Микофенолат мофетил: инструкция по применению

МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых иммунодепрессанты.

МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ показан к применению у взрослых пациентов в комбинации с циклоспорином и кортикостероидами для профилактики острого отторжения трансплантата после пересадки почки, сердца или печени.

Применение препаратов микофенолата во время беременности может вызывать врожденные пороки развития и самопроизвольный выкидыш. Если вы женщина с сохраненной репродуктивной функцией, вам необходимо до начала приема препарата выполнить тест на беременность и соблюдать рекомендации врача касательно соблюдения надежных методов контрацепции (см. также дополнительную информацию в подразделе «Беременность, контрацепция и грудное вскармливание»).

Если:

• У вас повышенная чувствительность к микофенолата мофетилу, микофеноловой кислоте или любому иному компоненту препарата, перечисленному в разделе «Состав».
• вы женщина с сохраненной репродуктивной функцией и вы не выполнили тест на беременность перед началом приема препарата;
• вы беременны, думаете, что беременны либо планируете беременность;
• вы кормите грудью;
• вы не используете эффективные средства контрацепции (см. подраздел «Беременность, контрацепция и грудное вскармливание»).

Если что-либо из перечисленного выше относится к вам, не принимайте данный препарат. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед приемом препарата МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом, если:

• у вас есть признаки инфекции, такие как лихорадка или боль в горле;
• у вас есть кровоподтеки или кровотечение;
• у вас когда-либо были проблемы с пищеварительной системой, такие как язва желудка 
• вы планируете беременность в период приема препарата.

Если что-то из перечисленного выше относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом прежде чем принимать МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ.

Воздействие солнечного света

Вследствие угнетающего действия на иммунную систему прием препаратов микофенолата мофетила/микофеноловой кислоты может повышать риск развития рака кожи. В качестве общей рекомендации по сведению к минимуму риска рака кожи следует ограничить воздействие солнечных и ультрафиолетовых лучей ношением соответствующей закрытой одежды и использованием солнцезащитного крема с высоким коэффициентом защиты.

Прием МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ с пищей и напитками

Препарат МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ можно принимать вне зависимости от приема пищи и напитков.

Вакцины

Если вам необходима вакцинация (в частности, введение живой вакцины) во время приема препарата МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ, предварительно необходимо проконсультироваться с врачом. Ваш врач решит, какие вакцины вам можно вводить.

Вы не должны сдавать кровь во время приема МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ и в течение не менее 6 недель после прекращения приема препарата.

Мужчины не должны сдавать сперму во время приема МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ и в течение не менее 90 дней после прекращения приема препарата.

Информация о некоторых вспомогательных веществах

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле, то есть по сути не содержит натрия.

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые вы купили без предписания.

Существует риск того, что МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ может взаимодействовать с некоторыми препаратами, что может приводить к нежелательным реакциям.

Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• азатиоприн или другие препараты, которые подавляют иммунную систему (применяются после операции по пересадке);
• холестирамин (для лечения высокого уровня холестерина);
• рифампицин (антибиотик, применяется для лечения туберкулеза);
• антациды или ингибиторы протонной помпы (используются при заболеваниях желудка с повышенной кислотностью, таких как изжога, гастрит);
• фосфатсвязывающие препараты (назначаются пациентам с хронической почечной недостаточностью для уменьшения фосфатов в крови);
• антибиотики (используются для лечения бактериальных инфекций);
• изавуконазол (используется для лечения грибковых инфекций);
• телмисартан (используется для лечения высокого кровяного давления).

Контрацепция у женщин, принимающих МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ

Если вы женщина с сохраненной репродуктивной функцией, вы должны использовать надежный метод контрацепции до, во время и в течение не менее 6 недель после завершения приема МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ.

Обсудите с врачом наиболее подходящий вам метод контрацепции. Двойной метод контрацепции более предпочтителен, так как это уменьшит риск случайной беременности. Обратитесь к врачу как можно скорее, если вы считаете, что ваша контрацепция может быть неэффективной или если вы забыли принять противозачаточную таблетку.

Вы не способны забеременеть в случае, если к вам применимо одно из следующих утверждений:

• вы находитесь в постменопаузе, то есть вам, по крайней мере, 50 лет, и последняя менструация была более года назад (если менструации прекратились на фоне лечения онкологического заболевания, существует вероятность наступления беременности), - фаллопиевы трубы и оба яичника удалены хирургическим путем (двусторонняя сальпингоофорэктомия),
• матка удалена хирургическим путем (гистерэктомия),
• нарушение функции яичников (подтвержденный синдром истощения яичников),
• редкие врожденные состояния, которые делают беременность невозможной (генотип XY, синдром Тернера или агенезия матки),
• вы ребенок или подросток, у которого еще не наступило менархе (первое менструальное кровотечение).

Контрацепция у мужчин, принимающих МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ

Имеющиеся данные не указывают на повышенный риск пороков развития или выкидыша, если отец принимает препараты микофенолата. Тем не менее, риск не может быть полностью исключен. В качестве меры предосторожности обоим партнерам необходимо использовать надежную контрацепцию во время лечения и в течение 90 дней после прекращения приема препарата МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ. Если вы планируете завести ребенка, обсудите с врачом потенциальные риски.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом прежде, чем принимать этот препарат. Ваш врач расскажет вам о рисках, связанных с беременностью, и об альтернативах, которые можно предпринять, чтобы предотвратить отторжение трансплантата, если: - вы планируете забеременеть, - у вас нарушение менструального цикла, необычное менструальное кровотечение, и/или вы подозреваете, что беременны, - вы не используете эффективные методы контрацепции.

Если вы забеременели во время приема препарата МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу. Прием препарата следует продолжить вплоть до визита к врачу.

Беременность

Прием микофенолата с высокой частотой может вызывать выкидыши (50%) и

серьезные врожденные дефекты у плода (23-27%). Врожденные дефекты, о которых сообщалось, включают аномалии ушей, глаз, лица (например, заячья губа), развития пальцев, сердца, пищевода, почек и нервной системы (например, расщелина позвоночника).

Если вы женщина с сохраненной репродуктивной функцией, до начала лечения вы должны получить отрицательные результаты теста на беременность и следовать советам врача по поводу контрацепции. Ваш врач может попросить выполнить более одного теста перед началом лечения, чтобы убедиться, что вы не беременны.

Грудное вскармливание

МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ противопоказан при грудном вскармливании в связи с вероятностью развития серьезных нежелательных реакций у грудных детей.

МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ потенциально не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие потенциально опасные виды работ.

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Необходимая доза препарата

Ваш лечащий врач подберет необходимую для вас дозу препарата и определит необходимую длительность лечения.

Стандартные дозы и режим приема описаны ниже.

Трансплантация почки

Взрослые

• Первую дозу необходимо принять в течение 3 дней после операции по пересадке.
• Суточная доза составляет 8 капсул (2 г препарата) в два приема.
• Принимайте 4 капсулы утром, а затем 4 капсулы вечером.

Дети

• В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности, прием препарата МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ у детей не рекомендован.

Пересадка сердца

Взрослые

• Первую дозу необходимо принять в течение 5 дней после операции по пересадке.
• Суточная доза составляет 12 капсул (3 г препарата) в два приема.
• Принимайте 6 капсул утром, а затем 6 капсул вечером.

Дети

• Нет данных касательно применения микофенолата мофетила у детей после трансплантации сердца.

Пересадка печени

Взрослые

• Первая доза препарата должна быть принята как можно раньше после операции по пересадке (по крайней мере, через 4 дня после пересадки, либо когда вы сможете глотать капсулы).
• Суточная доза составляет 12 капсул (3 г препарата) в два приема.
• Принимайте 6 капсул утром, а затем 6 капсул вечером.

Дети

• Нет данных касательно применения микофенолата мофетила у детей после трансплантации печени.

Прием препарата

• Капсулы следует глотать целиком, запивая водой.
• Не принимайте капсулы, если они открыты или разломаны.
• Следите за тем, чтобы порошок из разорванной капсулы не попал в глаза или рот. если это произошло, данный участок тела следует тщательно промыть с водой и мылом.

Если вы забыли принять МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ

Если вы забыли принять очередную дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если уже пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите прием препарата МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ

Не прекращайте принимать МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ до тех пор, пока вам не порекомендует это сделать лечащий врач. Если вы самостоятельно прекратите лечение, это может увеличить вероятность отторжения пересаженного органа.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Обратитесь к лечащему врачу или в лечебное учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ. Также необходимо обратиться за медицинской помощью, если кто-то случайно принял ваш препарат.

Подобно всем лекарственным препаратам МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью к врачу, если вы заметили любую из следующих нежелательных реакций, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• признаки инфекции, такие как повышение температуры или боль в горле. МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ снижает иммунную защиту организма, что препятствует отторжению пересаженного органа. Однако в результате ваш организм не способен противостоять инфекциям так же хорошо, как обычно. Это означает, что у вас повышается вероятность инфекционных заболеваний, включая инфекции головного мозга, кожи, рта, желудка и кишечника, легких и мочевыделительной системы
• неожиданное появление кровоподтеков или кровотечение, кровавая рвота;
• сыпь, отек лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания, поскольку это может быть признаками серьезной аллергической реакции на препарат (например, анафилаксии, ангионевротического отека).

Если вам была поведена трансплантация почки, при применении препарата МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ у вас могут развиться также следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• изменение состава крови (снижение содержания количества лейкоцитов, содержания фосфата, повышение уровня холестерина),
• головная боль,
• повышение артериального давления (гипертензия),
• кашель,
• отдышка,
• боль в животе,
• запор,
• диарея,
• нарушение пищеварения (диспепсия),
• тошнота,
• рвота,
• кровь в моче (гематурия),
• повышенная утомляемость (астения),
• отек,
• повышенная температура.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• доброкачественные или злокачественные новообразования (в том числе доброкачественные новообразования кожи, рак кожи),
• изменение состава крови (увеличение количества лейкоцитов, панцитопения, увеличение содержания глюкозы, липидов, снижение количества тромбоцитов), содержания кальция, калия, магния,
• повышение кислотности в крови и других тканях организма (ацидоз),
• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), щелочной фосфотазы, лактатдегидрогеназы, печеночных ферментов, билирубина (гипербилирубинемия), креатинина,
• подагра,
• снижение веса,
• спутанность сознания,
• депрессия,
• бессонница,
• тревога,
• головокружение,
• повышенное артериальное давление (гипертония),
• ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия),
• сонливость,
• тремор,
• конвульсии (кратковременные частые мышечные спазмы),
• тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений),
• гипотензия (снижение артериального давления),
• закупорка вен тромбами (венозный тромбоз),
• расширение кровеносных сосудов,
• накопление избыточной жидкости в плевральном пространстве, которое окружает каждое легкое (плевральный выпот),
• вздутие живота,
• воспаление слизистой оболочки толстой кишки (колит), пищевода (эзофагит), желудка (гастрит), полости рта (стоматит),
• снижение аппетита,
• метеоризм,
• язва желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение,
• разрастание тканей десен (гиперплазия десен),
• кишечная непроходимость,
• язвы во рту (язвенный стоматит),
• воспалительное заболевание печени (гепатит),
• акне (прыщи),
• выпадение волос,
• сыпь,
• утолщение и уплотнение кожи (гипертрофия кожи),
• боль в суставах (артралгия),
• мышечная слабость,
• нарушение функции почек,
• озноб,
• грыжа (выхождение внутренних органов из полости, занимаемой ими в норме),
• чувство общего недомогания,
• боль.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• лимфома (злокачественное новообразование лимфатической системы),
• лимфопролиферативные нарушения (бесконтрольная продукция лимфоцитов в моноклональный лимфоцитоз),
• парциальная красноклеточная аплазия (генетическое поражение системы крови, при котором нарушается образование эритроцитов),
• недостаточность костного мозга (заболевание, при котором костный мозг перестает производить клетки крови в достаточном количестве),
• псевдолимфома (доброкачественный лимфоцитарный инфильтрат, который напоминает кожную лимфому),
• ажитация (выраженное беспокойство и двигательное возбуждение, сопровождаемые тревогой),
• расстройства мышления,
• дисгевзия (расстройство вкуса),
• лимфоцеле (скопление жидкости в тканях),
• бронхоэктаз (расширение и разрушение крупных бронхов, вызванное воспалением или хронической инфекцией),
• интерстициальное заболевание легких (поражение легочной ткани),
• отрыжка,
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы),
• гиперчувствительность,
• гипогаммаглобулинемия (недостаточная выработка гамма-глобулинов в крови),
• желтуха (пожелтение кожи, белков глаз),
• повышенный уровень мочевины в крови,
• острый воспалительный синдром, связанный с ингибиторами синтеза пуриновых нуклеотидов de novo (характеризующийся лихорадкой, болью в суставах, артритом, мышечной болью и повышенными маркерами воспаления).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• фиброз легких (образование рубцов на легких; симптомы включают одышку, сухой кашель, чувство усталости, потерю веса, ломкость ногтей).

Если вам была поведена трансплантация печени, при применении препарата

МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ у вас могут развиться также следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• изменение состава крови (снижение содержания гемоглобина и эритроцитов, тромбоцитов, увеличение или снижение количества лейкоцитов),
• увеличение содержания в крови глюкозы (гипергликемия), снижение содержания кальция, калия, магния, фосфата,
• спутанность сознания,
• депрессия,
• бессонница,
• тревога,
• головокружение,
• головная боль,
• ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия),
• тремор,
• тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений),
• повышение артериального давления (гипертензия),
• снижение артериального давления я (гипотензи),
• кашель,
• отдышка,
• накопление избыточной жидкости в плевральном пространстве, которое окружает каждое легкое (плевральный выпот),
• вздутие живота,
• боль в животе,
• запор,
• снижение аппетита,
• диарея,
• нарушение пищеварения (диспепсия),
• метеоризм,
• тошнота,
• рвота,
• повышенный уровень печеночных ферментов,
• воспалительное заболевание печени (гепатит),
• сыпь,
• повышенный уровень креатинина, мочевины в крови,
• нарушение функции почек,
• повышенная утомляемость (астения),
• озноб,
• отек,
• грыжа (выхождение внутренних органов из полости, занимаемой ими в норме),
• боль,
• повышенная температура.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• доброкачественные или злокачественные новообразования,
• изменение состава крови (панцитопения),
• повышение кислотности в крови и других тканях организма (ацидоз),
• повышение уровня холестерина, липидов, мочевой кислоты в крови, щелочной фосфотазы,
• подагра
• снижение веса,
• ажитация (выраженное беспокойство и двигательное возбуждение, сопровождаемые тревогой),
• расстройства мышления,
• повышенное артериальное давление (гипертония),
• сонливость,
• конвульсии (кратковременные частые мышечные спазмы),
• закупорка вен тромбами (венозный тромбоз),
• расширение кровеносных сосудов,
• воспаление слизистой оболочки толстой кишки (колит), пищевода (эзофагит), желудка (гастрит), полости рта (стоматит),
• язва желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение,
• разрастание тканей десен (гиперплазия десен),
• кишечная непроходимость,
• язвы во рту (язвенный стоматит),
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы),
• гиперчувствительность,
• желтуха (пожелтение кожи, белков глаз),
• акне (прыщи),
• выпадение волос,
• утолщение и уплотнение кожи (гипертрофия кожи),
• боль в суставах (артралгия),
• мышечная слабость,
• кровь в моче (гематурия),
• чувство общего недомогания.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• лимфома (злокачественное новообразование лимфатической системы),
• лимфопролиферативные нарушения (бесконтрольная продукция лимфоцитов в моноклональный лимфоцитоз),
• рак кожи,
• парциальная красноклеточная аплазия (генетическое поражение системы крови, при котором нарушается образование эритроцитов),
• недостаточность костного мозга (заболевание, при котором костный мозг перестает производить клетки крови в достаточном количестве),
• псевдолимфома (доброкачественный лимфоцитарный инфильтрат, который напоминает кожную лимфому),
• дисгевзия (расстройство вкуса),
• лимфоцеле (скопление жидкости в тканях),
• бронхоэктаз (расширение и разрушение крупных бронхов, вызванное воспалением или хронической инфекцией),
• фиброз легких (образование рубцов на легких; симптомы включают одышку, сухой кашель, чувство усталости, потерю веса, ломкость ногтей),
• отрыжка,
• повышенный уровень лактатдегидрогеназы, билирубина в крови,
• острый воспалительный синдром, связанный с ингибиторами синтеза пуриновых нуклеотидов de novo (характеризующийся лихорадкой, болью в суставах, артритом, мышечной болью и повышенными маркерами воспаления).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• интерстициальное заболевание легких (поражение легочной ткани),
• гипогаммаглобулинемия (недостаточная выработка гамма-глобулинов в крови).

Если вам была поведена трансплантация сердца, при применении препарата МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ у вас могут развиться также следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• изменение состава крови (снижение содержания гемоглобина и эритроцитов, увеличение или снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов);
• повышение кислотности в крови и других тканях организма (ацидоз),
• повышение в крови уровня холестерина, содержания глюкозы, липидов, снижение содержания калия, магния,
• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия),
• подагра,
• спутанность сознания,
• депрессия,
• бессонница,
• ажитация (выраженное беспокойство и двигательное возбуждение, сопровождаемые тревогой),
• тревога,
• головокружение,
• головная боль,
• повышенное артериальное давление (гипертония, гипертензия),
• снижение артериального давления (гипотензия),
• ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия),
• сонливость,
• тремор,
• тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений),
• расширение кровеносных сосудов,
• кашель,
• отдышка,
• накопление избыточной жидкости в плевральном пространстве, которое окружает каждое легкое (плевральный выпот),
• боль в животе,
• запор,
• снижение аппетита,
• диарея,
• нарушение пищеварения (диспепсия),
• метеоризм,
• тошнота,
• рвота,
• повышенный уровень лактатдегидрогеназы в крови, печеночных ферментов, креатинина, мочевины,
• акне (прыщи),
• сыпь,
• утолщение и уплотнение кожи (гипертрофия кожи),
• боль в суставах (артралгия),
• мышечная слабость,
• нарушение функции почек,
• повышенная утомляемость (астения),
• озноб,
• отек,
• грыжа (выхождение внутренних органов из полости, занимаемой ими в норме),
• боль,
• повышенная температура.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• доброкачественные или злокачественные новообразования (в том числе доброкачественные новообразования кожи, рак кожи),
• псевдолимфома (доброкачественный лимфоцитарный инфильтрат, который напоминает кожную лимфому),
• снижение содержания в крови кальция, фосфата,
• снижение веса,
• расстройства мышления,
• конвульсии (кратковременные частые мышечные спазмы),
• дисгевзия (расстройство вкуса),
• закупорка вен тромбами (венозный тромбоз),
• вздутие живота,
• воспаление слизистой оболочки толстой кишки (колит), пищевода (эзофагит), желудка (гастрит), полости рта (стоматит),
• отрыжка,
• язва желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение,
• разрастание тканей десен (гиперплазия десен),
• кишечная непроходимость,
• язвы во рту (язвенный стоматит),
• гиперчувствительность,
• повышенный уровень щелочной фосфотазы в крови,
• желтуха (пожелтение кожи, белков глаз),
• выпадение волос,
• кровь в моче (гематурия),
• чувство общего недомогания.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• лимфома (злокачественное новообразование лимфатической системы),
• лимфопролиферативные нарушения (бесконтрольная продукция лимфоцитов в моноклональный лимфоцитоз),
• парциальная красноклеточная аплазия (генетическое поражение системы крови, при котором нарушается образование эритроцитов),
• недостаточность костного мозга (заболевание, при котором костный мозг перестает производить клетки крови в достаточном количестве),
• изменение состава крови (панцитопения),
• лимфоцеле (скопление жидкости в тканях),
• бронхоэктаз (расширение и разрушение крупных бронхов, вызванное воспалением или хронической инфекцией),
• фиброз легких (образование рубцов на легких; симптомы включают одышку, сухой кашель, чувство усталости, потерю веса, ломкость ногтей).
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы),
• воспалительное заболевание печени (гепатит),
• увеличение содержания билирубина в крови,
• острый воспалительный синдром, связанный с ингибиторами синтеза пуриновых нуклеотидов de novo (характеризующийся лихорадкой, болью в суставах, артритом, мышечной болью и повышенными маркерами воспаления).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• интерстициальное заболевание легких (поражение легочной ткани),
• гипогаммаглобулинемия (недостаточная выработка гамма-глобулинов в крови).

Дети

В клинических исследованиях у детей в возрасте от 2 до 18 лет при применении микофенолата мофетила тип нежелательных реакций и частота их возникновения практически не отличались от таковых у взрослых. Однако такие нежелательные реакции как диарея, сепсис, снижение количества лейкоцитов (лейкопения), снижение содержания гемоглобина и эритроцитов (анемия) и инфекции, встречались чаще у детей, особенно в возрасте до 6 лет.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет) риск развития некоторых инфекций, а также вероятность возникновения желудочно-кишечных кровотечений и отека легких выше, чем у пациентов более молодого возраста.

При появлении нежелательных реакций вам следует проконсультироваться со своим лечащим врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений на веб-сайте www.rceth.by Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Не принимайте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Не принимайте препарат, если вы заметили, что контурная ячейковая упаковка, в которой находятся капсулы, повреждена.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Одна капсула содержит действующее вещество: микофенолата мофетил - 250 мг; вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, повидон К 90, магния стеарат (Е572), крахмал прежелатинизированный.

Состав капсулы твердой желатиновой: титана диоксид (Е171), желатин.

Капсулы твердые желатиновые белого цвета, номер 0. Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета. Допускается наличие уплотнения капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Пять или десять контурных упаковок вместе с листком - вкладышем помещают в пачку из картона.

по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,

е-mail:medic@belmedpreparaty.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»:www.rceth.by