Ноклауд : инструкция по применению

Действующее вещество препарата Ноклауд® (цилостазол) принадлежит к группе лекарственных средств, называемых ингибиторы фосфодиэстеразы 3-го типа.

Он обладает несколькими эффектами, которые включают в себя расширение некоторых кровеносных сосудов и снижение слипания внутри сосудов некоторых форменных элементов крови, называемых тромбоцитами.

Вам был назначен препарат Ноклауд® для лечения перемежающейся хромоты. Перемежающаяся хромота выражается судорожной болью в ногах при ходьбе и обусловлена недостаточным кровоснабжением в нижних конечностях. Ноклауд® может увеличить расстояние, которое Вы можете проходить без боли, так как он улучшает циркуляцию крови в ногах. Ноклауд® рекомендуется только тем пациентам, у которых изменение образа жизни (например, отказ от курения и усиленная физическая активность), а также другие необходимые вмешательства не привели к достаточному улучшению симптомов перемежающейся хромоты. Важно, чтобы во время лечения препаратом Ноклауд® Вы продолжали придерживаться изменений в Вашем образе жизни.

- Если у Вас аллергия на цилостазол или любое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Что содержит препарат».

- Если Вы страдаете сердечной недостаточностью.

- Если Вас беспокоят постоянные боли в грудной клетке в состоянии покоя, или если Вы перенесли сердечный приступ (инфаркт миокарда) или любую операцию на сердце в течение последних шести месяцев.

- Если сейчас или ранее Вы страдали временной потерей сознания из-за болезни сердца, или имеете либо имели любые тяжелые нарушения сердцебиения.

- Если Вы знаете, что у Вас имеется заболевание, которое повышает риск кровотечения или образования кровоподтеков, такое как:

1. активная язвенная болезнь желудка;

2. инсульт в течение последних шести месяцев;

3. проблемы с глазами, если у Вас сахарный диабет;

4. если Ваше артериальное давление не поддается адекватному контролю.

- Если Вы одновременно принимаете ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел или любую комбинацию двух или более лекарственных средств, которые могут повышать риск кровотечений (обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту, если Вы не уверены).

- Если у Вас имеется серьезное заболевание почек или заболевание печени средней или тяжелой степени.

- Если Вы беременны.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом прежде, чем принимать Ноклауд®:

- Если у Вас имеются серьезные проблемы с сердцем или любые нарушения сердечного ритма.

- Если у Вас имеются проблемы с артериальным давлением.

Во время лечения препаратом Ноклауд® обязательно:

- сообщите Вашему врачу или стоматологу, что Вы принимаете Ноклауд®, если Вам предстоит операция, в том числе по удалению зубов;

- прекратите прием таблеток Ноклауд® и сообщите Вашему врачу, если у Вас будут часто возникать кровоподтеки или кровотечения.

Дети и подростки

Ноклауд® не предназначен для лечения детей.

Другие лекарственные средства и данный препарат

Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Вам следует обязательно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете определенные лекарства, обычно применяемые для лечения болезненных и/или воспалительных заболеваний мышц или суставов, или если Вы принимаете лекарства для снижения свертываемости крови. К таким лекарствам относятся:

- ацетилсалициловая кислота;

- клопидогрел;

- антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

Если Вы принимаете такие лекарства одновременно с таблетками Ноклауд®, Ваш лечащий врач может назначить Вам некоторые стандартные анализы крови.

Определенные лекарственные средства могут влиять на действие препарата Ноклауд® при одновременном приеме. Они могут либо усиливать нежелательные реакции препарата Ноклауд®, либо снижать его эффективность. Ноклауд® также может оказывать воздействие на другие лекарственные средства.

Перед тем, как начать прием препарата Ноклауд®, пожалуйста, сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете:

- эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики);

- кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций);

- омепразол (препарат для лечения повышенной кислотности желудка);

- дилтиазем (препарат для лечения высокого артериального давления или боли в грудной клетке);

- цисаприд (препарат для лечения расстройств желудка);

- ловастатин, или симвастатин, или аторвастатин (препараты для лечения высокого уровня холестирина в крови);

- галофантрин (препарат для лечения малярии);

- пимозид (препарат для лечения психических заболеваний);

- производные спорыньи (препараты для лечения мигрени, например, эрготамин, дигидроэрготамин);

- карбамазепин или фенитоин (препараты для лечения судорог);

- зверобой (растительное лекарственное средство).

Если Вы не уверены, принимаете ли какие-либо из этих лекарственных средств, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Перед тем как начать прием таблеток Ноклауд®, сообщите Вашему лечащему врачу, принимаете ли Вы препараты для лечения высокого артериального давления, поскольку Ноклауд® может дополнительно усиливать их гипотензивный эффект. В случае слишком сильного снижения артериального давления у Вас может возникнуть учащенное сердцебиение. К таким лекарствам относятся:

- диуретики (например, гидрохлоротиазид, фуросемид);

- блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин);

- ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, каптоприл, лизиноприл);

- блокаторы рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан);

- бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол).

Тем не менее, возможно, что Вы сможете принимать указанные выше препараты одновременно с препаратом Ноклауд®, и Ваш лечащий врач сможет решить, что именно подойдет Вам.

Одновременное применение препарата Ноклауд® с пищей и напитками Ноклауд® следует принимать за 30 минут до завтрака и вечернего приема пищи. Всегда запивайте таблетки водой.

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что Вы можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Беременность

Ноклауд® НЕЛЬЗЯ применять во время беременности.

Грудное вскармливание

Кормящим матерям НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ применять Ноклауд®

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства.

Ноклауд® может вызывать головокружение. Если Вы почувствуете головокружение после приема препарата Ноклауд®, НЕ САДИТЕСЬ ЗА РУЛЬ, не работайте с инструментами и механизмами и сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Всегда принимайте этот препарат точно в соответствии с указаниями Вашего врача или фармацевта. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом, если Вы не

Режим дозирования

Обычно рекомендуемая доза составляет 100 мг два раза в день: две таблетки по 50 мг или одна таблетка 100 мг два раза в сутки (утром и вечером). Эта доза не требует корректировки для пожилых людей. Тем не менее, Ваш лечащий врач может назначить Вам более низкую дозу, если Вы принимаете другие лекарства, которые могут повлиять на действие препарата Ноклауд®.

Положительный эффект препарата Ноклауд® может сохраняться в течение 4-12 недель после лечения. Ваш лечащий врач будет оценивать Ваше состояние через 3 месяца лечения и может порекомендовать Вам прекратить прием цилостазола, если эффект лечения будет недостаточным.

Способ применения

Таблетки Ноклауд® следует принимать за 30 минут до завтрака и вечернего приема пищи. Всегда запивайте таблетки водой.

Дети и подростки

Препарат Ноклауд® не предназначен для лечения детей.

Если Вы забыли вовремя принять таблетки Ноклауд®

Если Вы пропустили прием дозы, подождите, пока наступит время приема следующей дозы, и примите Вашу следующую таблетку в обычном режиме. НЕ принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать прием пропущенной дозы.

Если Вы прекратите прием таблеток Ноклауд®

Если Вы прекратите прием таблеток Ноклауд®, боль в ногах может возникнуть вновь или усилиться. Поэтому Вам следует прекратить прием таблеток Ноклауд® только в том случае, если Вы заметите у себя нежелательные реакции, требующие оказания неотложной медицинской помощи (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»), или если Ваш лечащий врач даст Вам такие указания.

Если у Вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь с ними к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Если Вы приняли больше таблеток Ноклауд®, чем назначено

Если по какой-либо причине Вы примете больше таблеток Ноклауд®, чем необходимо, у Вас могут возникнуть такие признаки и симптомы, как сильная головная боль, диарея, резкое снижение артериального давления и нарушение сердцебиения.

Если Вы примете больше таблеток, чем Вам назначено, немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу или в местное дежурное медицинское учреждение. Не забудьте взять с собой упаковку, чтобы можно было понять, какое лекарство Вы приняли.

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех.

Если у Вас возникнет какая-либо из перечисленных ниже нежелательная реакция, Вам может понадобиться экстренная медицинская помощь. Немедленно прекратите прием препарата Ноклауд® и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу в следующих случаях:

- инсульт;

- сердечный приступ (инфаркт миокарда);

- проблемы с сердцем, которые могут вызвать одышку или отек лодыжек;

- нерегулярное сердцебиение (впервые возникшее или усугубление уже имеющегося);

- выраженное кровотечение;

- частое образование кровоподтеков;

- серьезное заболевание с волдырями на коже, слизистой рта, глаз и половых органов;

- пожелтение кожи или белков глаз вследствие проблем с печенью или кровью (желтуха).

Вы также должны немедленно сообщить своему врачу, если у Вас имеется высокая температура или боль в горле. Возможно, Вам придется сделать некоторые анализы крови, и Ваш врач решит, какое лечение Вам следует получать далее.

При применении цилостазола сообщалось о следующих нежелательных реакциях (в случае их появления как можно скорее сообщите о них Вашему лечащему врачу):

Очень частые нежелательные реакции (встречаются чаще, чем у 1 из 10 человек)

- головная боль;

- изменение стула;

- диарея.

Частые нежелательные реакции (встречаются реже, чем у 1 из 10, но чаще, чем у 1 из 100 человек)

- учащенное сердцебиение;

- сильное сердцебиение;

- боль в грудной клетке;

- головокружение;

- боль в горле;

- насморк (ринит);

- боль в животе;

- дискомфорт в животе (несварение пищи);

- дурнота (тошнота или рвота);

- потеря аппетита (анорексия);

- чрезмерная отрыжка или вздутие живота (метеоризм);

- отек лодыжек, ног или лица;

- сыпь или изменение внешнего вида кожи;

- кожный зуд;

- небольшие подкожные кровоизлияния в виде пятен;

- общая слабость.

Нечастые нежелательные реакции (встречаются реже, чем у 1 из 100, но чаще, чем у 1 из 1 000 человек)

- сердечный приступ (инфаркт миокарда);

- нерегулярное сердцебиение (впервые возникшее или усугубление уже имеющегося);

- проблемы с сердцем, которые могут вызвать одышку или отек лодыжек;

- пневмония;

- кашель;

- озноб;

- неожиданные кровотечения;

- склонность к кровотечениям (например, в желудке, глазах или мышцах, носовые кровотечения, кровохарканье или кровь в моче);

- снижение уровня красных кровяных телец в крови;

- головокружение при вставании;

- обмороки;

- тревожное состояние;

- нарушения сна;

- необычные сновидения;

- аллергические реакции;

- мышечные боли;

- сахарный диабет и повышенный уровень сахара в крови;

- боль в животе (гастрит);

- недомогание.

У людей, страдающих диабетом, может быть риск внутриглазных кровотечений.

Редкие нежелательные реакции (встречаются реже, чем у 1 из 1 000, но чаще, чем у 1 из 10 000 человек):

- склонность к более длительным кровотечениям;

- увеличение содержания кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови;

- нарушение функции почек.

Приведенные ниже нежелательные реакции были зарегистрированы во время применения препарата Ноклауд®, однако частота их возникновения неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

- изменения артериального давления;

- снижение уровня красных и белых кровяных телец и кровяных пластинок в крови;

- затрудненное дыхание;

- трудности с передвижением;

- лихорадка;

- приливы жара;

- экзема и другие кожные высыпания;

- снижение чувствительности кожи;

- слезотечение или слипание глаз (конъюнктивит);

- звон в ушах;

- проблемы с печенью, включая гепатит;

- изменения в моче;

- изменение уровней мочевой кислоты, мочевины или креатинина в крови.

При обнаружении любых нежелательных реакций, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях
При обнаружении любых нежелательных реакций, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Вы сможете сообщать о любых нежелательных реакциях через национальную систему регистрации нежелательных реакций лекарственных средств. Благодаря Вашим сообщениям, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности указан на упаковке.

Не используйте препарат по истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Не используйте препарат в случае обнаружения видимых признаков порчи (например, изменение цвета).

Отпускается по рецепту врача.

Действующее вещество: каждая таблетка содержит 50 или 100 мг цилостазола.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кальция кармеллоза, гипромеллоза 2910, магния стеарат.

Внешний вид:

Ноклауд® таблетки 50 мг: белые или почти белые круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой стилизованной буквы Е на одной стороне и номера 601 на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.

Ноклауд® таблетки 100 мг: белые или почти белые круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой стилизованной буквы Е и номера 602 на одной стороне таблетки, без или почти без запаха.

Упаковка:

По 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//алюминой фольги. По 2 или 4 блистера упакованы в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
Венгрия
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Беларусь 220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А
Контактные телефоны: (017) 380-00-80, (017) 227-35-51(52), факс (017) 227-35-53
Электронная почта: info@egis.by