Стрезам: инструкция по применению

Не принимайте препарат СТРЕЗАМ® в следующих случаях:

• Если вы находитесь в состоянии шока,
• Если у Вас тяжелая форма нарушения функции печени,
• Если у Вас тяжелая форма нарушения функции почек,
• Если у Вас миастения,
• Если во время предыдущего лечения препаратом СТРЕЗАМ® у Вас наблюдались серьезные осложнения со стороны печени, такие как воспаление печени (гепатит) или цитолиз печени,
• Если у Вас возникла тяжелая кожная реакция во время предыдущего лечения препаратом СТРЕЗАМ®.

В СЛУЧАЕ ВОЗНИКНОВЕНИЯ СОМНЕНИЙ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВАШИМ ВРАЧОМ ИЛИ РАБОТНИКОМ АПТЕКИ

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки перед началом приема лекарственного препарата СТРЕЗАМ®:

• Если Вы подвержены риску развития проблем с печенью, Ваш лечащий врач должен провести лабораторные исследования для проверки функции печени перед началом приема лекарственного препарата СТРЕЗАМ® и приблизительно через месяц после начала лечения.

Если во время приема лекарственного средства СТРЕЗАМ® у Вас возникнет любая из следующих реакций, следует прекратить прием лекарственного препарата и немедленно проконсультироваться с врачом:

• тяжелые кожные или аллергические реакции (см. Раздел «Возможные нежелательные реакции»);
• желтуха (пожелтение кожи и глаз), рвота, повышенная утомляемость, боль в животе (в области живота), что может быть признаком серьез­ных заболеваний печени (см. Раздел «Возможные нежелательные реакции»);
• водянистая диарея (см. Раздел «Возможные нежелательные реакции»).

Этот препарат содержит лактозу. Его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью лактозы (редкое наследственное заболевание).

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас возникают межменструальные кровотечения (метроррагия) и Вы принимаете оральные контрацептивы во время лечения препаратом СТРЕЗАМ®.

Если Вы принимаете СТРЕЗАМ® и у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь за консультацией к лечащему врачу или работнику аптеки.

Перед применением препарата СТРЕЗАМ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не рекомендуется принимать препарат совместно с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, угнетающими ЦИС.

Не превышать предписанную лечащим врачом дозу.

Если Вы принимаете или недавно принимали какое-либо другое лекарственное средство, в том числе полученное без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие с пищей и напитками

Не рекомендуется принимать препарат совместно с алкогольными напитками.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

Препарат СТРЕЗАМ® содержит лактозу.

Не рекомендуется принимать препарат во время беременности. При обнаружении беременности во время приема препарата, следует проконсультироваться с лечащим врачом по поводу продолжения лечения.

Не рекомендуется принимать препарат при кормлении грудью.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения отказаться от управления любым видом транспорта и деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты реакций, например, управления различными механизмами.

Доза

Доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от состояния пациента.

Рекомендуемая доза: по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день (150-200 мг/сут).

Способ применения

Внутрь, с небольшим количеством воды.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения - от нескольких дней до нескольких недель, в зависимости от состояния больного.

Если вы забыли принять препарат СТРЕЗАМ®

В случае пропуска приёма препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.

Если вы прекратили прием препарата СТРЕЗАМ®

Прекращение лечения не приводит к синдрому отмены (синдром отмены - это реакция организма, возникающая при прекращении или снижении приема лекарственного средства и проявляющаяся в ухудшении состояния пациента).

В случае интоксикации (симптомы: вялость, чрезмерная сонливость) при случайном употреблении большого количества препарата СТРЕЗАМ® необходимо срочно сообщить об этом лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат СТРЕЗАМ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Редкие нежелательные реакции:

• Небольшая сонливость в начале лечения, самопроизвольно исчезающая при продолжении лечения,
• Кожные высыпания и отек лица,

Очень редкие нежелательные реакции:

• Аллергические проявления, такие как крапивница и ангионевротический отек,
• Тяжелые аллергические кожные реакции,
• С этим синдромом могут быть связаны аллергические реакции с лихорадкой, сыпью, конъюнктивитом, васкулитом, полиаденопатией, нарушениями, напоминающими лимфому, артралгией, лейкопенией, гиперэозинофилией, гепатоспленомегалией и, возможно, гепатитом тяжелой степени тяжести.
• Поражение печени: повышение активности трансаминаз (ферментов печени), гепатит,
• Кровотечения между менструальными циклами у женщин, принимающих оральные контрацептивы,
• Кишечные расстройства, сопровождающиеся диареей.

Нежелательные реакции неизвестной частоты:

• Васкулит или реакция, похожая на сывороточную болезнь,
• Анафилактический шок,

Вы должны немедленно проконсультироваться с врачом и прекратить прием препарата СТРЕЗАМ в случае:

• тяжелых кожных или аллергических реакций
• желтухи (пожелтение кожи и глаз), рвоты, усталости, боли в животе (в области живота), которые могут быть признаками серьезных осложнений печени
• водянистой диареи

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре от 15 до 25°C.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Полное перечисление действующих веществ и вспомогательных веществ

Препарат СТРЕЗАМ® содержит этифоксина гидрохлорид.

Действующим веществом является: этифоксина гидрохлорид - 50 мг.

Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132).

Гладкие блестящие желатиновые капсулы №2 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое - порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.

По 12 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 2 блистера с листком-вкладышем в пачки картонные; или по 20 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 3 блистера с листком-вкладышем в пачки картонные.

Возможно наличие контроля первого вскрытия.

Отпускают по рецепту врача.

Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения и производителя, ответственного за выпускающий контроль качества

Перечень представителей держателя регистрационного удостоверения на территории Союза

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Россия

ООО «БИОКОДЕКС»

119049, г. Москва, Якиманский переулок, дом 6, строение 1

Тел: + 7 (495) 783-26-80

E-mail: phv@biocodex-corp.ru