутствии или при минимальном метаболическом стрессе и нормальном состоянии питания), 0,15-0,20 г азота/кг/день (при среднем метаболическом стрессе с недостатком или без недостатка питания) и до 0,20-0,25 г азота/кг/день (при тяжелом катаболизме как при ожогах, сепсисе и травме). Интервал дозировки 0,10-0,25 г азота/кг/день соответствует 5-14 мл ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ/кг/день. Для пациентов, страдающих ожирением, доза должна быть рассчитана исходя из идеальной массы тела.
В зависимости от потребностей пациентов 1000 мл ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ могут быть введены внутривенно в течение 24 часов. У пациентов с отмеченной пониженной потребностью в аминокислотах может использоваться менее концентрированный ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ. ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ должен вводиться медленно, скорость не должна превышать 1000 мл за 8 часов, что соответствует приблизительно 2 мл в минуту.
ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ не применим для детей до 2-х лет из-за более высокой потребности в азоте.
Побочное действие
В редких случаях - тошнота. При внутривенном питании отмечалось кратковременное повышение значений печеночных ферментов. Причины данного явления не ясны. Среди возможных причин называют основное заболевание, компоненты и режим внутривенного питания.
При применении растворов аминокислот отмечались реакции гиперчувствительности.
Как и в случае любых гипертонических растворов, при использовании периферических вен могут возникать тромбофлебиты. Частота реакции может быть уменьшена путем одновременного введения лекарственного средства Интралипид.
Противопоказания
Общие противопоказания для инфузионной терапии:
Острый отек легких Гипергидратация Декомпенсированная сердечная недостаточность Острые гемодинамические нарушения Нестабильное состояние (например, после черепно-мозговой травмы, некомпенсированный диабет, острый инфаркт миокарда, серьезный метаболический ацидоз, серьезный сепсис и гиперосмолярная кома, гипоксия).ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ не рекомендуется использовать у детей до 2-х лет.
Передозировка
При введении ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ со скоростью, превышающей максимально рекомендуемую, отмечаются рвота, покраснение кожи и усиленное потоотделение, также может наблюдаться тромбофлебит, если используются периферические вены.
В случае проявления признаков передозировки, инфузия должна быть замедлена или прекращена.
Меры предосторожности
Внутривенное введение аминокислот может сопровождаться повышенным выделением с мочой микроэлементов меди и, особенно цинка, что необходимо учитывать при назначении микроэлементов, особенно при длительном внутривенном питании.
Применение во время беременности и в период лактации
Для ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ исследования репродуктивной функции у животных или клинические исследования во время беременности не проводились. Однако, были опубликованы отчеты об успешном и безопасном применении растворов аминокислот во время беременности у женщин.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не применимо.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
К ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ можно добавлять только медицинские, питательные растворы или растворы электролитов, совместимость с которыми подтверждена документально. Добавки должны быть стерильными.
К 1000 мл ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ, по отдельности или совместно, может быть добавлено следующее: до 10 мл лекарственного средства Аддамель или до 20 мл лекарственного средства Аддамель Н, 480 ммоль NaCl, 480 ммоль КСl, 24 ммоль Са-глубионата и 48 ммоль MgSO4.
Если имеется потребность в фосфате, то может быть добавлено до 60 мл лекарственного средства Аддифос отдельно или в комбинации с 480 ммоль NaCl, 430 ммоль КСl и 48 ммоль MgSO4. Необходимо отметить, что Аддамель или Аддамель Н нельзя добавлять к раствору, содержащему фосфат из-за риска выпадения осадка.
Добавления должны проводиться в асептических условиях непосредственно перед началом вливания. Все неиспользованные количества раствора должны быть уничтожены.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
500 мл раствора во флаконах. 10 флаконов с инструкцией по применению в картонной коробке.
Заявитель
Фрезениус Каби АБ, 75174 Уппсала, Швеция.
Производитель
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.
Адрес представительства компании в Республике Беларусь
Представительство Fresenius SE & Со. KGaA (Германия) в Республике Беларусь:
220036, г. Минск, ул. Р. Люксембург, 110, тел./факс: (017) 208-95-61.
